Hvile Full-syklus Ratio-guidet trinnvis ballongdilatasjon (REDUCE)

For å sammenligne bruken av forhåndsbehandlede lesjoner med DCB i behandlingen av koronararteriesykdom in situ mellom gruppen med enkel ballongdilatasjon og rFR-veiledet trinnvis ballongdilatasjonsgruppe.

Det var en enkeltsenter, åpen, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Femti pasienter med symptomer på myokardiskemi eller relevant bevis for DCB-behandling av koronararteriesykdom in situ ble innrullert og tilfeldig delt inn i ballongdilatasjonsgruppe alene (n=25) og rFR-veiledet trinnballongdilatasjonsgruppe (n=25).

I ballongdilatasjonsgruppen ble den optimale størrelsen på den semi-kompatible ballongen bestemt av kirurgen i henhold til angiografi (forholdet mellom ballong og blodåre var 1,0), og full predilasjon ble utført for å oppnå gjenværende stenose. 30 % vaskulære anatomiske kriterier, og deretter ble en 1:1 DCB valgt for frigjøring av medikamenter; Trinnballongutvidelsesgruppen ledet av RFR utvidet fra 2,0 mm kompatibel ballong. Etter 8 atm trykkekspansjon ble RFR-verdien målt. Hvis RFR≥0,93, ble pre-ekspansjonen stoppet. 0,93, RFR-verdien måles etter trykkutvidelse på 16atm, hvis RFR< er stille; 0,93, deretter ble en 2,5 mm kompatibel eller ikke-kompatibel ballong brukt for å utvide trykket på 8ATM, og ballongdiameteren og ekspansjonstrykket ble kontinuerlig økt til RFR≥0,93, og deretter en DCB med samme diameter som den forhåndsutvidede ballongen ble valgt for frigjøring av medikamenter. Hvis c-type eller høyere disseksjon eller TIMI-flyt oppstår & LT; Grad 3 pasienter ble gitt bergingsstenter.

Samle pasienthistorie og forbedre klinisk undersøkelse; Forekomst og klassifisering av disseksjon, endelig pre-dilatert ballongdiameter, DCB-diameter, forekomst av bergingsstentimplantasjon, gjenværende stenose, operasjonstid og stråledose ble registrert intraoperativt. Forekomsten av revaskularisering og angina pectoris under sykehusinnleggelse ble registrert. Minimum lumendiameter og diameter stenoserate ble påvist ved koronar angiografi 9 måneder etter utskrivning. MACE-hendelser ble observert 12 måneder etter utskrivning.

Med gjenværende lumenstenose mindre enn 30 % som kriteriet, kan den rene ballongen før ekspansjon av koronararterielesjoner in situ resultere i opptil 10-40 % av forekomsten av retrospektiv stenting, begrenser DCB i koronararterielesjoner in situ-behandling, påføring av kvasi-enkel ballongekspansjon og patologiske endringer av RFR-styrende stigeballongutvidelse av forbehandling i DCB-behandling av koronararterielesjoner, påføring av in situ For å verifisere at rFR-veiledet trappetballongdilatasjon sammenlignet med ballongdilatasjon alene kan øke suksessen rate av DCB i behandlingen av ortotopiske koronarlesjoner, og gir dermed en ny pre-dilatasjonsbehandlingsmetode for DCB for å være mer effektiv og trygg ved påføring av ortotopiske koronarlesjoner.