フルサイクル比ガイド付きステップ バイ ステップ バルーン拡張の休止 (REDUCE)

単純なバルーン拡張群とrFR誘導段階的バルーン拡張群の間で、in situでの冠動脈疾患の治療におけるDCBによる前治療病変の適用を比較すること。

これは、単一施設の、オープンで前向きなランダム化比較研究でした。 心筋虚血の症状または in situ での冠動脈疾患の DCB 治療に関連する証拠を有する 50 人の患者が登録され、ランダムにバルーン拡張グループのみ (n = 25) と rFR ガイド付きステップ バルーン拡張グループ (n = 25) に分けられました。

バルーン拡張群では、セミコンプライアント バルーンの最適なサイズは、血管造影法に従って外科医によって決定され (バルーンと血管の比率は 1.0 でした)、残存狭窄を達成するために完全な事前拡張が行われました。 30% の血管解剖学的基準、次に薬物放出のために 1:1 の DCB が選択されました。 2.0mmコンプライアントバルーンから拡張したRFR誘導のステップバルーン拡張群。 8気圧膨張後、RFR値を測定しました。 RFR≥0.93 の場合、プレ拡張は中止されました。 0.93、RFR値は16atmの圧力膨張後に測定されます.RFR<が静止している場合。 0.93、次に 2.5mm のコンプライアントまたは非コンプライアント バルーンを使用して 8ATM の圧力を拡張し、バルーンの直径と拡張圧力を RFR≥0.93 まで連続的に増加させ、その後、拡張前のバルーンと同じ直径の DCB を作成しました。薬物放出に選ばれました。 c型以上の解離またはTIMIフローが発生した場合 & LT;グレード 3 の患者にはサルベージ ステントが投与されました。

患者の病歴を収集し、臨床検査を改善します。解剖の発生と分類、拡張前のバルーンの最終的な直径、DCB の直径、サルベージ ステント移植の発生率、残存狭窄、手術時間、および放射線量を術中に記録しました。 入院中の血行再建術と狭心症の発生率を記録しました。 最小管腔直径と直径狭窄率は、退院後 9 ヶ月の冠動脈造影によって検出されました。 MACE イベントは、退院後 12 か月で観察されました。

基準として 30% 未満の残存管腔狭窄がある場合、in situ での冠動脈病変の純粋なバルーン事前拡張は、レトロスペクティブ ステント留置の発生率の最大 10-40% をもたらす可能性があり、冠動脈病変の in situ 治療における DCB を制限します。準単純なバルーン拡張と RFR の病理学的変化の適用 冠動脈病変の DCB 治療における前処理のラダー バルーン拡張の誘導、in situ の適用同所性冠動脈病変の治療における DCB の割合を増加させ、同所性冠状動脈病変の適用において DCB がより効果的かつ安全になる新しい事前拡張治療法を提供します。