Hvile fuld cyklus forholdsstyret trin for trin ballonudvidelse (REDUCE)

At sammenligne anvendelsen af ​​forbehandlede læsioner med DCB i behandlingen af ​​koronararteriesygdom in situ mellem den simple ballonudvidelsesgruppe og den rFR-guidede steppede ballonudvidelsesgruppe.

Det var en enkelt-center, åben, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Halvtreds patienter med symptomer på myokardieiskæmi eller relevant evidens for DCB-behandling af koronararteriesygdom in situ blev inkluderet og tilfældigt opdelt i ballonudvidelsesgruppe alene (n=25) og rFR-guidet trinballonudvidelsesgruppe (n=25).

I ballonudvidelsesgruppen blev den optimale størrelse af den semi-kompatible ballon bestemt af kirurgen i henhold til angiografi (forholdet mellem ballon og blodkar var 1,0), og fuld prædilation blev udført for at opnå resterende stenose. 30% vaskulær anatomi kriterier, og derefter en 1:1 DCB blev udvalgt til lægemiddelfrigivelse; Trinballonekspansionsgruppen styret af RFR udvidet fra 2,0 mm kompatibel ballon. Efter 8 atm trykudvidelse blev RFR-værdien målt. Hvis RFR≥0,93, blev præ-ekspansionen stoppet. 0,93, RFR-værdi måles efter trykudvidelse på 16atm, hvis RFR< er stille; 0,93, derefter blev en 2,5 mm kompatibel eller ikke-kompatibel ballon brugt til at udvide trykket på 8ATM, og ballonens diameter og ekspansionstrykket blev kontinuerligt øget indtil RFR≥0,93, og derefter en DCB med samme diameter som den præ-ekspanderede ballon blev udvalgt til lægemiddelfrigivelse. Hvis c-type eller højere dissektion eller TIMI flow forekommer & LT; Grad 3 patienter fik bjærgningsstents.

Saml patienthistorie og forbedre den kliniske undersøgelse; Forekomsten og klassificeringen af ​​dissektion, endelig prædilateret ballondiameter, DCB-diameter, forekomst af bjærgningsstentimplantation, resterende stenose, operationstid og stråledosis blev registreret intraoperativt. Forekomsten af ​​revaskularisering og angina pectoris under indlæggelse blev registreret. Minimum lumendiameter og diameterstenosehastighed blev påvist ved koronar angiografi 9 måneder efter udskrivelsen. MACE-hændelser blev observeret 12 måneder efter udskrivelsen.

Med resterende lumenstenose mindre end 30 % som kriteriet kan den rene ballonpræudvidelse af koronararterielæsioner in situ resultere i op til 10-40 % af forekomsten af ​​retrospektiv stenting, begrænser DCB i koronararterielæsioner in situ-behandling, anvendelse af kvasi-simpel ballonudvidelse og patologiske ændringer af RFR ledestige ballonudvidelse af forbehandling i DCB-behandling af koronararterielæsioner, anvendelse af in situ For at verificere, at rFR-guidet stepped-ballonudvidelse sammenlignet med ballonudvidelse alene kan øge succesen hastigheden af ​​DCB i behandlingen af ​​ortotopiske koronararterielæsioner, hvilket giver en ny prædilatationsbehandlingsmetode for DCB for at være mere effektiv og sikker ved anvendelsen af ​​ortotopiske koronararterielæsioner.