- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05113797
Användning av OPTIMAL-teorin för motorisk inlärning med det nedre kvartalets Y-balanstest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ) används för att bedöma dynamisk balans och funktionell symmetri hos friska vuxna, idrottare och de som rehabiliterar en skada i nedre extremiteter, och har god till utmärkt tillförlitlighet mellan spelare. Att utföra YBT-LQ kräver användning av olika neuromotoriska och posturala kontrollstrategier i varje riktning av testet. Den OPTIMALA teorin om motorisk inlärning är ett teoretiskt ramverk som har visat sig förbättra motorisk prestanda genom tre huvudkomponenter: främjande av autonomistöd (AS), närvaro av ett externt fokus (EF) av uppmärksamhet och implementering av förbättrade förväntan (EE) placeras på en uppgift. Dessa komponenter i OPTIMAL-teorin för motorisk inlärning har visat sig förbättra balansinlärning i flera populationer. Det finns också omfattande litteratur om effekterna av de enskilda komponenterna i OPTIMAL-teorin för motorisk inlärning och en del bevis som visar de kombinerade komponenternas fördelaktiga effekter på motorisk inlärning. Men såvitt författarna vet har litteratur inte publicerats om effekten av alla tre komponenterna i OPTIMAL-teorin för motorisk inlärning på dynamisk balansinlärning. Därför är syftet med denna studie avsett att avgöra om den OPTIMALA teorin om motorisk inlärning kommer att påverka prestanda på YBT-LQ.
Friska deltagare i åldern 18 till 65 kommer att rekryteras för deltagande genom mun-till-mun-reklam. Inklusionskriterier kommer att inkludera ett godkänt resultat på >35 grader bilateral dorsalflexion i fotleden och en förmåga att balansera på ett ben. Vid undertecknandet av det informerade samtyckesdokumentet från deltagarna kommer längd, vikt, BMI, kön, ålder och lemlängd att registreras för dataanalys. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: en OPTIMAL motorisk inlärningsgrupp eller en kontrollgrupp. Den avsedda experimentella designen kommer att vara en multigrupps icke-ekvivalent pretest-posttest kontrollgrupp för denna studie. Deltagarna kommer att delta i två studiebesök åtskilda av 2-14 dagar. Ett besök en baslinje YBT-LQ förtest kommer att administreras på ett standardiserat sätt på samma sätt för båda grupperna. Under besök två kommer OPTIMAL-gruppen att träna YBT-LQ med OPTIMAL-principer, medan kontrollgruppen övar YBT-LQ med standardprinciper, sedan kommer båda grupperna att genomgå en eftertest YBT-LQ-mätning. Primära utfallsmått kommer att vara normaliserade sammansatta poäng av YBT-LQ. Sekundära utfallsmått kommer att vara deltagarnas självrapporterade mått på upplevd kompetens, uppgiftsinsats, nivå av autonomi och externt fokuserad uppmärksamhet under uppgiften på en Likert-skala från 0 till 10.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55904
- Darren Calley
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare
- Ha förmågan att säkert stå på ett ben och klara dorsalflexionstestet för ankelns dorsalflexion (> 35 grader dorsalflexion).
Exklusions kriterier:
- Närvaro av en nyligen nedre extremitetsskada under den senaste månaden som begränsar deras förmåga att stå på ett ben.
- Misslyckande att uppnå 35 grader av bilateral dorsalflexion på dorsiflexionsclearing-testet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Försökspersonerna kommer att utföra YBT-LQ-övningstester med hjälp av en standardiserad uppsättning muntliga instruktioner som tillhandahålls i YBT-LQs onlinemanual före testtillståndet.
|
Dynamisk balansbedömning utförs i stående position medan de är balanserade på ett ben, deltagarna uppmanas att flytta en plastlåda med sin andra fot i tre riktningar (framåt, bakåt till vänster och bakåt till höger) och en avståndsmätning registreras.
Varje ben kommer att testas tre gånger i varje riktning för YBT-LQ-bedömningen.
|
EXPERIMENTELL: OPTIMAL Motor Learning Group
Ämnen kommer att utföra YBT-LQ med övningsperioden ändrad för att implementera aspekter av de tre pelarna i OPTIMAL motorinlärningsteorin (främjande av autonomistöd (AS), närvaro av ett externt fokus (EF) av uppmärksamhet och implementering av ökade förväntningar (EE) placeras på en uppgift).
|
Dynamisk balansbedömning utförs i stående position medan de är balanserade på ett ben, deltagarna uppmanas att flytta en plastlåda med sin andra fot i tre riktningar (framåt, bakåt till vänster och bakåt till höger) och en avståndsmätning registreras.
Varje ben kommer att testas tre gånger i varje riktning för YBT-LQ-bedömningen.
OPTIMALA teoretiska raminstruktioner och coachning kommer att användas för att förbättra motorisk prestanda genom tre huvudkomponenter: främjande av autonomistöd (AS), närvaro av ett externt fokus (EF) av uppmärksamhet och implementering av förbättrade förväntan (EE) som läggs på en uppgift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i sammansatta YBT-LQ-poäng
Tidsram: Baslinje, 14 dagar
|
Mät med 3 räckviddsförsök i 3 riktningar på varje ben registrerade till närmaste 0,5 cm.
Sammansatt poäng beräknas genom summan av tre riktningar för ett ben dividerat med tre gånger armlängden, multiplicerat med 100
|
Baslinje, 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd kompetens
Tidsram: 14 dagar
|
Mätt med hjälp av en självrapporterad Likert-skala som bedömer deras nivå av överensstämmelse med påståendet, "Jag hade förmågan och förståelsen att flytta rutan så långt som möjligt i alla tre riktningarna (anterior, posteromedial och posterolateral)" på en skala av 0=håller inte med, 5=neutral och 10=instämmer helt
|
14 dagar
|
Uppgiftsinsats
Tidsram: 14 dagar
|
Mätt med hjälp av en självrapporterad Likert-skala som betygsätter deras nivå av överensstämmelse med påståendet, "Jag försökte mycket hårt på detta balanstest" på en skala av 0=håller inte med, 5=neutral och 10=instämmer starkt
|
14 dagar
|
Nivå av autonomi
Tidsram: 14 dagar
|
Mätt med hjälp av en självrapporterad Likert-skala som betygsätter deras nivå av överensstämmelse med påståendet, "Jag kände att jag hade kontroll över min förmåga att prestera bra på Lower Quarter Y-Balance Test" på en skala av 0=håller inte med, 5=neutral , och 10=instämmer starkt
|
14 dagar
|
Externt fokuserad uppmärksamhet under uppgiften
Tidsram: 14 dagar
|
Mäts med hjälp av en självrapporterad Likert-skala som bedömer deras nivå av överensstämmelse med påståendet, "Jag fokuserade på målet mer än att jag tryckte på rutan under testet" på en skala av 0=håller inte med, 5=neutral och 10= håller starkt med
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-009316
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nedre kvartal Y-balanstest
-
Guven Health GroupAvslutadAtletisk prestation | Fysisk kondition | Handbollsspelare | TvärsnittsstudierKalkon
-
Dragan MijatovićAvslutadUNDERLEMSKADABosnien och Hercegovina
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekryteringPigmentär retinopatiFrankrike
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteAvslutad
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalAvslutad
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvslutadOsteomyelitFörenta staterna