- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05113797
Uso de la Teoría ÓPTIMA del Aprendizaje Motor con la Prueba de Equilibrio Y del Cuarto Inferior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de equilibrio Y del cuarto inferior (YBT-LQ) se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico y la simetría funcional en adultos sanos, deportistas y personas que se están rehabilitando de una lesión en las extremidades inferiores, y tiene una fiabilidad entre evaluadores de buena a excelente. La realización del YBT-LQ requiere la utilización de diferentes estrategias de control neuromotor y postural en cada dirección de la prueba. La teoría ÓPTIMA del aprendizaje motor es un marco teórico que ha demostrado mejorar el rendimiento motor a través de tres componentes principales: promoción del apoyo a la autonomía (AS), presencia de un foco externo (EF) de atención e implementación de expectativas mejoradas (EE) puesto en una tarea. Se ha demostrado que estos componentes de la teoría OPTIMAL del aprendizaje motor mejoran el aprendizaje del equilibrio en varias poblaciones. También existe una extensa literatura sobre los efectos de los componentes individuales de la teoría ÓPTIMA del aprendizaje motor y alguna evidencia que demuestra los efectos beneficiosos de los componentes combinados en el aprendizaje motor. Sin embargo, según el conocimiento de los autores, no se ha publicado literatura sobre el efecto de los tres componentes de la teoría ÓPTIMA del aprendizaje motor en el aprendizaje del equilibrio dinámico. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar si la teoría ÓPTIMA de aprendizaje motor influirá en el rendimiento en el YBT-LQ.
Los participantes sanos de 18 a 65 años de edad serán reclutados para participar a través de publicidad de boca en boca. Los criterios de inclusión incluirán una puntuación de aprobación de >35 grados de dorsiflexión bilateral del tobillo y la capacidad de mantener el equilibrio sobre una pierna. Al firmar el documento de consentimiento informado de los participantes, se registrará la altura, el peso, el IMC, el sexo, la edad y la longitud de las extremidades para el análisis de datos. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos: un grupo de aprendizaje motor ÓPTIMO o un grupo de control. El diseño experimental previsto será un grupo de control multigrupo no equivalente antes y después de la prueba para este estudio. Los participantes asistirán a dos visitas de estudio separadas por 2 a 14 días. Se administrará una prueba previa de YBT-LQ de referencia de una visita de manera estandarizada de la misma manera para ambos grupos. Durante la visita dos, el grupo OPTIMAL practicará el YBT-LQ utilizando los principios OPTIMAL, mientras que el grupo de control practicará el YBT-LQ utilizando los principios estándar, luego ambos grupos se someterán a una medición YBT-LQ posterior a la prueba. Las medidas de resultado primarias serán puntuaciones compuestas normalizadas del YBT-LQ. Las medidas de resultado secundarias serán medidas autoinformadas por los participantes sobre la competencia percibida, el esfuerzo de la tarea, el nivel de autonomía y la atención enfocada externamente durante la tarea en una escala Likert de 0 a 10.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
- Darren Calley
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes saludables
- Tener la capacidad de pararse con seguridad sobre una pierna y pasar la prueba de compensación de dorsiflexión del tobillo (> 35 grados de dorsiflexión del tobillo).
Criterio de exclusión:
- Presencia de una lesión reciente en la extremidad inferior en el último mes que limite su capacidad para pararse sobre una pierna.
- No lograr 35 grados de dorsiflexión bilateral en la prueba de compensación de dorsiflexión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los sujetos realizarán pruebas de práctica de YBT-LQ utilizando un conjunto estandarizado de instrucciones verbales proporcionadas en el manual en línea de YBT-LQ antes de la condición de prueba.
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Evaluación dinámica del equilibrio realizada en una posición de pie mientras se balancea sobre una pierna, se les pide a los participantes que muevan una caja de plástico con el otro pie en tres direcciones (adelante, atrás a la izquierda y atrás a la derecha) y se registra una medición de distancia.
Cada tramo se evaluará tres veces en cada dirección para la evaluación YBT-LQ.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Aprendizaje Motor ÓPTIMO
Los sujetos realizarán el YBT-LQ con el período de práctica alterado para implementar aspectos de los tres pilares de la teoría del aprendizaje motor ÓPTIMO (promoción del apoyo a la autonomía (AS), presencia de un foco externo (EF) de atención e implementación de expectativas mejoradas (EE) colocado sobre una tarea).
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Evaluación dinámica del equilibrio realizada en una posición de pie mientras se balancea sobre una pierna, se les pide a los participantes que muevan una caja de plástico con el otro pie en tres direcciones (adelante, atrás a la izquierda y atrás a la derecha) y se registra una medición de distancia.
Cada tramo se evaluará tres veces en cada dirección para la evaluación YBT-LQ.
Las instrucciones y el entrenamiento del marco teórico OPTIMAL se utilizarán para mejorar el rendimiento motor a través de tres componentes principales: promoción del apoyo a la autonomía (AS), presencia de un foco externo (EF) de atención e implementación de expectativas mejoradas (EE) puestas en una tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones YBT-LQ compuestas
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días
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Mida mediante 3 pruebas de alcance en 3 direcciones en cada pierna registrada con una precisión de 0,5 cm.
Puntuación compuesta calculada por la suma de tres direcciones para una pierna dividida por tres veces la longitud de la extremidad, multiplicada por 100
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Línea de base, 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia percibida
Periodo de tiempo: 14 dias
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Medido utilizando una escala de Likert autoinformada que califica su nivel de acuerdo con la afirmación "Tuve la capacidad y la comprensión para mover la caja lo más lejos posible en las tres direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral)" en una escala de 0=muy en desacuerdo, 5=neutral y 10=muy de acuerdo
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14 dias
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Esfuerzo de tarea
Periodo de tiempo: 14 dias
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Medido utilizando una escala de Likert autoinformada que califica su nivel de acuerdo con la afirmación "Me esforcé mucho en esta prueba de equilibrio" en una escala de 0 = totalmente en desacuerdo, 5 = neutral y 10 = totalmente de acuerdo
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14 dias
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Nivel de autonomía
Periodo de tiempo: 14 dias
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Medido utilizando una escala de Likert autoinformada que califica su nivel de acuerdo con la afirmación "Sentí que controlaba mi capacidad para desempeñarme bien en la prueba de equilibrio Y del trimestre inferior" en una escala de 0 = totalmente en desacuerdo, 5 = neutral , y 10=muy de acuerdo
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14 dias
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Atención enfocada externamente durante la tarea.
Periodo de tiempo: 14 dias
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Medido utilizando una escala de Likert autoinformada que califica su nivel de acuerdo con la afirmación "Me concentré en el objetivo más que en mí mismo empujando la caja durante la prueba" en una escala de 0 = totalmente en desacuerdo, 5 = neutral y 10 = Totalmente de acuerdo
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-009316
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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