- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05113797
Gebruik van de OPTIMALE theorie van motorisch leren met de Lower Quarter Y-Balance Test
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ) wordt gebruikt om de dynamische balans en functionele symmetrie te beoordelen bij gezonde volwassenen, atleten en mensen die revalideren aan een blessure aan de onderste extremiteit, en heeft een goede tot uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Het uitvoeren van de YBT-LQ vereist het gebruik van verschillende neuromotorische en houdingscontrolestrategieën in elke richting van de test. De OPTIMAL-theorie van motorisch leren is een theoretisch raamwerk waarvan is aangetoond dat het de motorische prestaties verbetert door middel van drie hoofdcomponenten: bevordering van autonomieondersteuning (AS), aanwezigheid van een externe focus (EF) van aandacht en implementatie van verhoogde verwachtingen (EE) op een taak gezet. Van deze componenten van de OPTIMAL-theorie van motorisch leren is aangetoond dat ze het evenwichtsleren in verschillende populaties verbeteren. Er is ook uitgebreide literatuur over de effecten van de afzonderlijke componenten van de OPTIMAL-theorie van motorisch leren en enig bewijs dat de gunstige effecten van de gecombineerde componenten op motorisch leren aantoont. Voor zover de auteurs weten, is er echter geen literatuur gepubliceerd over het effect van alle drie de componenten van de OPTIMAL-theorie van motorisch leren op dynamisch evenwichtsleren. Daarom is het doel van deze studie bedoeld om te bepalen of de OPTIMALE theorie van motorisch leren de prestaties op de YBT-LQ zal beïnvloeden.
Gezonde deelnemers van 18 tot 65 jaar worden via mond-tot-mondreclame geworven voor deelname. Inclusiecriteria omvatten een voldoende score van >35 graden bilaterale dorsiflexie van de enkel en het vermogen om op één been te balanceren. Na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsdocument van de deelnemers worden lengte, gewicht, BMI, geslacht, leeftijd en ledemaatlengte geregistreerd voor gegevensanalyse. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: een OPTIMALE motorische leergroep of een controlegroep. Het beoogde experimentele ontwerp zal een niet-equivalente pretest-posttestcontrolegroep met meerdere groepen zijn voor dit onderzoek. Deelnemers zullen twee studiebezoeken bijwonen, gescheiden door 2-14 dagen. Een bezoek aan één baseline YBT-LQ-pretest zal op een gestandaardiseerde manier worden afgenomen die voor beide groepen hetzelfde is. Tijdens bezoek twee oefent de OPTIMAL-groep de YBT-LQ volgens de OPTIMAL-principes, terwijl de controlegroep de YBT-LQ oefent volgens de standaardprincipes, waarna beide groepen een posttest YBT-LQ-meting ondergaan. Primaire uitkomstmaten zijn genormaliseerde samengestelde scores van de YBT-LQ. Secundaire uitkomstmaten zijn door de deelnemer zelf gerapporteerde metingen van waargenomen competentie, taakinspanning, mate van autonomie en extern gerichte aandacht tijdens de taak op een Likert-schaal van 0 tot 10.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55904
- Darren Calley
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers
- In staat zijn om veilig op één been te staan en te slagen voor de test voor dorsiflexie van de enkel (> 35 graden dorsiflexie van de enkel).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een recente blessure aan de onderste extremiteit in de afgelopen maand die hun vermogen om op één been te staan beperkt.
- Het niet bereiken van 35 graden bilaterale dorsiflexie op de dorsiflexion clearing test.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Proefpersonen zullen YBT-LQ-oefentests uitvoeren met behulp van gestandaardiseerde set mondelinge instructies die voorafgaand aan de testconditie in de YBT-LQ online handleiding worden verstrekt.
|
Dynamische balansbeoordeling uitgevoerd in een staande positie terwijl ze op één been in evenwicht zijn, deelnemers wordt gevraagd een plastic doos met hun andere voet in drie richtingen te bewegen (vooruit, linksachter en rechtsachter) en er wordt een afstandsmeting geregistreerd.
Elk been wordt drie keer in elke richting getest voor de YBT-LQ-beoordeling.
|
|
EXPERIMENTEEL: OPTIMALE Motorische Leergroep
Onderwerpen zullen de YBT-LQ uitvoeren met de oefenperiode aangepast om aspecten van de drie pijlers van de OPTIMAL motor learning-theorie te implementeren (bevordering van autonomie-ondersteuning (AS), aanwezigheid van een externe focus (EF) van aandacht en implementatie van verhoogde verwachtingen (EE) geplaatst op een taak).
|
Dynamische balansbeoordeling uitgevoerd in een staande positie terwijl ze op één been in evenwicht zijn, deelnemers wordt gevraagd een plastic doos met hun andere voet in drie richtingen te bewegen (vooruit, linksachter en rechtsachter) en er wordt een afstandsmeting geregistreerd.
Elk been wordt drie keer in elke richting getest voor de YBT-LQ-beoordeling.
OPTIMALE theoretische raamwerkinstructies en coaching zullen worden gebruikt om de motorische prestaties te verbeteren door middel van drie hoofdcomponenten: bevordering van autonomieondersteuning (AS), aanwezigheid van een externe focus (EF) van aandacht en implementatie van verhoogde verwachtingen (EE) die op een taak worden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in samengestelde YBT-LQ-scores
Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen
|
Meet door middel van 3 reikproeven in 3 richtingen op elk been geregistreerd tot op 0,5 cm nauwkeurig.
Samengestelde score berekend door de som van drie richtingen voor één been gedeeld door drie keer de lengte van de ledematen, vermenigvuldigd met 100
|
Basislijn, 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen competentie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde Likert-schaal die hun mate van overeenstemming met de stelling beoordeelt: "Ik had het vermogen en begrip om de doos zo ver mogelijk in alle drie de richtingen (anterieur, posteromediaal en posterolateraal) te verplaatsen" op een schaal van 0=zeer mee oneens, 5=neutraal en 10=zeer mee eens
|
14 dagen
|
|
Taak inspanning
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde Likert-schaal die aangeeft in hoeverre ze het eens zijn met de stelling "Ik heb heel hard mijn best gedaan voor deze balanstest" op een schaal van 0=helemaal mee oneens, 5=neutraal en 10=helemaal mee eens
|
14 dagen
|
|
Niveau van autonomie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde Likert-schaal die aangeeft in hoeverre ze het eens zijn met de stelling: "Ik voelde me in controle over mijn vermogen om goed te presteren op de Lower Quarter Y-Balance Test" op een schaal van 0=helemaal mee oneens, 5=neutraal , en 10=helemaal mee eens
|
14 dagen
|
|
Extern gerichte aandacht tijdens de taak
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde Likert-schaal die aangeeft in hoeverre ze het eens zijn met de stelling: "Ik heb me tijdens de test meer op het doelwit gefocust dan op mezelf die de doos duwde" op een schaal van 0 = helemaal niet mee eens, 5 = neutraal en 10 = sterk mee eens
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-009316
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .