Lepo, koko syklin suhdeohjattu askel askeleelta ilmapallolaajennus (REDUCE)

Vertaa esikäsiteltyjen leesioiden käyttöä DCB:llä sepelvaltimotaudin hoidossa in situ yksinkertaisen pallolaajennusryhmän ja rFR-ohjatun porrastetun ilmapallolaajennusryhmän välillä.

Se oli yhden keskuksen avoin, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Viisikymmentä potilasta, joilla oli sydänlihasiskemian oireita tai relevanttia näyttöä sepelvaltimotaudin DCB-hoidosta in situ, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti yksinään pallolaajennusryhmään (n=25) ja rFR-ohjattuihin pallolaajennusryhmään (n=25).

Pallolaajennusryhmässä kirurgi määritti puoliyhteensopivan pallon optimaalisen koon angiografian perusteella (pallon suhde verisuoniin oli 1,0) ja täysi esilaajennus suoritettiin jäännösstenoosin saavuttamiseksi. 30 % verisuonten anatomian kriteerit, ja sitten 1:1 DCB valittiin lääkkeen vapautumiselle; RFR:n ohjaama askelpallon laajennusryhmä laajeni 2,0 mm yhteensopivasta ilmapallosta. 8 atm:n painelaajenemisen jälkeen RFR-arvo mitattiin. Jos RFR≥0,93, esilaajennus pysäytettiin. 0,93, RFR-arvo mitataan 16 atm:n painelaajenemisen jälkeen, jos RFR< on edelleen; 0,93, sitten 2,5 mm:n yhteensopivaa tai ei-yhteensopivaa ilmapalloa käytettiin laajentamaan painetta 8ATM, ja ilmapallon halkaisijaa ja laajenemispainetta lisättiin jatkuvasti, kunnes RFR≥0,93, ja sitten DCB:tä, jolla oli sama halkaisija kuin esilaajennetulla ilmapallolla. valittiin lääkkeen vapauttamiseen. Jos c-tyyppinen tai korkeampi dissektio tai TIMI-virtaus tapahtuu & LT; Asteen 3 potilaille annettiin pelastusstentit.

Kerää potilashistoria ja paranna kliinistä tutkimusta; Leikkauksen esiintyminen ja luokittelu, lopullinen esilaajennetun pallon halkaisija, DCB:n halkaisija, pelastusstentin implantoinnin ilmaantuvuus, jäännösstenoosi, leikkausaika ja säteilyannos kirjattiin leikkauksen aikana. Revaskularisaatioiden ja angina pectoriksen ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana kirjattiin. Lumenin minimihalkaisija ja halkaisijan ahtauma havaittiin sepelvaltimon angiografialla 9 kuukautta kotiutuksen jälkeen. MACE-tapahtumia havaittiin 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Kun residuaalisen luumenin ahtauma on alle 30 % kriteerinä, sepelvaltimon leesioiden puhdas pallolaajentuminen in situ voi johtaa jopa 10-40 %:iin retrospektiivisen stentauksen ilmaantumisesta, mikä rajoittaa DCB:tä sepelvaltimovaurioiden in situ -hoidossa. näennäisen yksinkertaisen pallolaajenemisen ja RFR-ohjattujen tikkaiden patologisten muutosten soveltaminen esikäsittelyn ilmapallolaajeneminen sepelvaltimovaurioiden DCB-hoidossa, in situ -menetelmän soveltaminen Sen varmistamiseksi, että rFR-ohjattu porrastettu ilmapallolaajeneminen verrattuna pelkkään pallolaajenemiseen voi lisätä onnistumista DCB:n määrä ortotooppisten sepelvaltimoleesioiden hoidossa, mikä tarjoaa DCB:lle uuden laajennusta edeltävän hoitomenetelmän, joka on tehokkaampi ja turvallisempi ortotooppisten sepelvaltimovaurioiden hoidossa.