Schritt-für-Schritt-Ballondilatation im Ruhezustand (REDUCE)

Es sollte die Anwendung von vorbehandelten Läsionen mit DCB bei der Behandlung von Erkrankungen der Koronararterien in situ zwischen der Gruppe mit einfacher Ballondilatation und der Gruppe mit rFR-geführter gestufter Ballondilatation verglichen werden.

Es handelte sich um eine monozentrische, offene, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Fünfzig Patienten mit Symptomen einer myokardialen Ischämie oder relevanten Hinweisen auf eine DCB-Behandlung einer koronaren Herzkrankheit in situ wurden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit alleiniger Ballondilatation (n = 25) und eine Gruppe mit rFR-geführter schrittweiser Ballondilatation (n = 25) eingeteilt.

In der Ballondilatationsgruppe wurde die optimale Größe des halbnachgiebigen Ballons vom Chirurgen anhand der Angiographie bestimmt (das Verhältnis von Ballon zu Blutgefäß war 1,0) und es wurde eine vollständige Prädilatation durchgeführt, um eine Reststenose zu erreichen. 30 % vaskuläre Anatomiekriterien, und dann wurde ein 1:1-DCB für die Arzneimittelfreisetzung ausgewählt; Die von RFR geleitete Stufenballon-Expansionsgruppe expandierte von einem 2,0-mm-kompatiblen Ballon. Nach 8 atm Druckexpansion wurde der RFR-Wert gemessen. Wenn RFR ≥ 0,93, wurde die Vorexpansion gestoppt. 0,93, RFR-Wert wird nach Druckausdehnung von 16 atm gemessen, wenn RFR< noch; 0,93, dann wurde ein nachgiebiger oder nicht nachgiebiger 2,5-mm-Ballon verwendet, um den Druck auf 8 ATM zu expandieren, und der Ballondurchmesser und der Expansionsdruck wurden kontinuierlich erhöht, bis RFR ≥ 0,93, und dann ein DCB mit dem gleichen Durchmesser wie der vorexpandierte Ballon wurde für die Arzneimittelfreisetzung ausgewählt. Wenn eine Dissektion vom C-Typ oder höher oder ein TIMI-Fluss auftritt & LT; Grad-3-Patienten erhielten Salvage-Stents.

Sammeln Sie die Krankengeschichte und verbessern Sie die klinische Untersuchung; Das Auftreten und die Klassifizierung der Dissektion, der endgültige vordilatierte Ballondurchmesser, der DCB-Durchmesser, die Inzidenz der Salvage-Stent-Implantation, die Reststenose, die Operationszeit und die Strahlendosis wurden intraoperativ aufgezeichnet. Die Inzidenz von Revaskularisation und Angina pectoris während des Krankenhausaufenthalts wurde aufgezeichnet. Der minimale Lumendurchmesser und die Durchmesserstenoserate wurden 9 Monate nach der Entlassung koronarangiographisch nachgewiesen. MACE-Ereignisse wurden 12 Monate nach der Entlassung beobachtet.

Bei Restlumenstenosen von weniger als 30 % als Kriterium kann die reine Ballon-Vorexpansion von Koronararterienläsionen in situ bis zu 10–40 % der Inzidenz von retrospektiver Stentimplantation ergeben, die DCB bei Koronararterienläsionen in situ-Behandlung begrenzt Anwendung der quasi-einfachen Ballonexpansion und pathologische Veränderungen der RFR-Führungsleiterballonexpansion der Vorbehandlung bei der DCB-Behandlung von Koronararterienläsionen, die Anwendung von in situ Um zu verifizieren, dass die rFR-gesteuerte Step-Ballon-Dilatation im Vergleich zur Ballondilatation allein den Erfolg steigern kann Rate von DCB bei der Behandlung von orthotopen Koronararterienläsionen, wodurch ein neues Vordilatationsbehandlungsverfahren für DCB bereitgestellt wird, das bei der Anwendung von orthotopen Koronararterienläsionen wirksamer und sicherer ist.