- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05080036
Activation musculaire du membre inférieur en réponse à un déséquilibre médio-latéral en appui monopodal (SM01)
Activation musculaire du membre inférieur chez des sujets sains en réponse à un déséquilibre médio-latéral en appui monopodal : une étude préliminaire
La position unipodale "statique" a été largement étudiée dans la littérature pour sa pertinence dans l'évaluation fonctionnelle, l'exercice thérapeutique, l'entraînement sportif et la recherche pour la prévention des chutes (en particulier pour les personnes âgées et les patients atteints de maladies neurologiques). Cependant, les stratégies motrices du membre d'appui n'ont été étudiées qu'au niveau de la cheville. En particulier on ne sait pas, au niveau de la hanche, comment le système musculaire réagit aux déséquilibres médiaux et latéraux. Colonna a émis l'hypothèse, en se basant sur une approche des chaînes myofasciales, que l'équilibre est géré par les chaînes en spirale avant et arrière. Le but de la présente étude est d'effectuer une analyse expérimentale préliminaire pour vérifier l'hypothèse de Colonna, en testant une méthode d'étude des stratégies motrices sous-jacentes à l'équilibre.
Cinq sujets sains seront examinés au moyen d'une analyse électromyographique du grand fessier, du moyen fessier, du long adducteur, du tibial antérieur et du long péronier. Les sujets subiront des perturbations de leur équilibre monopodal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets impliqués dans la recherche seront analysés au laboratoire LAMBDA (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emilia.
L'analyse sera effectuée sur le membre inférieur droit de chaque sujet. Les appareils électromyographiques seront appliqués sur le tibial antérieur, le long péronier, le moyen fessier, le grand fessier et le long adducteur.
Des marqueurs réfléchissants seront ensuite appliqués (à l'aide de ruban adhésif double face) selon le protocole Total3DGait, qui identifie les segments corporels des avant-bras, des bras, du tronc, du bassin, des cuisses, des jambes et des pieds.
Le sujet doit se positionner avec son pied droit sur une plate-forme de force. L'orteil du pied gauche pourra reposer au sol (sur l'autre plate-forme de puissance placée en arrière), avec l'indication verbale d'y charger le moins de poids possible : cette indication vise à réduire l'activation musculaire en l'absence de perturbations externes, afin de ne mettre en évidence que l'activité provoquée par les perturbations elles-mêmes. Seules les acquisitions dans lesquelles la charge sur le pied gauche sera inférieure à 30% du poids seront considérées comme valides.
Les mains seront placées sur les hanches pour limiter les variables à contrôler et uniformiser la posture, afin de focaliser la contribution à l'équilibre du membre inférieur. La cuisse gauche doit être maintenue verticale. Enfin, il s'agira de trouver, dans les limites des contraintes décrites ci-dessus, la posture la plus confortable possible, avec un minimum de contraction musculaire. La distance entre les pieds est donc librement choisie par chaque sujet.
L'opérateur se positionne derrière le sujet à examiner et effectue sans être vu des poussées latérales avec le bord médial de la main au tiers proximal de la cuisse. Au moins dix poussées par côté seront effectuées, avec un timing aléatoire. Les poussées seront rapides mais sans causer de douleur.
L'opérateur demandera alors au sujet des contractions maximales, afin de normaliser l'activité électrique de chaque muscle par rapport à son maximum. Il sera amené à réaliser la dorsiflexion et la pronation du pied contre résistance, puis l'adduction, l'abduction et l'extension de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reggio Emilia, Italie, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets sains
Critère d'exclusion:
- pathologies squelettiques compromettant l'équilibre
- pathologies neuromotrices compromettant l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Sujets sains déséquilibrés
Les sujets subissent une perturbation externe de leur équilibre
|
Poussée sur le bassin dans le sens médio-latéral afin de créer une perturbation de l'équilibre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité électrique maximale pendant la réponse précoce de l'activation musculaire
Délai: Pendant la procédure
|
Les muscles considérés seront, pour la chaîne spiralée antérieure, le long adducteur et le long péronier, pour la chaîne spiralée postérieure, les fessiers (médius et maximus) et le tibial antérieur.
Pour chaque muscle, l'intensité sera normalisée à l'intensité de la contraction maximale.
L'activité musculaire sera évaluée pendant 1500 ms, 500 ms avant et 1000 ms après la poussée.
La réponse précoce au stimulus sera identifiée dans l'intervalle de 100 à 500 ms après la poussée. Les poussées seront effectuées 10 fois vers la direction médiale et 10 fois vers la direction latérale.
L'intensité médiane pour chaque direction sera calculée.
|
Pendant la procédure
|
|
Corrélation de l'activité musculaire
Délai: Pendant la procédure
|
Coefficients de corrélation de l'intensité d'activation entre chaque muscle de la hanche et chaque muscle de la cheville : jambier antérieur-fessier ; tibial antérieur-adducteur long ; peroneus longus-glutei ; peroneus longus-adducteur longus.
Calculé pour chaque direction de balourd.
|
Pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur Déséquilibre médio-latéral
-
Universidad Europea de MadridComplété
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustPeschke Meditrade, GmbHComplété
-
Stephen TrokelPlus disponible