- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05080036
Muskelaktivering av den nedre extremiteten som svar på en mediolateral obalans i monopodal ställning (SM01)
Muskelaktivering av den nedre extremiteten hos friska personer som svar på en mediolateral obalans i monopodal ställning: en preliminär studie
Den "statiska" enbenshållningen har studerats omfattande i litteraturen för dess relevans för funktionsutvärdering, terapeutisk träning, sportträning och forskning för att förebygga fall (särskilt för äldre och patienter med neurologiska sjukdomar). De motoriska strategierna för den stödjande extremiteten har dock endast undersökts på fotledsnivå. I synnerhet är det inte känt, vid höften, hur muskelsystemet reagerar på mediala och laterala obalanser. Colonna har antagit en hypotes, baserat på en myofascial kedjor, att balansen hanteras av de främre och bakre spiralkedjorna. Syftet med denna studie är att utföra en preliminär experimentell analys för att verifiera Colonnas hypotes, testa en metod för att undersöka motoriska strategier som ligger till grund för jämvikt.
Fem friska försökspersoner kommer att undersökas med hjälp av elektromyografisk analys av gluteus maximus, gluteus medius, adductor longus, tibialis anterior och peroneus longus. Försökspersoner kommer att genomgå störningar i sin monopodala balans.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ämnena som är involverade i forskningen kommer att analyseras vid LAMBDA-laboratoriet (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) i Reggio Emilia.
Analysen kommer att utföras på den högra nedre extremiteten hos varje försöksperson. De elektromyografiska enheterna kommer att appliceras på tibialis anterior, peroneus longus, gluteus medius, gluteus maximus och adductor longus.
Reflekterande markörer kommer sedan att appliceras (med dubbelhäftande tejp) enligt Total3DGait-protokollet, som identifierar kroppssegmenten i underarmarna, armarna, bålen, bäckenet, låren, benen och fötterna.
Försökspersonen måste placera sig med sin högra fot på en kraftplattform. Tån på vänster fot kommer att tillåtas vila på marken (på den andra kraftplattformen placerad baktill), med den verbala indikationen att belasta så lite vikt som möjligt på den: denna indikation syftar till att minska muskelaktivering i frånvaro av yttre störningar, för att endast belysa den aktivitet som orsakas av själva störningarna. Endast förvärv där belastningen på vänster fot kommer att vara mindre än 30 % av vikten kommer att anses giltiga.
Händerna kommer att placeras på höfterna för att begränsa de variabler som ska kontrolleras och för att standardisera hållningen, för att fokusera bidraget till balansen i underbenen. Det vänstra låret måste hållas vertikalt. Slutligen kommer det att krävas att, inom de begränsningar som beskrivs ovan, hitta den hållning som är så bekväm som möjligt, med minimal muskelkontraktion. Avståndet mellan fötterna väljs därför fritt av varje motiv.
Operatören placerar sig bakom föremålet som ska undersökas och utan att synas utför laterala stötar med handens mediala marginal vid den proximala tredjedelen av låret. Minst tio knuffar per sida kommer att utföras, med slumpmässig timing. Stöten kommer att vara snabba men utan att orsaka smärta.
Operatören kommer sedan att begära maximala sammandragningar från patienten för att normalisera den elektriska aktiviteten för varje muskel med avseende på dess maximum. Det kommer att krävas att utföra dorsalflexion och pronation av foten mot motstånd, sedan adduktion, abduktion och extension av höften.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reggio Emilia, Italien, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
- skelettpatologier som äventyrar balansen
- neuromotoriska patologier som äventyrar balansen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Obalanserade friska ämnen
Ämnen genomgår en yttre störning av balansen
|
Tryck på bäckenet i mediolateral riktning för att skapa en balansstörning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal elektrisk intensitet under tidig respons av muskelaktivering
Tidsram: Under proceduren
|
De muskler som beaktas kommer att vara, för den främre spiralkedjan, adductor longus och peroneus longus, för den bakre spiralkedjan, glutei (medius och maximus) och tibialis anterior.
För varje muskel kommer intensiteten att normaliseras till intensiteten för den maximala kontraktionen.
Muskelaktivitet kommer att utvärderas under 1500ms, 500ms före och 1000ms efter dragkraften.
Det tidiga svaret på stimulansen kommer att identifieras i intervallet 100-500ms efter dragkraften. Stöten kommer att utföras 10 gånger mot den mediala riktningen och 10 mot den laterala.
Medianintensiteten för varje riktning kommer att beräknas.
|
Under proceduren
|
|
Korrelation av muskelaktivitet
Tidsram: Under proceduren
|
Korrelationskoefficienter för aktiveringsintensiteten mellan varje muskel i höften och varje muskel i fotleden: tibialis anterior-glutei; tibialis anterior-adductor longus; peroneus longus-glutei; peroneus longus-adductor longus.
Beräknat för varje obalansriktning.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Medio-lateral obalans
-
Fudan UniversityOkänd
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändStrabismusIran, Islamiska republiken
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekryteringBröstcancer tidigt stadium Bröstcancer (steg 1-3)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... och andra samarbetspartnersRekryteringKirurgi | Kronisk pankreatit | Minimalt invasiv kirurgi | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Robotkirurgi | Robotkurgik | BukspottkörtelNederländerna
-
Esra Nur TurkmenHar inte rekryterat ännu
-
Universidad Europea de MadridAvslutad
-
Sohag UniversityAktiv, inte rekryterandeDegenerativ cervikal myelopati (DCM)Egypten
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanAvslutadKronisk analfissurPakistan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHjärteffektFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadDegeneration av ryggradenKina