- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05080036
Muskelaktivierung der unteren Extremität als Reaktion auf ein mediolaterales Ungleichgewicht in der monopodalen Haltung (SM01)
Muskelaktivierung der unteren Extremität bei gesunden Probanden als Reaktion auf ein mediolaterales Ungleichgewicht in der monopodalen Haltung: eine vorläufige Studie
Der „statische“ Einbeinstand wurde in der Literatur ausführlich auf seine Relevanz für funktionelle Bewertung, therapeutische Übungen, Sporttraining und Forschung zur Sturzprävention (insbesondere für ältere Menschen und Patienten mit neurologischen Erkrankungen) untersucht. Die motorischen Strategien des Stützgliedes wurden jedoch nur auf Knöchelhöhe untersucht. Insbesondere an der Hüfte ist nicht bekannt, wie die Muskulatur auf mediale und laterale Dysbalancen reagiert. Colonna hat auf der Grundlage eines myofaszialen Kettenansatzes die Hypothese aufgestellt, dass das Gleichgewicht von den vorderen und hinteren Spiralketten gesteuert wird. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, eine vorläufige experimentelle Analyse durchzuführen, um Colonnas Hypothese zu bestätigen und eine Methode zur Untersuchung von motorischen Strategien zu testen, die dem Gleichgewicht zugrunde liegen.
Fünf gesunde Probanden werden mittels elektromyographischer Analyse des Gluteus maximus, Gluteus medius, Adduktor longus, Tibialis anterior und Peroneus longus untersucht. Die Probanden werden Störungen ihres monopodalen Gleichgewichts erfahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die an der Forschung beteiligten Themen werden im LAMBDA-Labor (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) in Reggio Emilia analysiert.
Die Analyse wird an der rechten unteren Extremität jedes Probanden durchgeführt. Die elektromyographischen Geräte werden an Tibialis anterior, Peroneus longus, Gluteus medius, Gluteus maximus und Adductor longus angebracht.
Anschließend werden reflektierende Markierungen (mit doppelseitigem Klebeband) gemäß dem Total3DGait-Protokoll angebracht, das die Körpersegmente der Unterarme, Arme, des Rumpfes, des Beckens, der Oberschenkel, der Beine und der Füße identifiziert.
Der Proband muss sich mit seinem rechten Fuß auf einer Kraftplattform positionieren. Die Zehe des linken Fußes darf auf dem Boden ruhen (auf der anderen Kraftplattform hinten platziert), mit der verbalen Anweisung, so wenig Gewicht wie möglich darauf zu belasten: Diese Anweisung zielt darauf ab, die Muskelaktivierung in Abwesenheit zu reduzieren externe Störungen, um nur die Aktivität hervorzuheben, die durch die Störungen selbst verursacht wird. Es werden nur Erwerbe berücksichtigt, bei denen die Belastung des linken Fußes weniger als 30 % des Gewichts beträgt.
Die Hände werden auf die Hüften gelegt, um die zu kontrollierenden Variablen zu begrenzen und die Körperhaltung zu standardisieren, um den Beitrag zum Gleichgewicht der unteren Extremität zu fokussieren. Der linke Oberschenkel muss senkrecht gehalten werden. Schließlich muss innerhalb der oben beschriebenen Einschränkungen eine möglichst bequeme Haltung mit minimaler Muskelkontraktion gefunden werden. Der Abstand zwischen den Füßen wird daher von jedem Probanden frei gewählt.
Der Operateur positioniert sich hinter dem zu untersuchenden Objekt und führt ungesehen seitliche Stöße mit dem medialen Handrand am proximalen Drittel des Oberschenkels aus. Mindestens zehn Stöße pro Seite werden mit zufälligem Timing ausgeführt. Die Stöße werden schnell sein, aber ohne Schmerzen zu verursachen.
Der Bediener fordert dann maximale Kontraktionen von der Person an, um die elektrische Aktivität jedes Muskels in Bezug auf ihr Maximum zu normalisieren. Es wird erforderlich sein, die Dorsalflexion und Pronation des Fußes gegen Widerstand auszuführen, dann die Adduktion, Abduktion und Streckung der Hüfte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reggio Emilia, Italien, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alles gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Skelettpathologien, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- neuromotorische Pathologien, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Unausgeglichene gesunde Probanden
Subjekte erfahren eine externe Störung ihres Gleichgewichts
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Stoß auf das Becken in medio-lateraler Richtung, um eine Gleichgewichtsstörung zu erzeugen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale elektrische Intensität während der frühen Reaktion der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Die betrachteten Muskeln sind für die vordere Spiralkette der Adduktor longus und der Peroneus longus, für die hintere Spiralkette der Gesäßmuskel (Medius und Maximus) und der Tibialis anterior.
Für jeden Muskel wird die Intensität auf die Intensität der maximalen Kontraktion normalisiert.
Die Muskelaktivität wird für 1500 ms, 500 ms vor und 1000 ms nach dem Stoß bewertet.
Die frühe Reaktion auf den Stimulus wird im Intervall von 100-500 ms nach dem Stoß identifiziert. Die Stöße werden 10 Mal nach medial und 10 Mal nach lateral ausgeführt.
Die mittlere Intensität für jede Richtung wird berechnet.
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Während des Verfahrens
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Korrelation der Muskelaktivität
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Korrelationskoeffizienten der Aktivierungsintensität zwischen jedem Muskel der Hüfte und jedem Muskel des Sprunggelenks: Tibialis anterior-glutei; tibialis anterior-adductor longus; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Berechnet für jede Unwuchtrichtung.
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 957/2020/SPER/AUSLRE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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