- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05113797
Uso da Teoria OPTIMAL de Aprendizagem Motora com o Teste de Equilíbrio Y do Quarto Inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ) é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico e a simetria funcional em adultos saudáveis, atletas e aqueles que estão reabilitando uma lesão na extremidade inferior, e tem boa a excelente confiabilidade entre avaliadores. A realização do YBT-LQ requer a utilização de diferentes estratégias de controle neuromotor e postural em cada direção do teste. A teoria OPTIMAL da aprendizagem motora é uma estrutura teórica que demonstrou melhorar o desempenho motor por meio de três componentes principais: promoção do suporte à autonomia (AS), presença de um foco externo (EF) de atenção e implementação de expectativas aprimoradas (EE) colocado em uma tarefa. Esses componentes da teoria OPTIMAL de aprendizagem motora demonstraram melhorar a aprendizagem do equilíbrio em várias populações. Há também extensa literatura sobre os efeitos dos componentes individuais da teoria OPTIMAL da aprendizagem motora e algumas evidências que demonstram os efeitos benéficos dos componentes combinados na aprendizagem motora. No entanto, para o conhecimento dos autores, a literatura não foi publicada sobre o efeito de todos os três componentes da teoria OPTIMAL da aprendizagem motora na aprendizagem do equilíbrio dinâmico. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar se a teoria OPTIMAL de aprendizagem motora influenciará o desempenho no YBT-LQ.
Participantes saudáveis com idade entre 18 e 65 anos serão recrutados para participação por meio de propaganda boca a boca. Os critérios de inclusão incluirão uma pontuação de aprovação de > 35 graus de dorsiflexão bilateral do tornozelo e capacidade de equilíbrio em uma perna. Ao assinar o documento de consentimento informado dos participantes, altura, peso, IMC, sexo, idade e comprimento dos membros serão registrados para análise de dados. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: um grupo de aprendizagem motora OPTIMAL ou um grupo de controle. O projeto experimental pretendido será um grupo de controle pré-teste pós-teste não equivalente multigrupo para este estudo. Os participantes participarão de duas visitas de estudo separadas por 2-14 dias. Um pré-teste YBT-LQ de linha de base de uma visita será administrado de maneira padronizada para ambos os grupos. Durante a visita dois, o grupo OPTIMAL praticará o YBT-LQ usando princípios OPTIMAL, enquanto o grupo de controle praticará o YBT-LQ usando princípios padrão, então ambos os grupos passarão por uma medição YBT-LQ pós-teste. As medidas de resultados primários serão pontuações compostas normalizadas do YBT-LQ. As medidas de resultados secundários serão medidas auto-relatadas pelos participantes de competência percebida, esforço na tarefa, nível de autonomia e atenção externamente focada durante a tarefa em uma escala de Likert de 0 a 10.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
- Darren Calley
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis
- Ter a capacidade de ficar de pé com segurança em uma perna e passar no teste de compensação da dorsiflexão do tornozelo (> 35 graus de dorsiflexão do tornozelo).
Critério de exclusão:
- Presença de uma lesão recente na extremidade inferior no último mês que limita sua capacidade de ficar de pé em uma perna.
- Falha em atingir 35 graus de dorsiflexão bilateral no teste de compensação de dorsiflexão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os indivíduos realizarão testes práticos do YBT-LQ usando um conjunto padronizado de instruções verbais fornecidas no manual on-line do YBT-LQ antes da condição de teste.
|
Na avaliação do equilíbrio dinâmico, realizada na posição em pé, equilibrado em uma perna, os participantes são solicitados a mover uma caixa de plástico com o outro pé em três direções (para frente, para trás à esquerda e para trás à direita) e uma medida de distância é registrada.
Cada perna será testada três vezes em cada direção para a avaliação do YBT-LQ.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Aprendizagem Motora OPTIMAL
Os sujeitos realizarão o YBT-LQ com o período de prática alterado para implementar aspectos dos três pilares da teoria de aprendizagem motora OPTIMAL (promoção de suporte à autonomia (AS), presença de um foco externo (EF) de atenção e implementação de expectativas aprimoradas (EE) colocado em uma tarefa).
|
Na avaliação do equilíbrio dinâmico, realizada na posição em pé, equilibrado em uma perna, os participantes são solicitados a mover uma caixa de plástico com o outro pé em três direções (para frente, para trás à esquerda e para trás à direita) e uma medida de distância é registrada.
Cada perna será testada três vezes em cada direção para a avaliação do YBT-LQ.
Instruções e treinamento do quadro teórico OPTIMAL serão utilizados para melhorar o desempenho motor por meio de três componentes principais: promoção do suporte à autonomia (AS), presença de um foco externo (EF) de atenção e implementação de expectativas aprimoradas (EE) colocadas sobre uma tarefa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações compostas de YBT-LQ
Prazo: Linha de base, 14 dias
|
Meça em 3 tentativas de alcance em 3 direções em cada perna, registradas com precisão de 0,5 cm.
Pontuação composta calculada pela soma de três direções para uma perna dividida por três vezes o comprimento do membro, multiplicado por 100
|
Linha de base, 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Competência percebida
Prazo: 14 dias
|
Medido usando uma escala de Likert autorreferida que classifica seu nível de concordância com a afirmação: "Tive a capacidade e compreensão de mover a caixa o mais longe possível em todas as três direções (anterior, posteromedial e posterolateral)" em uma escala de 0=discordo totalmente, 5=neutro e 10=concordo totalmente
|
14 dias
|
|
Esforço da Tarefa
Prazo: 14 dias
|
Medido usando uma escala de Likert autorreferida que avalia seu nível de concordância com a afirmação "Eu me esforcei muito neste teste de equilíbrio" em uma escala de 0 = discordo totalmente, 5 = neutro e 10 = concordo totalmente
|
14 dias
|
|
Nível de autonomia
Prazo: 14 dias
|
Medido usando uma escala de Likert autorrelatada que classifica seu nível de concordância com a afirmação: "Eu me senti no controle de minha capacidade de ter um bom desempenho no Teste de Equilíbrio Y do Quarto Inferior" em uma escala de 0 = discordo totalmente, 5 = neutro , e 10=concordo totalmente
|
14 dias
|
|
Atenção focada externamente durante a tarefa
Prazo: 14 dias
|
Medido usando uma escala de Likert autorreferida que avalia seu nível de concordância com a afirmação: "Eu me concentrei mais no alvo do que em mim empurrando a caixa durante o teste" em uma escala de 0 = discordo totalmente, 5 = neutro e 10 = concordo plenamente
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-009316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .