Dilatação passo a passo guiada por balão de ciclo completo em repouso (REDUCE)

Comparar a aplicação de lesões pré-tratadas com DCB no tratamento da doença arterial coronariana in situ entre o grupo de dilatação por balão simples e o grupo de dilatação por balão escalonado guiada por rFR.

Foi um estudo de centro único, aberto, prospectivo, randomizado e controlado. Cinquenta pacientes com sintomas de isquemia miocárdica ou evidência relevante para tratamento com DCB de doença arterial coronariana in situ foram inscritos e divididos aleatoriamente em grupo de dilatação por balão isolada (n=25) e grupo de dilatação por balão guiada por rFR (n=25).

No grupo de dilatação por balão, o tamanho ideal do balão semicomplacente foi determinado pelo cirurgião de acordo com a angiografia (a proporção de balão para vaso sanguíneo foi de 1,0) e a pré-dilatação total foi realizada para obter estenose residual. critérios de anatomia vascular de 30% e, em seguida, um DCB 1:1 foi selecionado para liberação da droga; O grupo de expansão de balão guiado por RFR expandiu de balão compatível de 2,0 mm. Após a expansão de pressão de 8atm, o valor RFR foi medido. Se RFR≥0,93, a pré-expansão foi interrompida. 0,93, o valor RFR é medido após a expansão de pressão de 16atm, se RFR< ainda estiver; 0,93, então um balão complacente ou não complacente de 2,5 mm foi usado para expandir a pressão de 8ATM, e o diâmetro do balão e a pressão de expansão foram aumentados continuamente até RFR≥0,93 e, em seguida, um DCB com o mesmo diâmetro do balão pré-expandido foi selecionado para a liberação do fármaco. Se ocorrer dissecção do tipo c ou superior ou fluxo TIMI & LT; Os pacientes de grau 3 receberam stents de resgate.

Colete o histórico do paciente e melhore o exame clínico; A ocorrência e classificação de dissecção, diâmetro final do balão pré-dilatado, diâmetro do DCB, incidência de implante de stent de resgate, estenose residual, tempo de operação e dose de radiação foram registrados no intraoperatório. A incidência de revascularização e angina pectoris durante a internação foi registrada. O diâmetro mínimo do lúmen e a taxa de estenose do diâmetro foram detectados por angiografia coronária 9 meses após a alta. Eventos MACE foram observados 12 meses após a alta.

Com estenose de lúmen residual inferior a 30% como critério, a pré-expansão de balão puro de lesões de artéria coronária in situ pode resultar em até 10-40% da incidência de stent retrospectivo, limita o DCB em lesões de artéria coronária in situ tratamento, o aplicação de expansão de balão quase simples e alterações patológicas de expansão de balão de escada guia RFR de pré-tratamento no tratamento DCB de lesões da artéria coronária, a aplicação de in situ Verificar se a dilatação por balão escalonado guiada por rFR comparada com a dilatação por balão sozinha pode aumentar o sucesso taxa de DCB no tratamento de lesões ortotópicas da artéria coronária, proporcionando assim um novo método de tratamento pré-dilatação para DCB para ser mais eficaz e seguro na aplicação de lesões ortotópicas da artéria coronária.