Rust volledige cyclus Ratio-geleide stapsgewijze ballondilatatie (REDUCE)

Om de toepassing van voorbehandelde laesies met DCB bij de behandeling van coronaire hartziekte in situ te vergelijken tussen de eenvoudige ballondilatatiegroep en de rFR-geleide getrapte ballondilatatiegroep.

Het was een single-center, open, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vijftig patiënten met symptomen van myocardischemie of relevant bewijs voor DCB-behandeling van coronaire hartziekte in situ werden ingeschreven en willekeurig verdeeld in de ballondilatatiegroep alleen (n=25) en de rFR-geleide stapballondilatatiegroep (n=25).

In de ballondilatatiegroep werd de optimale grootte van de semi-compliante ballon door de chirurg bepaald op basis van angiografie (de verhouding van ballon tot bloedvat was 1,0), en volledige predilatatie werd uitgevoerd om residuele stenose te bereiken. 30% criteria voor vasculaire anatomie, en vervolgens werd een 1:1 DCB geselecteerd voor geneesmiddelafgifte; De stapballonuitbreidingsgroep geleid door RFR breidde zich uit van een 2,0 mm-conforme ballon. Na 8 atm drukexpansie werd de RFR-waarde gemeten. Als RFR≥0,93, werd de pre-expansie gestopt. 0,93, RFR-waarde wordt gemeten na drukexpansie van 16 atm, als RFR< nog steeds is; 0,93, vervolgens werd een 2,5 mm-conforme of niet-conforme ballon gebruikt om de druk van 8ATM uit te zetten, en de ballondiameter en expansiedruk werden continu verhoogd tot RFR≥0,93, en vervolgens een DCB met dezelfde diameter als de vooraf uitgezette ballon werd geselecteerd voor medicijnafgifte. Als c-type of hogere dissectie of TIMI-flow optreedt & LT; Patiënten van graad 3 kregen salvage-stents.

Verzamel patiëntgeschiedenis en verbeter klinisch onderzoek; Het optreden en de classificatie van dissectie, de uiteindelijke diameter van de voorverwijde ballon, de diameter van de DCB, de incidentie van implantatie van een bergingsstent, de resterende stenose, de operatietijd en de stralingsdosis werden intraoperatief geregistreerd. De incidentie van revascularisatie en angina pectoris tijdens ziekenhuisopname werd geregistreerd. Minimale lumendiameter en diameterstenosesnelheid werden gedetecteerd door coronaire angiografie 9 maanden na ontslag. MACE-gebeurtenissen werden 12 maanden na ontslag waargenomen.

Met stenose van het resterende lumen van minder dan 30% als criterium, kan de zuivere ballon pre-expansie van kransslagaderlaesies in situ resulteren in tot 10-40% van de incidentie van retrospectieve stenting, beperkt de DCB bij kransslagaderlaesies in situ behandeling, de toepassing van quasi eenvoudige ballonexpansie en pathologische veranderingen van RFR-geleidingsladder ballonexpansie van voorbehandeling bij de DCB behandeling van kransslagaderlaesies, de toepassing van in situ Om te verifiëren dat rFR-geleide getrapte ballondilatatie in vergelijking met ballondilatatie alleen het succes kan vergroten snelheid van DCB bij de behandeling van orthotope kransslagaderlaesies, waardoor een nieuwe pre-dilatatiebehandelingsmethode voor DCB wordt geboden om effectiever en veiliger te zijn bij de toepassing van orthotope kransslagaderlaesies.