Vila Full-cykel Ratio-guidad steg för steg ballongdilatation (REDUCE)

Att jämföra appliceringen av förbehandlade lesioner med DCB vid behandling av kranskärlssjukdom in situ mellan den enkla ballongdilatationsgruppen och den rFR-guided stegvis ballongdilatationsgruppen.

Det var en enkelcenter, öppen, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Femtio patienter med symtom på myokardischemi eller relevant evidens för DCB-behandling av kranskärlssjukdom in situ inkluderades och delades slumpmässigt in i enbart ballongdilatationsgrupp (n=25) och rFR-guided stegballongdilatationsgrupp (n=25).

I ballongdilatationsgruppen bestämdes den optimala storleken på den semi-kompatibla ballongen av kirurgen enligt angiografi (förhållandet mellan ballong och blodkärl var 1,0), och full predilation utfördes för att uppnå kvarvarande stenos. 30 % vaskulär anatomikriterier, och sedan valdes en 1:1 DCB för läkemedelsfrisättning; Stegballongexpansionsgruppen styrd av RFR expanderade från 2,0 mm-kompatibel ballong. Efter 8 atm tryckexpansion mättes RFR-värdet. Om RFR≥0,93 stoppades förexpansionen. 0,93, RFR-värdet mäts efter tryckexpansion på 16atm, om RFR< är stilla; 0,93, sedan användes en 2,5 mm-kompatibel eller icke-kompatibel ballong för att expandera trycket på 8ATM, och ballongdiametern och expansionstrycket ökades kontinuerligt tills RFR≥0,93, och sedan en DCB med samma diameter som den förexpanderade ballongen valdes ut för läkemedelsfrisättning. Om c-typ eller högre dissektion eller TIMI-flöde inträffar & LT; Patienter av grad 3 fick bärgningsstentar.

Samla patienthistorik och förbättra den kliniska undersökningen; Förekomst och klassificering av dissektion, slutlig fördilaterad ballongdiameter, DCB-diameter, förekomst av räddningsstentimplantation, kvarvarande stenos, operationstid och stråldos registrerades intraoperativt. Incidensen av revaskularisering och angina pectoris under sjukhusvistelse registrerades. Minsta lumendiameter och diameterstenoshastighet detekterades med kranskärlsangiografi 9 månader efter utskrivning. MACE-händelser observerades 12 månader efter utskrivning.

Med resterande lumenstenos som är mindre än 30 % som kriteriet kan den rena ballongen före expansion av kranskärlsskador in situ resultera i upp till 10-40 % av förekomsten av retrospektiv stentning, begränsar DCB i kranskärlsskador in situ, applicering av kvasi-enkel ballongexpansion och patologiska förändringar av RFR guidande stege ballongexpansion av förbehandling i DCB-behandling av kranskärlsskador, applicering av in situ För att verifiera att rFR-styrd stegrad ballongdilatation jämfört med enbart ballongdilatation kan öka framgången frekvensen av DCB vid behandling av ortotopiska kranskärlsskador, vilket ger en ny behandlingsmetod före dilatation för DCB för att vara mer effektiv och säker vid applicering av ortotopiska kranskärlsskador.