Odpočinková dilatace balónem krok za krokem řízená poměrem celého cyklu (REDUCE)

Porovnat aplikaci předléčených lézí pomocí DCB při léčbě onemocnění koronárních tepen in situ mezi skupinou s jednoduchou balónkovou dilatací a skupinou s rFR naváděnou stupňovitou balónkovou dilatací.

Jednalo se o jednocentrovou, otevřenou, prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii. Padesát pacientů se symptomy ischemie myokardu nebo relevantními důkazy pro DCB léčbu ischemické choroby srdeční in situ bylo zařazeno a náhodně rozděleno do skupiny s balónkovou dilatací samotnou (n=25) a do skupiny s krokovou balónkovou dilatací řízenou rFR (n=25).

Ve skupině balonkové dilatace stanovil operatér optimální velikost semipoddajného balonku podle angiografie (poměr balonku k cévě byl 1,0) a byla provedena plná predilatace k dosažení reziduální stenózy. 30% kritéria vaskulární anatomie a poté byl vybrán 1:1 DCB pro uvolňování léčiva; Expanzní skupina krokového balónku vedená pomocí RFR se rozšířila z balónku vyhovujícího 2,0 mm. Po tlakové expanzi 8 atm byla změřena hodnota RFR. Pokud RFR≥0,93, pre-expanze byla zastavena. 0,93, hodnota RFR je měřena po tlakové expanzi 16 atm, pokud je RFR < stále; 0,93, poté byl použit 2,5 mm vyhovující nebo nevyhovující balónek k expanzi tlaku 8 ATM a průměr balónku a expanzní tlak byly nepřetržitě zvyšovány, dokud RFR ≥ 0,93, a poté A DCB se stejným průměrem jako předem expandovaný balónek byl vybrán pro uvolňování léčiva. Pokud se objeví disekce typu c nebo vyšší nebo TIMI průtok & LT; Pacientům 3. stupně byly podány záchranné stenty.

Shromáždit anamnézu pacienta a zlepšit klinické vyšetření; Peroperačně byl zaznamenáván výskyt a klasifikace disekce, konečný průměr předdilatovaného balónku, průměr DCB, incidence implantace záchranného stentu, reziduální stenóza, operační doba a dávka záření. Byl zaznamenán výskyt revaskularizace a anginy pectoris během hospitalizace. Minimální průměr lumen a rychlost stenózy průměru byly detekovány koronarografií 9 měsíců po propuštění. Události MACE byly pozorovány 12 měsíců po propuštění.

Se zbytkovou stenózou lumen méně než 30 % jako kritéria může čistá balónková předexpanze lézí koronárních tepen in situ vést až k 10–40 % výskytu retrospektivního stentování, což omezuje DCB u lézí koronárních tepen in situ. aplikace kvazi prosté balónkové expanze a patologické změny RFR vodícího žebříčku balónková expanze předléčení v DCB léčbě lézí koronárních tepen, aplikace in situ Ověřit, že rFR řízená dilatace krokovým balónkem ve srovnání se samotnou balónkovou dilatací může zvýšit úspěšnost míra DCB při léčbě ortotopických lézí koronárních tepen, a poskytuje tak novou metodu pre-dilatační léčby DCB, aby byla účinnější a bezpečnější při aplikaci ortotopických lézí koronárních tepen.