- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05080036
Aktywacja mięśni kończyny dolnej w odpowiedzi na nierównowagę przyśrodkowo-boczną w postawie monopodalnej (SM01)
Aktywacja mięśni kończyny dolnej u zdrowych osób w odpowiedzi na nierównowagę przyśrodkowo-boczną w postawie jednonożnej: badanie wstępne
„Statyczna” postawa na jednej nodze była szeroko badana w literaturze pod kątem jej znaczenia w ocenie funkcjonalnej, ćwiczeniach terapeutycznych, treningu sportowym i badaniach dotyczących zapobiegania upadkom (szczególnie u osób starszych i pacjentów z chorobami neurologicznymi). Jednak strategie motoryczne kończyny podtrzymującej badano tylko na poziomie kostki. W szczególności nie wiadomo, w biodrze, jak układ mięśniowy reaguje na nierównowagę przyśrodkową i boczną. Colonna postawił hipotezę, opierając się na podejściu do łańcuchów mięśniowo-powięziowych, że równowagą zarządzają przednie i tylne łańcuchy spiralne. Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie wstępnej analizy eksperymentalnej w celu weryfikacji hipotezy Colonny, przetestowanie metody badania strategii motorycznych leżących u podstaw równowagi.
Pięciu zdrowych osób zostanie zbadanych za pomocą analizy elektromiograficznej mięśnia pośladkowego wielkiego, pośladkowego średniego, przywodziciela długiego, piszczelowego przedniego i strzałkowego długiego. Podmioty będą ulegać zaburzeniom równowagi monopodalnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podmioty objęte badaniami będą analizowane w laboratorium LAMBDA (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emilia.
Analiza zostanie przeprowadzona na prawej kończynie dolnej każdego badanego. Urządzenia elektromiograficzne zostaną zastosowane do mięśnia piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego, pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego i przywodziciela długiego.
Następnie zostaną naniesione odblaskowe znaczniki (za pomocą taśmy dwustronnej) zgodnie z protokołem Total3DGait, który identyfikuje segmenty ciała przedramion, ramion, tułowia, miednicy, ud, nóg i stóp.
Badany musi ustawić się prawą stopą na platformie siłowej. Palec lewej stopy powinien spoczywać na podłożu (na drugiej platformie siłowej umieszczonej z tyłu), z werbalnym wskazaniem, aby obciążyć go jak najmniejszym ciężarem: to wskazanie ma na celu zmniejszenie aktywacji mięśni w przypadku braku perturbacje zewnętrzne, aby uwypuklić tylko aktywność spowodowaną przez same perturbacje. Tylko akwizycje, w których obciążenie lewej stopy będzie mniejsze niż 30% wagi, będą uznawane za ważne.
Ręce zostaną umieszczone na biodrach, aby ograniczyć zmienne, które należy kontrolować i ujednolicić postawę, aby skoncentrować wkład w równowagę kończyny dolnej. Lewe udo musi być trzymane pionowo. Na koniec konieczne będzie znalezienie, w ramach ograniczeń opisanych powyżej, postawy, która jest tak wygodna, jak to tylko możliwe, przy minimalnym skurczu mięśni. Odległość między stopami jest więc dowolnie wybierana przez każdego badanego.
Operator ustawia się za badanym pacjentem i nie będąc widocznym wykonuje boczne pchnięcia przyśrodkową krawędzią dłoni w bliższej trzeciej części uda. Zostanie wykonanych co najmniej dziesięć pchnięć na stronę, z losowym czasem. Pchnięcia będą szybkie, ale bez powodowania bólu.
Następnie operator zażąda od pacjenta maksymalnych skurczów, aby znormalizować aktywność elektryczną każdego mięśnia w odniesieniu do jego maksimum. Konieczne będzie wykonanie zgięcia grzbietowego i pronacji stopy pokonując opór, następnie przywodzenie, odwodzenie i wyprost biodra.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reggio Emilia, Włochy, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie zdrowe osoby
Kryteria wyłączenia:
- patologie szkieletu upośledzające równowagę
- patologie neuromotoryczne zaburzające równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Niezrównoważone zdrowe osoby
Podmioty podlegają zewnętrznemu zaburzeniu równowagi
|
Naciskaj na miednicę w kierunku przyśrodkowo-bocznym, aby wywołać zaburzenie równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalne natężenie elektryczne podczas wczesnej odpowiedzi aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Rozważane mięśnie to, w przypadku przedniego łańcucha spiralnego, przywodziciel długi i mięsień strzałkowy długi, w przypadku tylnego łańcucha spiralnego, pośladek (środkowy i maksymalny) oraz mięsień piszczelowy przedni.
Dla każdego mięśnia intensywność zostanie znormalizowana do intensywności maksymalnego skurczu.
Aktywność mięśni będzie oceniana przez 1500 ms, 500 ms przed i 1000 ms po pchnięciu.
Wczesna reakcja na bodziec zostanie zidentyfikowana w odstępie 100-500 ms po pchnięciu. Pchnięcia będą wykonywane 10 razy w kierunku przyśrodkowym i 10 w kierunku bocznym.
Zostanie obliczona mediana intensywności dla każdego kierunku.
|
Podczas procedury
|
Korelacja aktywności mięśni
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Współczynniki korelacji intensywności aktywacji między każdym mięśniem biodra i każdym mięśniem kostki: piszczelowy przedni-pośladkowy; mięsień piszczelowy przedni przywodziciel długi; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Obliczany dla każdego kierunku niewyważenia.
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nierównowaga przyśrodkowo-boczna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustPeschke Meditrade, GmbHZakończonyStożek rogówkiZjednoczone Królestwo
-
Stephen TrokelNie dostępny