- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05103358
Fase 2-kurveforsøg med Nab-sirolimus hos patienter med ondartede solide tumorer med patogene ændringer i TSC1- eller TSC2-gener (PRÆCISION 1)
Et fase 2 multicenter åbent basket forsøg med Nab-sirolimus til voksne og unge patienter med ondartede solide tumorer, der rummer patogene inaktiverende ændringer i TSC1- eller TSC2-gener
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aadi Bioscience Medical Information
- Telefonnummer: 1-888-246-2234
- E-mail: MedInfo@aadibio.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
- Rekruttering
- Alabama Oncology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
- Rekruttering
- Southern Cancer Center
-
Kontakt:
- Karla Childers
- E-mail: karla.childers@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Sherri Arledge, MD
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85395
- Rekruttering
- Arizona Oncology Associates
-
Kontakt:
- Erika Arguello Vargas
- E-mail: Erika.ArguelloVargas@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Allan Espinosa Morazan, MD
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Honor Health
-
Ledende efterforsker:
- Lyndsay Willmott, MD
-
Kontakt:
- Terry Thomas
- E-mail: terthomas@honorhealth.com
-
Prescott Valley, Arizona, Forenede Stater, 86301
- Rekruttering
- Arizona Oncology Associates
-
Kontakt:
- Erika Aruello
- E-mail: Erika.ArguelloVargas@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Allan Espinosa Morazan, MD
-
Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
- Rekruttering
- Yuma Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
- Rekruttering
- PCR Oncology
-
Ledende efterforsker:
- David Palchak, MD
-
Kontakt:
- Alphea Bonds Castro
- E-mail: phea@pcroncology.com
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
- Rekruttering
- Nextgen Oncology
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
Ledende efterforsker:
- Kumar Sankhala, MD
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- City of Hope
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation (Fullerton)
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Rekruttering
- MemorialCare
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Nazeli Livaskani
- E-mail: nazeli.livaskani@med.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jacob Thomas, MD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Nazanin Kavenhfar
- E-mail: nkavenhfar@mednet.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Noah Federman, MD
-
Napa, California, Forenede Stater, 94558
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation (Napa)
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Rekruttering
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Jericho Rabago
- E-mail: jericho.rabago@hoag.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael Demeure, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Sharp HealthCare
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Rekruttering
- Ridley-Tree Cancer Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
- Rekruttering
- Sarcoma Oncology Research Center
-
Kontakt:
- Victoria Chua
- E-mail: vchua@sarcomaoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Erlinda Maria Gordon, MD
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation
-
Ledende efterforsker:
- Ian Anderson, MD
-
Kontakt:
- Camille Shaffer
- E-mail: camille.shaffer@stjoe.org
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Cancer Center
-
Kontakt:
- Khadija Bedar
- E-mail: kbedar@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kristen Ganjoo, MD
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90602
- Rekruttering
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Ledende efterforsker:
- Omkar Marathe, MD
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams St)
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Rekruttering
- Hartford Healthcare
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
- Rekruttering
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34135
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Kontakt:
- Patel Chandni
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34211
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33909
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
- Rekruttering
- Cancer Specialist - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Barry S Berman, MD
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Rekruttering
- Holy Cross Hospital
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandri Park
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandri Park
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Rekruttering
- Cancer Specialists of North Florida
-
Kontakt:
- Justin Elkins
- E-mail: Justin.Elkins@CSNF.us
-
Ledende efterforsker:
- Gaurav Trikha, MD
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33812
- Rekruttering
- TOI Florida
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33812
- Rekruttering
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Sharma, DO
-
Kontakt:
- Robert Doran
- E-mail: robert.doran@tempus.com
-
Kontakt:
- Shanna Kennedy
- E-mail: shannakennedy@theoncologyinstitute.com
-
Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34461
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- Rekruttering
- Ocala Oncology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Park
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists and Research Institute - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33707
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialist - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Barry S Berman, MD
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Tavares, Florida, Forenede Stater, 32778
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Maen Hussein, MD
-
Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Ledende efterforsker:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Barry S Berman, MD
-
Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Barry S Berman, MD
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Ledende efterforsker:
- Barry S Berman, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Rekruttering
- Morehouse School of Medicine
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Rekruttering
- Hawaii Cancer Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
- Rekruttering
- Hope and Healing Cancer Services
-
Kontakt:
- Praneetha Achanta
- E-mail: pachanta@hopenheal.care
-
Ledende efterforsker:
- Srilata Gundala, MD
-
Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008
- Rekruttering
- Northwest Oncology and Hematology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Rekruttering
- Urology of Indiana
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
- Rekruttering
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
Ledende efterforsker:
- Sunil Babu, MD
-
Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
- Rekruttering
- Goshen Health
-
Ledende efterforsker:
- Ebenezer Kio, MD
-
Kontakt:
- Chelsea Formato
- E-mail: cformato@goshenhealth.com
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
- Rekruttering
- Our Lady of The Lake
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Hammond, Louisiana, Forenede Stater, 70403
- Rekruttering
- Pontchartrain
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- American Oncology Partners of Maryland PA (Center for Cancer & Blood Disorders)
-
Kontakt:
- Jenelle Larkin
- E-mail: Jenelle.larkin@aoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Mark Goldstein, MD
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
- Rekruttering
- Frederick Health
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ava Greenberg
- E-mail: avae_greenberg@dfci.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Candace Haddox, MD
-
Fairhaven, Massachusetts, Forenede Stater, 02719
- Rekruttering
- Southcoast Centers for Cancer Care
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ola Atchison
- E-mail: atchisono@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Dipesh Uprety, MD
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Rekruttering
- Sparrow Hospital
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology
-
Kontakt:
- Jinan Ali
- E-mail: jinan.ali@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Sushma Tatineni
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
- Rekruttering
- Central Care Cancer Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
- Rekruttering
- Lake Regional
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
- Rekruttering
- Mosaic Life Care
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Allie Gordon
- E-mail: Allison.gordon@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brian A Van Tine, MD
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Rekruttering
- Oncology Hematology Associates
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
- Rekruttering
- Nebraska Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Lauren Murphy
- E-mail: Lmurphy@nebraskacancer.com
-
Ledende efterforsker:
- David Crockett, MD
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Nebraska Methodist Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Brent Tierney, MD
-
Kontakt:
- Teresa Ryba
- E-mail: Teresa.ryba@nmhs.org
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- Rekruttering
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Rekruttering
- OptumCare Cancer Care-Parent
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Forenede Stater, 07109
- Rekruttering
- New Jersey Cancer Care and Blood Disorders
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
- Rekruttering
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Audrey Ades
- E-mail: Audrey.Ades@EHMCHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Jill Morrison, MD
-
Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
- Rekruttering
- Summit Medical Group - NJ
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Rekruttering
- Atlantic Health System - Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Miriam Atchley
- E-mail: Miriam.Atchley@atlantichealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Angela Alistar, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Rekruttering
- HOACNY
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
- Rekruttering
- Cayuga Medical Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Gopakumar Iyer, MD
-
Kontakt:
- Gopaakumar Iyer
- E-mail: iyerg@mskcc.org
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Rekruttering
- Southeastern Medical Oncology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- Rekruttering
- Sanford Health-Fargo
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
- Rekruttering
- Aultman Medical Group
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Rekruttering
- TriHealth
-
Kontakt:
- Wayne Thompson
- E-mail: Wayne_Thompson@trihealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Robert Neff, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45627
- Rekruttering
- University of Cincinnati (UC) - Cancer Institute
-
Kontakt:
- Bethany Fuhrman
- E-mail: fuhrmaba@ucmail.uc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Davendra Sohal, MD
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Henry Pearson
- E-mail: pearsoh@ccf.org
-
Ledende efterforsker:
- Dale Shepard, MD
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Rekruttering
- The Toledo Clinic
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- Oklahoma State University (OSU) - Stephenson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Debra Richardson, MD
-
Kontakt:
- Hayley Fischer
- E-mail: Hayley-fischer@ouhsc.edu
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
- Rekruttering
- Oklahoma Cancer Specialist
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Rekruttering
- Gettysburg-PCSRI
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Potz, MD
-
Kontakt:
- Lindsay Klein
- E-mail: Lindsay.klein@alliancecancer.com
-
Kontakt:
- Becki Banas
- E-mail: becki.banas1@alliancecancer.com
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Ledende efterforsker:
- Atrayee Basu-Mallick, MD
-
Kontakt:
- Colin Burns
- E-mail: Colin.Burns@jefferson.edu
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- Cancer Care Associates of York - Parent
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- William Edenfield, MD
-
Kontakt:
- Fiona Davidson
- E-mail: fiona.davidson@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Rekruttering
- Avera Cancer Institute
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117
- Rekruttering
- Sanford Health
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Rekruttering
- West Cancer Center
-
Kontakt:
- Jessica Schepman
- E-mail: rpatterson@westclinic.com
-
Ledende efterforsker:
- David Portnoy, MD
-
Henderson, Tennessee, Forenede Stater, 37075
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37090
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Rekruttering
- Baptist Cancer Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37129
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Shelbyville, Tennessee, Forenede Stater, 37160
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Mary Crowley Cancer Research
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Texas Oncology - DFW
-
Ledende efterforsker:
- Scott Paulson, MD
-
Kontakt:
- Christine Terraciano
- E-mail: Christine.terraciano@usoncology.com
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79915
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Tanya Jauch Worley
- E-mail: tanya.jauchworley@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Ines Sanchez-Rivera, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jing Yang
- E-mail: jyang22@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Jordi Rodon Ahnert, MD, PhD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Oncology Consultants
-
Ledende efterforsker:
- Julio Peguero, MD
-
Kontakt:
- Jhonny Aguilera
- E-mail: jaguilera@oncologyconsultants.com
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
- Rekruttering
- Arizona Oncology Associates
-
Kontakt:
- Erika Arguello Vargas
- E-mail: Erika.ArguelloVargas@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Allan Espinosa Morazan, MD
-
Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
- Rekruttering
- Lumi Research
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Rekruttering
- Texas Oncology Central-South
-
Kontakt:
- Nereida Salinas
- E-mail: Nereida.Salinas@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Suresh Ratnam, MD
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
-
Kontakt:
- Corina Zamora
- E-mail: corina.zamora@startsa.com
-
Ledende efterforsker:
- Amita Patnaik, MD
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Ledende efterforsker:
- Donald Richards, MD
-
Kontakt:
- Shelly Maxfield
- E-mail: shelly.maxfield@usoncology.com
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
- Rekruttering
- Community Cancer Trials of Utah
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- Rekruttering
- Utah Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Ledende efterforsker:
- Stephan DiSean Kendall
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Marcy Sullivan
- E-mail: marcy.sullivan@usoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Spira, MD
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22408
- Rekruttering
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Ledende efterforsker:
- Lakshminarayayan Nandagopal, MD
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Rekruttering
- Virginia Urology
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Melanie Amador
- E-mail: mamador@seattlecca.org
-
Ledende efterforsker:
- Lee Cranmer, MD
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Rekruttering
- Spokane Urology
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
- Rekruttering
- Cancer Care Northwest
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Northwest Medical Specialties
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
- Rekruttering
- ThedaCare
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Rekruttering
- Gunderson Health System
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin - Carbone Cancer Center
-
Kontakt:
- Henry Holden
- E-mail: hjholden@wisc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Dustin Deming, MD
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 48108
- Rekruttering
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 08308
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Rekruttering
- Pan Oncology Trials, LLC
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal have en ondartet solid tumor med en patogen inaktiverende TSC1- eller TSC2-ændring. Genetiske ændringer bør identificeres i tumorvæv ved hjælp af NGS (dvs. ikke ved flydende biopsi alene).
• Patienter vil blive indskrevet efter den centrale evaluering af NGS-rapporten bekræfter berettigelse.
- Patienter skal give baseline tumorvævsprøver.
- Patienter skal have solide tumorer, der er metastatiske eller lokalt fremskredne, hvor kirurgisk resektion ikke er en mulighed eller sandsynligvis vil resultere i alvorlig morbiditet.
- Patienter skal have modtaget alle standardterapier, der er passende for deres tumortype og sygdomsstadium, ellers vil patienten efter investigators mening være usandsynligt at tolerere eller få klinisk meningsfuld fordel af passende standardbehandlingsterapi, eller patienten har ingen tilfredsstillende alternative behandlinger.
- Patienter skal have 1 eller flere målbare mållæsioner ved computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (RECIST v1.1)
- Alder: 12 år eller ældre
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1 eller Karnofsky Performance Status (KPS) ≥80 eller Lansky play-performance skala for pædiatriske patienter ≥80
Tilstrækkelig leverfunktion:
- Total bilirubin ≤1,5 × øvre normalgrænse (ULN) (medmindre det skyldes Gilberts syndrom, derefter ≤3 × ULN)
- Aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 × ULN (≤5 × ULN, hvis det kan tilskrives levermetastaser)
Tilstrækkelig nyrefunktion:
en. Kreatininclearance ≥30 ml/min, Cockcroft-Gault CCr = ((140-alderen) x vægt[kg]) / (72 x SCr[mL/min]) x 0,85, hvis hun
Tilstrækkelige hæmatologiske parametre:
- Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0 × 109/L (understøttelse af vækstfaktor tilladt)
- Blodpladeantal ≥100.000/mm3 (100 × 109/L) (transfusion og/eller vækstfaktorstøtte tilladt)
- Hæmoglobin ≥8,0 g/dL (transfusion og/eller vækstfaktorstøtte tilladt)
- Fastende serumtriglycerid skal være ≤300 mg/dL; fastende serumkolesterol skal være ≤350 mg/dL.
- Minimum 4 uger siden enhver større operation, afslutning af stråling eller afslutning af al tidligere systemisk anticancerbehandling, eller mindst 5 halveringstider, hvis den tidligere behandling er et enkeltstof-småmolekylært terapeutikum og tilstrækkeligt restitueret fra de akutte toksiciteter af enhver tidligere behandling, inklusive neuropati til grad ≤1.
Mand eller ikke-gravid og ikke-ammende kvinde:
- Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention eller abstinens uden afbrydelse fra 28 dage før start af forsøgsprodukt (IP) i hele 3 måneder efter sidste dosis af IP og have en negativ serumgraviditetstest (beta humant choriongonadotropin, β- hCG) resultat ved screening og accepterer igangværende graviditetstest i løbet af undersøgelsen og efter afslutningen af undersøgelsesbehandlingen. En anden form for prævention er påkrævet, selvom hun har haft en tubal ligering.
- Mandlige patienter skal praktisere afholdenhed eller acceptere at bruge kondom under seksuel kontakt med en gravid kvinde eller en kvinde i den fødedygtige alder, mens de deltager i undersøgelsen og i hele 3 måneder efter sidste dosis af IP. En anden form for prævention er påkrævet, selvom han har gennemgået en vellykket vasektomi.
- Patienten eller patientens forældre eller værge forstår og underskriver det informerede samtykke.
- Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling med en mTOR-hæmmer, herunder nab-sirolimus.
- Nylig infektion, der kræver systemisk (oral eller IV) anti-infektionsbehandling, enten igangværende eller afsluttet ≤14 dage før indskrivning (bortset fra ukompliceret urinvejsinfektion eller øvre luftvejsinfektion).
- Patienter med primære hjernetumorer eller PEComa.
Patienter, der har alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske eller psykiatriske tilstande eller andre tilstande, der kan påvirke deres deltagelse, herunder:
- Patienter med meningeal carcinomatose, leptomeningeal carcinomatose, rygmarvskompression, ubehandlede hjernemetastaser eller symptomatiske eller ustabile hjernemetastaser. Bemærk: Patienter med stabile hjernemetastaser (defineret som asymptomatiske eller intet krav om højdosis [defineret som dexamethason 10 mg dagligt eller højere] eller stigende dosis af systemiske kortikosteroider) og uden overhængende behov for strålebehandling er kvalificerede. Hvis det er relevant, skal patienterne have afsluttet hjernestrålebehandling og restitueret tilstrækkeligt fra enhver associeret toksicitet og/eller komplikationer forud for egnethedsvurdering. For patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling, bør MR-scanning efter behandling ikke vise nogen stigning i hjernelæsionens størrelse/volumen.
- Ustabil angina pectoris, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association, NYHA klasse III eller IV), myokardieinfarkt ≤6 måneder før første undersøgelsesbehandling, alvorlig ukontrolleret hjertearytmi eller enhver anden klinisk signifikant hjertesygdom.
- Eksisterende alvorligt nedsat lungefunktion. Hvis en patient har en allerede eksisterende lungesygdom, bør kvalificerede patienter have en spirometri og diffusionskapacitet for carbonmonoxid (DLCO), der er >50 % af den normale forudsagte værdi og/eller O2-mætning, der er >88 % i hvile på værelset luft (Bemærk: spirometri og lungefunktionstests [PFT'er] skal ikke udføres, medmindre det er klinisk indiceret).
- Ikke-maligne medicinske sygdomme, der er ukontrollerede, eller hvis kontrol kan blive sat i fare ved behandlingen med undersøgelsesterapien. Bemærk, kontrolleret ikke-melanom hudcancer, carcinom in situ af livmoderhalsen, resekeret tilfældig prostatacancer eller andet tilstrækkeligt behandlet carcinom-in-situ kan være berettiget efter drøftelse med den medicinske monitor.
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm-Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg).
- Patienter med anamnese med interstitiel lungesygdom og/eller pneumonitis eller pulmonal hypertension.
- Personer med kendt human immundefektvirus (HIV)-infektion er udelukket fra denne undersøgelse, da antiretroviral kombinationsbehandling potentielt kan resultere i signifikante farmakokinetiske interaktioner. Derudover har disse individer øget risiko for alvorlige infektioner på grund af de immunsuppressive virkninger af mTOR-hæmning.
- Aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C, med påviselig viral belastning.
4. Med hensyn til samtidig medicin med signifikante CYP3A4- og P-gp-interaktioner, seponering af stærke hæmmere (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin og andre), stærke inducere (f.eks. rifin3A, rifabut, rifabut, rifabut, rifabut, rifabut, rifabut, rifabut, rifabut, rifabut og andre). substrater med et snævert terapeutisk vindue (f.eks. fentanyl, alfentanil, astemizol, cisaprid, dihydroergotamin, pimozid, quinidin eller terfenadin) er påkrævet mindst 5 halveringstider før modtagelse af den første dosis nab-sirolimus, alt efter hvad der er længst.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm A: Patogene inaktiverende TSC1-ændringer
Patienter med patogene inaktiverende TSC1-ændringer.
|
Prospektiv fase 2, åbent, multi-institutionelt kurvforsøg for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af nab-sirolimus administreret ved IV-infusion til patienter
Andre navne:
|
Eksperimentel: Arm B: Patogene inaktiverende TSC2-ændringer
Patienter med patogene inaktiverende TSC2-ændringer.
|
Prospektiv fase 2, åbent, multi-institutionelt kurvforsøg for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af nab-sirolimus administreret ved IV-infusion til patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: 9 måneder
|
ORR baseret på andelen af patienter med bedste overordnede respons (BOR) af bekræftet partiel respons (PR) eller komplet respons (CR) fra tidspunktet for undersøgelsesbehandlingens påbegyndelse indtil sygdomsprogression som bestemt ved IRR ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST ) v1.1
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 9 måneder
|
Bestemt for patienter med BOR af bekræftet CR eller PR (ved IRR)
|
9 måneder
|
Sygdomsbekæmpelsesrate
Tidsramme: 9 måneder
|
BOR af bekræftet CR eller PR (enten af en hvilken som helst varighed) eller stabil sygdom (SD) efter initiering af studiebehandling (ved IRR)
|
9 måneder
|
Tid til at svare
Tidsramme: 9 måneder
|
Tid fra første dosis af undersøgelseslægemiddel til indledende måling af CR eller PR, hvor CR eller PR efterfølgende bekræftes
|
9 måneder
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal måneder fra påbegyndelse af undersøgelsesbehandling til datoen for sygdomsprogression (ved IRR) eller død på grund af en hvilken som helst årsag
|
9 måneder
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal måneder fra påbegyndelse af undersøgelsesbehandling til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
|
24 måneder
|
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer fra baseline i resultaterne fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire v3.0 (EORTC-QOQ-C30)
|
9 måneder
|
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsfremkaldte og behandlingsrelaterede bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forekomst og sværhedsgrad af behandlingsfremkaldte og behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- mTOR
- sirolimus
- TSC1-gen
- TSC2-gen
- Vævsagnostiker
- Kurv
- nab-sirolimus
- mTOR-hæmmer
- nanopartikel albumin bundet
- pattedyrsmål for rapamycin
- mekanistisk mål for rapamycin
- tumorprofil
- tuberøs sklerosekompleks 1
- tuberøs sklerosekompleks 2
- TSC1
- TSC2
- ABI-009
- FYARRO
- Præcision
- Præcision 1
- Patogene ændringer
- Patogene mutationer
- Inaktiverende mutationer
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSC-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
Kliniske forsøg med nab-sirolimus
-
Aadi Bioscience, Inc.AfsluttetHøjgradig recidiverende gliom og nydiagnosticeret glioblastomForenede Stater
-
Aadi Bioscience, Inc.Godkendt til markedsføringTSC1 | TSC2 | PEComa, ondartet | mTOR Pathway Abberation
-
Aadi Bioscience, Inc.AfsluttetOndartet PEComaForenede Stater
-
Aadi Bioscience, Inc.AfsluttetKolorektal cancer metastatiskForenede Stater
-
Aadi Bioscience, Inc.RekrutteringKræft | Endometriecancer | Svulst | Tilbagevendende endometriekarcinom | Endometrioid endometriecancer | Endometrioid tumorForenede Stater
-
Aadi Bioscience, Inc.National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIkke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)Forenede Stater
-
Aadi Bioscience, Inc.RekrutteringAvanceret solid tumor | Svulst | Tumor, fastForenede Stater
-
Aadi Bioscience, Inc.RekrutteringNeuroendokrine tumorer | Pancreas neuroendokrin tumor | Gastrointestinal neuroendokrin tumor | NET | Pulmonal neuroendokrin tumorForenede Stater
-
Mirati Therapeutics Inc.Aadi Bioscience, Inc.RekrutteringNSCLC | Metastatisk kræft | Avanceret kræft | Solid tumor, voksen | Malign neoplastisk sygdomForenede Stater
-
University of WashingtonAadi Bioscience, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret blødt vævssarkom | Metastatisk blødt vævssarkom | Lokalt avanceret blødt vævssarkomForenede Stater