- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05103358
Fáze 2 základní studie Nab-sirolimu u pacientů s maligními solidními nádory s patogenními změnami v genech TSC1 nebo TSC2 (PŘESNOST 1)
Multicentrická otevřená košíková studie fáze 2 s nab-sirolimem pro dospělé a dospívající pacienty s maligními solidními nádory obsahujícími patogenní inaktivační změny v genech TSC1 nebo TSC2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Maligní solidní novotvar
- Novotvary
- Rakovina
- Metastáza novotvaru
- Pevný nádor
- Metastatická rakovina
- Metastáza
- Pokročilý pevný nádor
- Metastatický pevný nádor
- Pokročilá rakovina
- Nádor
- Maligní novotvar
- Zhoubný nádor
- Nádory
- Rakovina metastázující
- Tumor, Solid
- Zhoubný pevný nádor
- TSC
- TSC1
- TSC2
- Metastatický novotvar
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aadi Bioscience Medical Information
- Telefonní číslo: 1-888-246-2234
- E-mail: MedInfo@aadibio.com
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 48108
- Nábor
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 08308
- Nábor
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00935
- Nábor
- Pan Oncology Trials, LLC
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- Nábor
- Alabama Oncology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
- Nábor
- Southern Cancer Center
-
Kontakt:
- Karla Childers
- E-mail: karla.childers@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sherri Arledge, MD
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85395
- Nábor
- Arizona Oncology Associates
-
Kontakt:
- Erika Arguello Vargas
- E-mail: Erika.ArguelloVargas@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allan Espinosa Morazan, MD
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Nábor
- Honor Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lyndsay Willmott, MD
-
Kontakt:
- Terry Thomas
- E-mail: terthomas@honorhealth.com
-
Prescott Valley, Arizona, Spojené státy, 86301
- Nábor
- Arizona Oncology Associates
-
Kontakt:
- Erika Aruello
- E-mail: Erika.ArguelloVargas@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allan Espinosa Morazan, MD
-
Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
- Nábor
- Yuma Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
- Nábor
- PCR Oncology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Palchak, MD
-
Kontakt:
- Alphea Bonds Castro
- E-mail: phea@pcroncology.com
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
- Nábor
- Nextgen Oncology
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kumar Sankhala, MD
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Aktivní, ne nábor
- City of Hope
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Nábor
- Providence Medical Foundation (Fullerton)
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Nábor
- MemorialCare
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Nazeli Livaskani
- E-mail: nazeli.livaskani@med.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacob Thomas, MD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA - Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Nazanin Kavenhfar
- E-mail: nkavenhfar@mednet.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noah Federman, MD
-
Napa, California, Spojené státy, 94558
- Nábor
- Providence Medical Foundation (Napa)
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Jericho Rabago
- E-mail: jericho.rabago@hoag.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Demeure, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Sharp HealthCare
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Aktivní, ne nábor
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Nábor
- Ridley-Tree Cancer Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
- Nábor
- Sarcoma Oncology Research Center
-
Kontakt:
- Victoria Chua
- E-mail: vchua@sarcomaoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erlinda Maria Gordon, MD
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Nábor
- Providence Medical Foundation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian Anderson, MD
-
Kontakt:
- Camille Shaffer
- E-mail: camille.shaffer@stjoe.org
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford Cancer Center
-
Kontakt:
- Khadija Bedar
- E-mail: kbedar@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristen Ganjoo, MD
-
Whittier, California, Spojené státy, 90602
- Nábor
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omkar Marathe, MD
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams St)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Eulitt, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Hege
- E-mail: jennifer.hege@usoncology.com
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Nábor
- Hartford Healthcare
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
- Nábor
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34135
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Kontakt:
- Patel Chandni
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34211
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33909
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
- Nábor
- Cancer Specialist - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry S Berman, MD
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Holy Cross Hospital
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Nábor
- Florida Cancer Specialists South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandri Park
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandri Park
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida
-
Kontakt:
- Justin Elkins
- E-mail: Justin.Elkins@CSNF.us
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gaurav Trikha, MD
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33812
- Nábor
- TOI Florida
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33812
- Nábor
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamal Sharma, DO
-
Kontakt:
- Robert Doran
- E-mail: robert.doran@tempus.com
-
Kontakt:
- Shanna Kennedy
- E-mail: shannakennedy@theoncologyinstitute.com
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33770
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Lecanto, Florida, Spojené státy, 34461
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Nábor
- Ocala Oncology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33980
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Park
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
- Nábor
- Florida Cancer Specialists and Research Institute - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33707
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
- Nábor
- Florida Cancer Specialist - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry S Berman, MD
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Tavares, Florida, Spojené státy, 32778
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North Division
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maen Hussein, MD
-
Venice, Florida, Spojené státy, 34292
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Venice, Florida, Spojené státy, 34285
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magali Van den Bergh, MD
-
Kontakt:
- Chandni Patel
- E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry S Berman, MD
-
Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry S Berman, MD
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - East
-
Kontakt:
- Staci Williams
- E-mail: ClinicalTrials@flcancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry S Berman, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Nábor
- Morehouse School of Medicine
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Nábor
- Hawaii Cancer Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Nábor
- Hope and Healing Cancer Services
-
Kontakt:
- Praneetha Achanta
- E-mail: pachanta@hopenheal.care
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Srilata Gundala, MD
-
Rolling Meadows, Illinois, Spojené státy, 60008
- Nábor
- Northwest Oncology and Hematology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- Nábor
- Urology of Indiana
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Nábor
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sunil Babu, MD
-
Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
- Nábor
- Goshen Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ebenezer Kio, MD
-
Kontakt:
- Chelsea Formato
- E-mail: cformato@goshenhealth.com
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
- Nábor
- Our Lady of The Lake
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
- Nábor
- Pontchartrain
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Nábor
- American Oncology Partners of Maryland PA (Center for Cancer & Blood Disorders)
-
Kontakt:
- Jenelle Larkin
- E-mail: Jenelle.larkin@aoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Goldstein, MD
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
- Nábor
- Frederick Health
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Nábor
- Maryland Oncology Hematology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ava Greenberg
- E-mail: avae_greenberg@dfci.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Candace Haddox, MD
-
Fairhaven, Massachusetts, Spojené státy, 02719
- Nábor
- Southcoast Centers for Cancer Care
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ola Atchison
- E-mail: atchisono@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dipesh Uprety, MD
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Nábor
- Sparrow Hospital
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology
-
Kontakt:
- Jinan Ali
- E-mail: jinan.ali@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sushma Tatineni
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
- Nábor
- Central Care Cancer Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
- Nábor
- Lake Regional
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64507
- Nábor
- Mosaic Life Care
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Allie Gordon
- E-mail: Allison.gordon@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian A Van Tine, MD
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Nábor
- Oncology Hematology Associates
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Nábor
- Nebraska Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Lauren Murphy
- E-mail: Lmurphy@nebraskacancer.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Crockett, MD
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Nebraska Methodist Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brent Tierney, MD
-
Kontakt:
- Teresa Ryba
- E-mail: Teresa.ryba@nmhs.org
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
- Nábor
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- Nábor
- OptumCare Cancer Care-Parent
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Spojené státy, 07109
- Nábor
- New Jersey Cancer Care and Blood Disorders
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Nábor
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Audrey Ades
- E-mail: Audrey.Ades@EHMCHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill Morrison, MD
-
Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
- Nábor
- Summit Medical Group - NJ
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Nábor
- Atlantic Health System - Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Miriam Atchley
- E-mail: Miriam.Atchley@atlantichealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Alistar, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Aktivní, ne nábor
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Nábor
- HOACNY
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
- Nábor
- Cayuga Medical Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gopakumar Iyer, MD
-
Kontakt:
- Gopaakumar Iyer
- E-mail: iyerg@mskcc.org
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
- Nábor
- Southeastern Medical Oncology
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Nábor
- Sanford Health-Fargo
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
- Nábor
- Aultman Medical Group
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Nábor
- TriHealth
-
Kontakt:
- Wayne Thompson
- E-mail: Wayne_Thompson@trihealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Neff, MD
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45627
- Nábor
- University of Cincinnati (UC) - Cancer Institute
-
Kontakt:
- Bethany Fuhrman
- E-mail: fuhrmaba@ucmail.uc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Davendra Sohal, MD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Henry Pearson
- E-mail: pearsoh@ccf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dale Shepard, MD
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Nábor
- The Toledo Clinic
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- Oklahoma State University (OSU) - Stephenson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Debra Richardson, MD
-
Kontakt:
- Hayley Fischer
- E-mail: Hayley-fischer@ouhsc.edu
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
- Nábor
- Oklahoma Cancer Specialist
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Nábor
- Gettysburg-PCSRI
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
- Nábor
- Alliance Cancer Specialists
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Potz, MD
-
Kontakt:
- Lindsay Klein
- E-mail: Lindsay.klein@alliancecancer.com
-
Kontakt:
- Becki Banas
- E-mail: becki.banas1@alliancecancer.com
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Atrayee Basu-Mallick, MD
-
Kontakt:
- Colin Burns
- E-mail: Colin.Burns@jefferson.edu
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- Cancer Care Associates of York - Parent
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- Prisma Health Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Edenfield, MD
-
Kontakt:
- Fiona Davidson
- E-mail: fiona.davidson@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Avera Cancer Institute
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117
- Nábor
- Sanford Health
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Spojené státy, 37055
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Nábor
- West Cancer Center
-
Kontakt:
- Jessica Schepman
- E-mail: rpatterson@westclinic.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Portnoy, MD
-
Henderson, Tennessee, Spojené státy, 37075
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37090
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Nábor
- Baptist Cancer Center
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37129
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Shelbyville, Tennessee, Spojené státy, 37160
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- Aktivní, ne nábor
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Mary Crowley Cancer Research
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Texas Oncology - DFW
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Paulson, MD
-
Kontakt:
- Christine Terraciano
- E-mail: Christine.terraciano@usoncology.com
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
- Nábor
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Tanya Jauch Worley
- E-mail: tanya.jauchworley@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ines Sanchez-Rivera, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jing Yang
- E-mail: jyang22@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jordi Rodon Ahnert, MD, PhD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Oncology Consultants
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julio Peguero, MD
-
Kontakt:
- Jhonny Aguilera
- E-mail: jaguilera@oncologyconsultants.com
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75063
- Nábor
- Arizona Oncology Associates
-
Kontakt:
- Erika Arguello Vargas
- E-mail: Erika.ArguelloVargas@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allan Espinosa Morazan, MD
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Nábor
- Lumi Research
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Nábor
- Texas Oncology Central-South
-
Kontakt:
- Nereida Salinas
- E-mail: Nereida.Salinas@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suresh Ratnam, MD
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
-
Kontakt:
- Corina Zamora
- E-mail: corina.zamora@startsa.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amita Patnaik, MD
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Nábor
- Texas Oncology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donald Richards, MD
-
Kontakt:
- Shelly Maxfield
- E-mail: shelly.maxfield@usoncology.com
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Nábor
- Community Cancer Trials of Utah
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Nábor
- Utah Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephan DiSean Kendall
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Virginia Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Marcy Sullivan
- E-mail: marcy.sullivan@usoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander Spira, MD
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
- Nábor
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lakshminarayayan Nandagopal, MD
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Nábor
- Virginia Urology
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Melanie Amador
- E-mail: mamador@seattlecca.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lee Cranmer, MD
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Nábor
- Spokane Urology
-
Kontakt:
- E-mail: trials@tempus.com
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
- Nábor
- Cancer Care Northwest
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Northwest Medical Specialties
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- Nábor
- ThedaCare
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Nábor
- Gunderson Health System
-
Kontakt:
- Tempus
- E-mail: trials@tempus.com
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin - Carbone Cancer Center
-
Kontakt:
- Henry Holden
- E-mail: hjholden@wisc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dustin Deming, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí mít maligní solidní nádor s patogenní inaktivující změnou TSC1 nebo TSC2. Genetické změny by měly být identifikovány v nádorové tkáni pomocí NGS (tj. nikoli samotnou tekutou biopsií).
• Pacienti budou zařazeni poté, co centrální hodnocení zprávy NGS potvrdí způsobilost.
- Pacienti musí poskytnout základní vzorky nádorové tkáně.
- Pacienti musí mít solidní nádory, které jsou metastatické nebo lokálně pokročilé, kde chirurgická resekce není možná nebo pravděpodobně povede k závažné morbiditě.
- Pacienti museli dostat všechny standardní terapie vhodné pro jejich typ nádoru a stádium onemocnění, nebo podle názoru zkoušejícího je nepravděpodobné, že by pacient toleroval nebo neměl klinicky významný užitek z odpovídající standardní terapie, nebo pacient nemá žádný uspokojivý alternativní léčby.
- Pacienti musí mít 1 nebo více měřitelných cílových lézí pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI) (RECIST v1.1)
- Věk: 12 let nebo starší
- výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1 nebo Karnofského výkonnostní stav (KPS) ≥80 nebo Lansky play-performance scale pro dětské pacienty ≥80
Přiměřená funkce jater:
- Celkový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normy (ULN) (pokud není způsobeno Gilbertovým syndromem, pak ≤ 3 × ULN)
- Aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5 × ULN (≤ 5 × ULN, pokud lze přičíst jaterním metastázám)
Přiměřená funkce ledvin:
A. Clearance kreatininu ≥30 ml/min, Cockcroft-Gault CCr = ((140 let) x hmotnost[kg]) / (72 x SCr[ml/min]) x 0,85, pokud jsou ženy
Odpovídající hematologické parametry:
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,0 × 109/l (podpora růstového faktoru povolena)
- Počet krevních destiček ≥100 000/mm3 (100 × 109/l) (povolena transfuze a/nebo podpora růstovým faktorem)
- Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (povolena transfuze a/nebo podpora růstovým faktorem)
- Sérový triglycerid nalačno musí být ≤ 300 mg/dl; sérový cholesterol nalačno musí být ≤ 350 mg/dl.
- Minimálně 4 týdny od jakéhokoli většího chirurgického zákroku, dokončení ozařování nebo dokončení veškeré předchozí systémové protinádorové terapie nebo alespoň 5 poločasů, pokud byla předchozí terapie monoterapií s malou molekulou a při dostatečném zotavení z akutní toxicity jakákoli předchozí terapie, včetně neuropatie do stupně ≤1.
Muž nebo netěhotná a nekojící žena:
- Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce nebo abstinence bez přerušení od 28 dnů před zahájením zkoušeného přípravku (IP) po dobu 3 měsíců po poslední dávce IP a mít negativní těhotenský test v séru (beta lidský choriový gonadotropin, β- hCG) výsledek při screeningu a souhlas s probíhajícím těhotenským testováním v průběhu studie a po ukončení studijní léčby. Druhá forma antikoncepce je nutná, i když měla podvázání vejcovodů.
- Pacienti mužského pohlaví musí během účasti ve studii a po dobu 3 měsíců po poslední dávce IP dodržovat abstinenci nebo souhlasit s používáním kondomu během sexuálního kontaktu s těhotnou ženou nebo ženou ve fertilním věku. Druhá forma antikoncepce je nutná, i když podstoupil úspěšnou vazektomii.
- Pacient nebo jeho rodiče nebo zákonní zástupci rozumí a podepisují informovaný souhlas.
- Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, laboratorní testy a další studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba inhibitorem mTOR, včetně nab-sirolimu.
- Nedávná infekce vyžadující systémovou (perorální nebo IV) protiinfekční léčbu, buď probíhající nebo dokončenou ≤ 14 dní před zařazením do studie (s výjimkou nekomplikované infekce močových cest nebo infekce horních cest dýchacích).
- Pacienti s primárními nádory mozku nebo PEComa.
Pacienti, kteří mají jakékoli závažné a/nebo nekontrolované zdravotní nebo psychiatrické stavy nebo jiné stavy, které by mohly ovlivnit jejich účast, včetně:
- Pacienti s meningeální karcinomatózou, leptomeningeální karcinomatózou, kompresí míchy, neléčenými mozkovými metastázami nebo symptomatickými či nestabilními mozkovými metastázami. Poznámka: Pacienti se stabilními mozkovými metastázami (definovanými jako asymptomatické nebo bez potřeby vysokých dávek [definovaných jako dexamethason 10 mg denně nebo vyšší] nebo zvyšující se dávkou systémových kortikosteroidů) a bez bezprostřední potřeby radiační terapie jsou způsobilí. Pokud je to vhodné, pacienti musí před posouzením způsobilosti absolvovat radiační terapii mozku a adekvátně se zotavit z jakékoli související toxicity a/nebo komplikací. U pacientů, kteří podstoupili předchozí radiační terapii, by MRI vyšetření po léčbě nemělo vykazovat žádné zvýšení velikosti/objemu mozkových lézí.
- Nestabilní angina pectoris, symptomatické městnavé srdeční selhání (New York Heart Association, NYHA třída III nebo IV), infarkt myokardu ≤ 6 měsíců před první léčbou ve studii, závažná nekontrolovaná srdeční arytmie nebo jakékoli jiné klinicky významné srdeční onemocnění.
- Preexistující závažná porucha funkce plic. Pokud má pacient již existující plicní onemocnění, vhodní pacienti by měli mít spirometrii a difuzní kapacitu pro oxid uhelnatý (DLCO), která je > 50 % normální předpokládané hodnoty a/nebo saturaci O2, která je > 88 % v klidu na pokoji. vzduchu (Poznámka: spirometrie a testy funkce plic [PFT] se nemusí provádět, pokud to není klinicky indikováno).
- Nezhoubná onemocnění, která jsou nekontrolovaná nebo jejichž kontrola může být ohrožena léčbou studijní terapií. Všimněte si, že kontrolovaný nemelanomový karcinom kůže, karcinom in situ děložního čípku, resekovaný náhodný karcinom prostaty nebo jiný adekvátně léčený karcinom in situ mohou být vhodné po projednání s lékařským monitorem.
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg).
- Pacienti s anamnézou intersticiálního plicního onemocnění a/nebo pneumonitidy nebo plicní hypertenze.
- Jedinci se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) jsou z této studie vyloučeni, protože kombinovaná antiretrovirová terapie by mohla potenciálně vést k významným farmakokinetickým interakcím. Navíc jsou tito jedinci vystaveni zvýšenému riziku závažných infekcí v důsledku imunosupresivních účinků inhibice mTOR.
- Aktivní hepatitida B nebo hepatitida C s detekovatelnou virovou zátěží.
4. Pokud jde o souběžnou medikaci s významnými interakcemi CYP3A4 a P-gp, vysazení silných inhibitorů (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin a další), silných induktorů (např. rifampin, rifabutin) a známých CYP3A4 substrátů s úzkým terapeutickým oknem (např. fentanyl, alfentanil, astemizol, cisaprid, dihydroergotamin, pimozid, chinidin nebo terfenadin) je zapotřebí alespoň 5 poločasů před podáním první dávky nab-sirolimu, podle toho, co je delší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rameno A: Patogenní inaktivující změny TSC1
Pacienti s patogenními inaktivujícími změnami TSC1.
|
Prospektivní fáze 2, otevřená, multiinstitucionální košová studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti nab-sirolimu podávaného pacientům intravenózní infuzí
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno B: Patogenní inaktivující změny TSC2
Pacienti s patogenními inaktivujícími změnami TSC2.
|
Prospektivní fáze 2, otevřená, multiinstitucionální košová studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti nab-sirolimu podávaného pacientům intravenózní infuzí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: 9 měsíců
|
ORR na základě podílu pacientů s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) potvrzenou částečnou odpovědí (PR) nebo úplnou odpovědí (CR) od okamžiku zahájení léčby ve studii do progrese onemocnění, jak je stanoveno pomocí IRR pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST ) v1.1
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: 9 měsíců
|
Určeno pro pacienty s BOR potvrzené CR nebo PR (podle IRR)
|
9 měsíců
|
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: 9 měsíců
|
BOR potvrzené CR nebo PR (jakékoli trvání) nebo stabilního onemocnění (SD) po zahájení studijní léčby (podle IRR)
|
9 měsíců
|
Čas na odpověď
Časové okno: 9 měsíců
|
Čas od první dávky studovaného léku do počátečního měření CR nebo PR, kde je CR nebo PR následně potvrzeno
|
9 měsíců
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet měsíců od zahájení studijní léčby do data progrese onemocnění (podle IRR) nebo úmrtí z jakékoli příčiny
|
9 měsíců
|
Celkové přežití
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet měsíců od zahájení studijní léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny
|
24 měsíců
|
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny od výchozí hodnoty ve skóre Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny v dotazníku kvality života v3.0 (EORTC-QOQ-C30)
|
9 měsíců
|
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou a souvisejících s léčbou (AE)
Časové okno: 9 měsíců
|
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou a souvisejících s léčbou, jak je posouzena Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0 National Cancer Institute
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- mTOR
- sirolimus
- Gen TSC1
- Gen TSC2
- Tkáňový agnostik
- Košík
- nab-sirolimus
- inhibitor mTOR
- nanočástice vázané na albumin
- savčí cíl rapamycinu
- mechanistický cíl rapamycinu
- nádorový profil
- komplex tuberózní sklerózy 1
- komplex tuberózní sklerózy 2
- TSC1
- TSC2
- ABI-009
- FYARRO
- Přesnost
- Přesnost 1
- Patogenní změny
- Patogenní mutace
- Inaktivační mutace
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSC-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní solidní novotvar
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncAktivní, ne nábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyAktivní, ne náborTumor, SolidSpojené státy
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
Klinické studie na nab-sirolimus
-
Fudan UniversityAktivní, ne náborTNBC - Triple-negativní rakovina prsuČína
-
Zhejiang Cancer HospitalNáborLokálně pokročilá rakovina žaludkuČína
-
Aadi Bioscience, Inc.DokončenoRecidivující gliom vysokého stupně a nově diagnostikovaný glioblastomSpojené státy
-
Mati Therapeutics Inc.DokončenoOční hypertenze | GlaukomSpojené státy
-
Aadi Bioscience, Inc.DokončenoMaligní PEComaSpojené státy
-
HutchmedZatím nenabíráme
-
Fudan UniversityNáborTriple-negativní rakovina prsuČína
-
Wuhan UniversityCSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.UkončenoKarcinom, nemalobuněčné plíce | Spinocelulární karcinomČína
-
Trishula Therapeutics, Inc.AbbVieNáborRakovina slinivkySpojené státy
-
Changhai HospitalNábor