Dilatation par ballon pas à pas guidée par un rapport de cycle complet au repos (REDUCE)

Comparer l'application de lésions prétraitées avec DCB dans le traitement de la maladie coronarienne in situ entre le groupe de dilatation par ballonnet simple et le groupe de dilatation par ballonnet guidé par rFR.

Il s'agissait d'une étude contrôlée, ouverte, prospective, randomisée, monocentrique. Cinquante patients présentant des symptômes d'ischémie myocardique ou des preuves pertinentes pour le traitement DCB de la maladie coronarienne in situ ont été recrutés et divisés au hasard en groupe de dilatation par ballonnet seul (n = 25) et groupe de dilatation par ballonnet guidé par rFR (n = 25).

Dans le groupe de dilatation par ballonnet, la taille optimale du ballonnet semi-conforme a été déterminée par le chirurgien en fonction de l'angiographie (le rapport ballonnet/vaisseau sanguin était de 1,0) et une prédilatation complète a été réalisée pour obtenir une sténose résiduelle. 30 % de critères d'anatomie vasculaire, puis un DCB 1:1 a été sélectionné pour la libération du médicament ; Le groupe d'expansion du ballon étagé guidé par RFR s'est étendu à partir d'un ballon conforme de 2,0 mm. Après une expansion de pression de 8 atm, la valeur RFR a été mesurée. Si RFR ≥ 0,93, la pré-expansion a été arrêtée. 0,93, la valeur RFR est mesurée après une expansion de pression de 16 atm, si RFR < est toujours ; 0,93, puis un ballonnet conforme ou non conforme de 2,5 mm a été utilisé pour augmenter la pression de 8ATM, et le diamètre du ballon et la pression d'expansion ont été continuellement augmentés jusqu'à RFR≥0,93, puis un DCB avec le même diamètre que le ballon pré-expansé a été sélectionné pour la libération du médicament. Si une dissection de type c ou supérieure ou un flux TIMI se produit & LT; Les patients de grade 3 ont reçu des stents de sauvetage.

Recueillir les antécédents du patient et améliorer l'examen clinique ; La survenue et la classification de la dissection, le diamètre final du ballon pré-dilaté, le diamètre du DCB, l'incidence de l'implantation d'un stent de sauvetage, la sténose résiduelle, la durée de l'opération et la dose de rayonnement ont été enregistrés en peropératoire. L'incidence de la revascularisation et de l'angine de poitrine pendant l'hospitalisation a été enregistrée. Le diamètre minimal de la lumière et le taux de sténose de diamètre ont été détectés par coronarographie 9 mois après la sortie. Des événements MACE ont été observés 12 mois après la sortie.

Avec une sténose résiduelle des lumières inférieure à 30 % comme critère, la pré-expansion pure par ballonnet des lésions coronariennes in situ peut entraîner jusqu'à 10 à 40 % de l'incidence de la pose rétrospective de stents, limite le DCB dans le traitement in situ des lésions coronariennes, le application de l'expansion quasi simple du ballonnet et des modifications pathologiques de l'expansion du ballonnet à échelle de guidage RFR du prétraitement dans le traitement DCB des lésions coronariennes, l'application in situ Pour vérifier que la dilatation par ballonnet étagé guidée par rFR par rapport à la dilatation par ballonnet seule peut augmenter le succès taux de DCB dans le traitement des lésions orthotopiques de l'artère coronaire, fournissant ainsi une nouvelle méthode de traitement de pré-dilatation pour DCB pour être plus efficace et plus sûr dans l'application des lésions orthotopiques de l'artère coronaire.