- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05113797
Bruk av OPTIMAL teorien om motorisk læring med nedre kvartal Y-balansetest
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ) brukes til å vurdere dynamisk balanse og funksjonell symmetri hos friske voksne, idrettsutøvere og de som rehabiliterer en skade i nedre ekstremiteter, og har god til utmerket interrater-pålitelighet. Å utføre YBT-LQ krever bruk av forskjellige nevromotoriske og posturale kontrollstrategier i hver retning av testen. OPTIMAL-teorien for motorisk læring er et teoretisk rammeverk som har vist seg å forbedre motorisk ytelse gjennom tre hovedkomponenter: fremme av autonomistøtte (AS), tilstedeværelse av et eksternt fokus (EF) for oppmerksomhet, og implementering av økte forventninger (EE) satt på en oppgave. Disse komponentene i OPTIMAL-teorien om motorisk læring har vist seg å forbedre balanselæring i flere populasjoner. Det finnes også omfattende litteratur om effekten av de enkelte komponentene i OPTIMAL-teorien om motorisk læring og noen bevis som viser de gunstige effektene av de kombinerte komponentene på motorisk læring. For forfatterens kunnskap er det imidlertid ikke publisert litteratur om effekten av alle tre komponentene i OPTIMAL-teorien om motorisk læring på dynamisk balanselæring. Derfor er formålet med denne studien ment å avgjøre om OPTIMAL teorien om motorisk læring vil påvirke ytelsen på YBT-LQ.
Friske deltakere i alderen 18 til 65 år vil bli rekruttert for deltakelse gjennom jungeltelegrafen-annonsering. Inklusjonskriterier vil inkludere en bestått score på >35 grader bilateral ankeldorsalfleksjon og en evne til å balansere på ett ben. Ved signering av det informerte samtykkedokumentet fra deltakerne, vil høyde, vekt, BMI, kjønn, alder og lemlengde bli registrert for dataanalyse. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: en OPTIMAL motorisk læringsgruppe eller en kontrollgruppe. Den tiltenkte eksperimentelle designen vil være en multigruppe ikke-ekvivalent pretest-posttest kontrollgruppe for denne studien. Deltakerne vil delta på to studiebesøk atskilt med 2-14 dager. Et besøk én baseline YBT-LQ pretest vil bli administrert på en standardisert måte på samme måte for begge grupper. Under besøk to vil OPTIMAL-gruppen praktisere YBT-LQ ved hjelp av OPTIMAL-prinsipper, mens kontrollgruppen praktiserer YBT-LQ ved bruk av standardprinsipper, deretter vil begge gruppene gjennomgå en posttest YBT-LQ-måling. Primære utfallsmål vil være normaliserte sammensatte skårer av YBT-LQ. Sekundære utfallsmål vil være deltaker selvrapporterte mål på opplevd kompetanse, oppgaveinnsats, nivå av autonomi og eksternt fokusert oppmerksomhet under oppgaven på en 0 til 10 Likert-skala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55904
- Darren Calley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere
- Å ha evnen til å trygt stå på ett ben og bestå ankeldorsalfleksjonsclearing-testen (> 35 grader ankeldorsalfleksjon).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en nylig underekstremitetsskade den siste måneden som begrenser deres evne til å stå på ett ben.
- Unnlatelse av å oppnå 35 grader bilateral dorsalfleksjon på dorsalfleksjonsclearing-testen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil utføre YBT-LQ praksistester ved å bruke standardiserte sett med verbale instruksjoner gitt i YBT-LQ online manual før testtilstanden.
|
Dynamisk balansevurdering utført i stående stilling mens de er balansert på ett ben, deltakerne blir bedt om å flytte en plastboks med den andre foten i tre retninger (fremover, tilbake til venstre og tilbake til høyre), og en avstandsmåling registreres.
Hvert ben vil bli testet tre ganger i hver retning for YBT-LQ-vurderingen.
|
|
EKSPERIMENTELL: OPTIMAL Motor Learning Group
Fagene vil utføre YBT-LQ med praksisperioden endret for å implementere aspekter av de tre pilarene i OPTIMAL motorisk læringsteori (fremme av autonomistøtte (AS), tilstedeværelse av et eksternt fokus (EF) for oppmerksomhet, og implementering av økte forventninger (EE) plassert på en oppgave).
|
Dynamisk balansevurdering utført i stående stilling mens de er balansert på ett ben, deltakerne blir bedt om å flytte en plastboks med den andre foten i tre retninger (fremover, tilbake til venstre og tilbake til høyre), og en avstandsmåling registreres.
Hvert ben vil bli testet tre ganger i hver retning for YBT-LQ-vurderingen.
OPTIMALE teoretiske rammeinstruksjoner og coaching vil bli brukt til å forbedre motorisk ytelse gjennom tre hovedkomponenter: fremme av autonomistøtte (AS), tilstedeværelse av et eksternt fokus (EF) for oppmerksomhet, og implementering av økte forventninger (EE) plassert på en oppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sammensatte YBT-LQ-score
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 dager
|
Mål med 3 rekkeviddeforsøk i 3 retninger på hvert ben registrert til nærmeste 0,5 cm.
Sammensatt poengsum beregnet av summen av tre retninger for ett ben delt på tre ganger lemlengden, multiplisert med 100
|
Utgangspunkt, 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd kompetanse
Tidsramme: 14 dager
|
Målt ved hjelp av en selvrapportert Likert-skala som vurderer graden av samsvar med utsagnet, "Jeg hadde evnen og forståelsen til å flytte boksen så langt som mulig i alle tre retningene (anterior, posteromedial og posterolateral)" på en skala av 0=helt uenig, 5=nøytral og 10=helt enig
|
14 dager
|
|
Oppgaveinnsats
Tidsramme: 14 dager
|
Målt ved hjelp av en selvrapportert Likert-skala som vurderer deres grad av enighet til påstanden, "Jeg prøvde veldig hardt på denne balansetesten" på en skala fra 0=helt uenig, 5=nøytral og 10=helt enig
|
14 dager
|
|
Nivå av autonomi
Tidsramme: 14 dager
|
Målt ved hjelp av en selvrapportert Likert-skala som vurderer deres grad av enighet til utsagnet, "Jeg følte at jeg hadde kontroll over min evne til å prestere godt på Lower Quarter Y-Balance Test" på en skala fra 0=helt uenig, 5=nøytral , og 10=helt enig
|
14 dager
|
|
Eksternt fokusert oppmerksomhet under oppgaven
Tidsramme: 14 dager
|
Målt ved hjelp av en selvrapportert Likert-skala som vurderer deres grad av enighet til utsagnet, "Jeg fokuserte mer på målet enn at jeg selv presset boksen under testen" på en skala fra 0=helt uenig, 5=nøytral og 10= veldig enig
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-009316
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .