- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05080036
Ativação Muscular do Membro Inferior em Resposta a um Desequilíbrio Médio-lateral em Apoio Monopodal (SM01)
Ativação Muscular do Membro Inferior em Sujeitos Saudáveis em Resposta a um Desequilíbrio Médio-lateral em Apoio Monopodal: um Estudo Preliminar
A postura unipodal "estática" tem sido amplamente estudada na literatura por sua relevância na avaliação funcional, exercício terapêutico, treinamento esportivo e pesquisa para prevenção de quedas (principalmente em idosos e pacientes com doenças neurológicas). No entanto, as estratégias motoras do membro de apoio foram investigadas apenas no nível do tornozelo. Em particular, não se sabe, no quadril, como o sistema muscular reage aos desequilíbrios medial e lateral. Colonna levantou a hipótese, com base na abordagem das cadeias miofasciais, de que o equilíbrio é gerenciado pelas cadeias espirais anteriores e posteriores. O objetivo do presente estudo é realizar uma análise experimental preliminar para verificar a hipótese de Colonna, testando um método para a investigação de estratégias motoras subjacentes ao equilíbrio.
Cinco indivíduos saudáveis serão examinados por meio de análise eletromiográfica do glúteo máximo, glúteo médio, adutor longo, tibial anterior e fibular longo. Os sujeitos sofrerão perturbações de seu equilíbrio monopodal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os sujeitos envolvidos na pesquisa serão analisados no laboratório LAMBDA (UDGEE), AUSL-IRCCS (Azienda Unità Sanitaria Locale-Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico) di Reggio Emilia.
A análise será realizada no membro inferior direito de cada sujeito. Os aparelhos eletromiográficos serão aplicados nos músculos tibial anterior, fibular longo, glúteo médio, glúteo máximo e adutor longo.
Em seguida, serão aplicados marcadores reflexivos (com fita dupla-face) de acordo com o protocolo Total3DGait, que identifica os segmentos corporais de antebraços, braços, tronco, pelve, coxas, pernas e pés.
O sujeito deve posicionar-se com o pé direito sobre uma plataforma de força. A ponta do pé esquerdo poderá ficar apoiada no solo (na outra plataforma de força colocada posteriormente), com a indicação verbal de carregar o mínimo de peso possível sobre ela: essa indicação visa reduzir a ativação muscular na ausência de perturbações externas, a fim de destacar apenas a atividade causada pelas próprias perturbações. Só serão consideradas válidas as aquisições em que a carga no pé esquerdo for inferior a 30% do peso.
As mãos serão colocadas na anca para limitar as variáveis a controlar e uniformizar a postura, de forma a focar o contributo para o equilíbrio do membro inferior. A coxa esquerda deve ser mantida na vertical. Por fim, será necessário encontrar, dentro dos condicionalismos acima descritos, a postura que seja o mais confortável possível, com o mínimo de contração muscular. A distância entre os pés é, portanto, escolhida livremente por cada sujeito.
O operador se posiciona atrás do sujeito a ser examinado e, sem ser visto, realiza compressões laterais com a margem medial da mão no terço proximal da coxa. Serão executados pelo menos dez empurrões de cada lado, com tempo aleatório. As estocadas serão rápidas, mas sem causar dor.
O operador então solicitará contrações máximas do sujeito, a fim de normalizar a atividade elétrica de cada músculo em relação ao seu máximo. Será necessário realizar a dorsiflexão e pronação do pé contra resistência, seguida da adução, abdução e extensão do quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reggio Emilia, Itália, 42122
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- patologias esqueléticas que comprometem o equilíbrio
- patologias neuromotoras comprometendo o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Indivíduos saudáveis desequilibrados
Sujeitos sofrem uma perturbação externa de seu equilíbrio
|
Impulso na pelve na direção médio-lateral para criar uma perturbação do equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Máxima intensidade elétrica durante a resposta inicial de ativação muscular
Prazo: Durante o procedimento
|
Os músculos considerados serão, para a cadeia espiral anterior, o adutor longo e o fibular longo, para a cadeia espiral posterior, o glúteo (médio e máximo) e o tibial anterior.
Para cada músculo, a intensidade será normalizada para a intensidade da contração máxima.
A atividade muscular será avaliada por 1500ms, 500ms antes e 1000ms após o impulso.
A resposta precoce ao estímulo será identificada no intervalo de 100-500ms após o impulso. Os impulsos serão realizados 10 vezes no sentido medial e 10 no sentido lateral.
A intensidade média para cada direção será calculada.
|
Durante o procedimento
|
|
Correlação da atividade muscular
Prazo: Durante o procedimento
|
Coeficientes de correlação da intensidade de ativação entre cada músculo do quadril e cada músculo do tornozelo: tibial anterior-glúteo; tibial anterior-adutor longo; fibular longo-glúteo; fibular longo-adutor longo.
Calculado para cada direção de desequilíbrio.
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Colonna S., 2012. Le catene miofasciali in medicina manuale - Arto inferiore: Ginocchio, Ed. Martina.
- Morey-Klapsing G, Arampatzis A, Bruggemann GP. Joint stabilising response to lateral and medial tilts. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Jun;20(5):517-25. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.01.008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 957/2020/SPER/AUSLRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desequilíbrio médio-lateral
-
MedImmune LLCConcluído
-
MedImmune LLCConcluídoEsclerose Múltipla, Formas RecidivantesEstados Unidos, Espanha, Polônia, Ucrânia
-
MedImmune LLCConcluídoSaudávelEstados Unidos, Austrália, Espanha, Alemanha, Canadá, Finlândia, África do Sul, Brasil, Israel
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryConcluídoSubmetendo-se ativamente ao tratamento do câncer | 4-9 anos de idade | Pelo menos 1 mês a partir do diagnóstico | Capaz de falar e entender inglês | Apresentando-se à clínica para pelo menos uma inserção de agulha de 2ª porta subcutâneaCanadá
-
MedImmune LLCConcluídoGlioblastoma multiformeEstados Unidos
-
MedImmune LLCConcluídoAdenocarcinomas gastrointestinaisEstados Unidos
-
MedImmune LLCConcluídoDoenças renaisEstados Unidos
-
MedImmune LLCRescindidoDistúrbios LinfoproliferativosEstados Unidos
-
AstraZenecaMedImmune LLCRescindidoDor | OsteoartriteReino Unido
-
University of California, San DiegoRecrutamentoDesordem depressiva | Depressão | Sintomas Depressivos | Transtorno Depressivo Maior | Depressão resistente ao tratamentoEstados Unidos