- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113797
Brug af OPTIMAL teorien om motorisk læring med den nedre kvarters Y-balancetest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ) bruges til at vurdere dynamisk balance og funktionel symmetri hos raske voksne, atleter og dem, der rehabiliterer en underekstremitetsskade, og har god til fremragende interterrater-pålidelighed. Udførelse af YBT-LQ kræver brug af forskellige neuromotoriske og posturale kontrolstrategier i hver retning af testen. OPTIMAL-teorien om motorisk læring er en teoretisk ramme, der har vist sig at forbedre motorisk ydeevne gennem tre hovedkomponenter: fremme af autonomistøtte (AS), tilstedeværelse af et eksternt fokus (EF) af opmærksomhed og implementering af øgede forventninger (EE) sat på en opgave. Disse komponenter i OPTIMAL-teorien om motorisk læring har vist sig at forbedre balancelæring i flere populationer. Der er også omfattende litteratur om effekterne af de enkelte komponenter i OPTIMAL-teorien om motorisk læring og en del evidens, der viser de kombinerede komponenters gavnlige effekter på motorisk læring. Men så vidt forfatteren ved, er der ikke publiceret litteratur om effekten af alle tre komponenter i OPTIMAL-teorien om motorisk læring på dynamisk balancelæring. Derfor er formålet med denne undersøgelse beregnet til at afgøre, om OPTIMAL teorien om motorisk læring vil påvirke ydeevnen på YBT-LQ.
Raske deltagere i alderen 18 til 65 år vil blive rekrutteret til deltagelse gennem mund-til-mund-annoncering. Inklusionskriterier vil omfatte en beståelsesscore på >35 grader bilateral ankeldorsalfleksion og en evne til at balancere på et ben. Ved underskrivelse af det informerede samtykke fra deltagerne vil højde, vægt, BMI, køn, alder og lemlængde blive registreret til dataanalyse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: en OPTIMAL motorisk læringsgruppe eller en kontrolgruppe. Det tilsigtede eksperimentelle design vil være en multigruppe ikke-ækvivalent prætest-posttest kontrolgruppe for denne undersøgelse. Deltagerne vil deltage i to studiebesøg adskilt af 2-14 dage. Et besøg én baseline YBT-LQ prætest vil blive administreret på en standardiseret måde på samme måde for begge grupper. Under besøg to vil OPTIMAL-gruppen praktisere YBT-LQ ved hjælp af OPTIMAL-principper, mens kontrolgruppen praktiserer YBT-LQ ved hjælp af standardprincipper, hvorefter begge grupper vil gennemgå en posttest YBT-LQ-måling. Primære resultatmål vil være normaliserede sammensatte scores af YBT-LQ. Sekundære resultatmål vil være deltagerens selvrapporterede mål for opfattet kompetence, opgaveindsats, niveau af autonomi og eksternt fokuseret opmærksomhed under opgaven på en Likert-skala fra 0 til 10.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55904
- Darren Calley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde deltagere
- At have evnen til sikkert at stå på ét ben og bestå ankel dorsalfleksion clearing test (> 35 grader ankel dorsalfleksion).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en nylig underekstremitetsskade i den sidste måned, der begrænser deres evne til at stå på ét ben.
- Manglende opnåelse af 35 graders bilateral dorsalfleksion på dorsalfleksionsclearing-testen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil udføre YBT-LQ-praksistest ved hjælp af standardiserede sæt verbale instruktioner, der er angivet i YBT-LQ-onlinemanualen før testtilstanden.
|
Dynamisk balancevurdering udført i stående stilling, mens de er balanceret på ét ben, bliver deltagerne bedt om at flytte en plastikboks med deres anden fod i tre retninger (fremad, tilbage til venstre og tilbage til højre), og en afstandsmåling registreres.
Hvert ben vil blive testet tre gange i hver retning for YBT-LQ-vurderingen.
|
|
EKSPERIMENTEL: OPTIMAL Motor Learning Group
Emner vil udføre YBT-LQ med praksisperioden ændret for at implementere aspekter af de tre søjler i OPTIMAL motorisk læringsteori (fremme af autonomistøtte (AS), tilstedeværelse af et eksternt fokus (EF) af opmærksomhed og implementering af øgede forventninger (EE) placeret på en opgave).
|
Dynamisk balancevurdering udført i stående stilling, mens de er balanceret på ét ben, bliver deltagerne bedt om at flytte en plastikboks med deres anden fod i tre retninger (fremad, tilbage til venstre og tilbage til højre), og en afstandsmåling registreres.
Hvert ben vil blive testet tre gange i hver retning for YBT-LQ-vurderingen.
OPTIMAL teoretiske rammeinstruktioner og coaching vil blive brugt til at forbedre motorisk ydeevne gennem tre hovedkomponenter: fremme af autonomistøtte (AS), tilstedeværelse af et eksternt fokus (EF) af opmærksomhed og implementering af øgede forventninger (EE) placeret på en opgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sammensatte YBT-LQ-resultater
Tidsramme: Baseline, 14 dage
|
Mål med 3 rækkeviddeforsøg i 3 retninger på hvert ben optaget til nærmeste 0,5 cm.
Sammensat score beregnet ved summen af tre retninger for et ben divideret med tre gange lemmerlængden, ganget med 100
|
Baseline, 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet kompetence
Tidsramme: 14 dage
|
Målt ved hjælp af en selvrapporteret Likert-skala, der vurderer deres overensstemmelsesniveau til udsagnet, "Jeg havde evnen og forståelsen til at flytte boksen så langt som muligt i alle tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral)" på en skala af 0=meget uenig, 5=neutral og 10=meget enig
|
14 dage
|
|
Opgaveindsats
Tidsramme: 14 dage
|
Målt ved hjælp af en selvrapporteret Likert-skala, der vurderer deres enighed om udsagnet, "Jeg prøvede meget hårdt på denne balancetest" på en skala fra 0=meget uenig, 5=neutral og 10=meget enig
|
14 dage
|
|
Niveau af autonomi
Tidsramme: 14 dage
|
Målt ved hjælp af en selvrapporteret Likert-skala, der vurderer deres enighed om udsagnet, "Jeg følte mig i kontrol over min evne til at præstere godt på Lower Quarter Y-Balance Test" på en skala fra 0=meget uenig, 5=neutral , og 10=meget enig
|
14 dage
|
|
Eksternt fokuseret opmærksomhed under opgaven
Tidsramme: 14 dage
|
Målt ved hjælp af en selvrapporteret Likert-skala, der vurderer deres enighed om udsagnet, "Jeg fokuserede mere på målet end jeg selv skubbede til boksen under testen" på en skala fra 0=meget uenig, 5=neutral og 10= meget enig
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-009316
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre kvartal Y-balancetest
-
Guven Health GroupAfsluttetAtletisk præstation | Fysisk kondition | Håndboldspillere | TværsnitsstudierKalkun
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Biruni UniversityAfsluttetSportsfysioterapiKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuAtletisk præstation | HjertefrekvensvariationKalkun
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Kırıkkale UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekrutteringPigmentær retinopatiFrankrig
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHIV | Seksuelt overførte infektionerForenede Stater