Dilatazione con palloncino passo dopo passo guidata dal rapporto a ciclo completo a riposo (REDUCE)

Confrontare l'applicazione di lesioni pretrattate con DCB nel trattamento della malattia coronarica in situ tra il gruppo di dilatazione con palloncino semplice e il gruppo di dilatazione con palloncino a gradini guidato da rFR.

Era uno studio monocentrico, aperto, prospettico, randomizzato controllato. Cinquanta pazienti con sintomi di ischemia miocardica o evidenza rilevante per il trattamento DCB della malattia coronarica in situ sono stati arruolati e divisi casualmente nel solo gruppo di dilatazione con palloncino (n = 25) e nel gruppo di dilatazione con palloncino a gradino guidato da rFR (n = 25).

Nel gruppo di dilatazione con palloncino, la dimensione ottimale del palloncino semi-compattante è stata determinata dal chirurgo in base all'angiografia (il rapporto tra palloncino e vaso sanguigno era 1,0) ed è stata eseguita una predilazione completa per ottenere la stenosi residua. Criteri di anatomia vascolare del 30%, quindi è stato selezionato un DCB 1: 1 per il rilascio del farmaco; Il gruppo di espansione del palloncino a gradini guidato da RFR si è espanso dal palloncino conforme da 2,0 mm. Dopo l'espansione della pressione di 8 atm, è stato misurato il valore RFR. Se RFR≥0,93, la pre-espansione è stata interrotta. 0,93, il valore RFR viene misurato dopo l'espansione della pressione di 16 atm, se RFR< è ancora; 0,93, quindi è stato utilizzato un palloncino conforme o non conforme da 2,5 mm per espandere la pressione di 8ATM e il diametro del palloncino e la pressione di espansione sono stati continuamente aumentati fino a RFR≥0,93, quindi un DCB con lo stesso diametro del palloncino pre-espanso è stato selezionato per il rilascio del farmaco. Se si verifica dissezione di tipo c o superiore o flusso TIMI & LT; I pazienti di grado 3 hanno ricevuto stent di salvataggio.

Raccogliere la storia del paziente e migliorare l'esame clinico; L'occorrenza e la classificazione della dissezione, il diametro finale del palloncino predilatato, il diametro del DCB, l'incidenza dell'impianto di stent di salvataggio, la stenosi residua, il tempo dell'intervento e la dose di radiazioni sono stati registrati durante l'intervento. È stata registrata l'incidenza di rivascolarizzazione e angina pectoris durante il ricovero. Il diametro minimo del lume e il tasso di stenosi del diametro sono stati rilevati dall'angiografia coronarica 9 mesi dopo la dimissione. Gli eventi MACE sono stati osservati 12 mesi dopo la dimissione.

Con una stenosi del lume residuo inferiore al 30% come criterio, la pura preespansione del palloncino delle lesioni dell'arteria coronarica in situ può comportare fino al 10-40% dell'incidenza di stenting retrospettivo, limita il DCB nel trattamento delle lesioni dell'arteria coronarica in situ, il applicazione dell'espansione quasi semplice del palloncino e modifiche patologiche della RFR che guida l'espansione del palloncino a scala del pretrattamento nel trattamento DCB delle lesioni dell'arteria coronarica, l'applicazione in situ Per verificare che la dilatazione con palloncino a gradini guidata da rFR rispetto alla sola dilatazione con palloncino possa aumentare il successo tasso di DCB nel trattamento delle lesioni ortotopiche dell'arteria coronarica, fornendo così un nuovo metodo di trattamento di pre-dilatazione per DCB per essere più efficace e sicuro nell'applicazione delle lesioni ortotopiche dell'arteria coronaria.