- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05113797
Utilisation de la théorie OPTIMALE de l'apprentissage moteur avec le test d'équilibre Y du quart inférieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le test d'équilibre en Y du quart inférieur (YBT-LQ) est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la symétrie fonctionnelle chez les adultes en bonne santé, les athlètes et ceux qui rééduquent une blessure aux membres inférieurs, et a une fiabilité inter-évaluateurs bonne à excellente. L'exécution du YBT-LQ nécessite l'utilisation de différentes stratégies de contrôle neuromoteur et postural dans chaque direction du test. La théorie OPTIMALE de l'apprentissage moteur est un cadre théorique dont il a été démontré qu'il améliore les performances motrices à travers trois composantes principales : la promotion du soutien à l'autonomie (AS), la présence d'un foyer externe (EF) d'attention et la mise en œuvre d'attentes améliorées (EE) placé sur une tâche. Il a été démontré que ces composants de la théorie OPTIMALE de l'apprentissage moteur améliorent l'apprentissage de l'équilibre dans plusieurs populations. Il existe également une littérature abondante sur les effets des composants individuels de la théorie OPTIMALE de l'apprentissage moteur et des preuves qui démontrent les effets bénéfiques des composants combinés sur l'apprentissage moteur. Cependant, à la connaissance des auteurs, aucune littérature n'a été publiée sur l'effet des trois composantes de la théorie OPTIMALE de l'apprentissage moteur sur l'apprentissage de l'équilibre dynamique. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si la théorie OPTIMALE de l'apprentissage moteur influencera les performances sur le YBT-LQ.
Les participants en bonne santé âgés de 18 à 65 ans seront recrutés pour participer par le bouche à oreille. Les critères d'inclusion comprendront une note de passage de> 35 degrés de dorsiflexion bilatérale de la cheville et une capacité à s'équilibrer sur une jambe. Lors de la signature du document de consentement éclairé des participants, la taille, le poids, l'IMC, le sexe, l'âge et la longueur des membres seront enregistrés pour l'analyse des données. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe d'apprentissage moteur OPTIMAL ou un groupe témoin. La conception expérimentale prévue sera un groupe témoin multigroupe prétest-posttest non équivalent pour cette étude. Les participants assisteront à deux visites d'étude séparées de 2 à 14 jours. Un pré-test YBT-LQ de référence de la première visite sera administré de manière standardisée de la même manière pour les deux groupes. Au cours de la deuxième visite, le groupe OPTIMAL pratiquera le YBT-LQ en utilisant les principes OPTIMAL, tandis que le groupe témoin pratiquera le YBT-LQ en utilisant les principes standard, puis les deux groupes subiront une mesure post-test YBT-LQ. Les principales mesures des résultats seront les scores composites normalisés du YBT-LQ. Les mesures de résultats secondaires seront des mesures autodéclarées par les participants de la compétence perçue, de l'effort de la tâche, du niveau d'autonomie et de l'attention focalisée sur l'extérieur pendant la tâche sur une échelle de Likert de 0 à 10.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55904
- Darren Calley
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
- Avoir la capacité de se tenir debout en toute sécurité sur une jambe et de réussir le test de dégagement de la dorsiflexion de la cheville (> 35 degrés de dorsiflexion de la cheville).
Critère d'exclusion:
- Présence d'une blessure récente au membre inférieur au cours du dernier mois qui limite leur capacité à se tenir debout sur une jambe.
- Échec à atteindre 35 degrés de dorsiflexion bilatérale lors du test de dégagement de dorsiflexion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les sujets effectueront des tests pratiques YBT-LQ en utilisant un ensemble standardisé d'instructions verbales fournies dans le manuel en ligne YBT-LQ avant la condition de test.
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Évaluation de l'équilibre dynamique effectuée en position debout en équilibre sur une jambe, les participants sont invités à déplacer une boîte en plastique avec leur autre pied dans trois directions (avant, arrière à gauche et arrière à droite) et une mesure de distance est enregistrée.
Chaque jambe sera testée trois fois dans chaque direction pour l'évaluation YBT-LQ.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Apprentissage Moteur OPTIMAL
Les sujets exécuteront le YBT-LQ avec la période de pratique modifiée pour mettre en œuvre les aspects des trois piliers de la théorie de l'apprentissage moteur OPTIMAL (promotion du soutien à l'autonomie (AS), présence d'un foyer externe (EF) d'attention et mise en œuvre d'attentes améliorées (EE) placé sur une tâche).
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Évaluation de l'équilibre dynamique effectuée en position debout en équilibre sur une jambe, les participants sont invités à déplacer une boîte en plastique avec leur autre pied dans trois directions (avant, arrière à gauche et arrière à droite) et une mesure de distance est enregistrée.
Chaque jambe sera testée trois fois dans chaque direction pour l'évaluation YBT-LQ.
Les instructions et le coaching du cadre théorique OPTIMAL seront utilisés pour améliorer les performances motrices à travers trois composantes principales : la promotion du soutien à l'autonomie (AS), la présence d'un foyer externe (EF) d'attention et la mise en œuvre d'attentes améliorées (EE) placées sur une tâche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores composites YBT-LQ
Délai: Base de référence, 14 jours
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Mesurer par 3 essais de portée dans 3 directions sur chaque jambe enregistrés à 0,5 cm près.
Score composite calculé par la somme de trois directions pour une jambe divisée par trois fois la longueur du membre, multipliée par 100
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Base de référence, 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence perçue
Délai: 14 jours
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Mesuré à l'aide d'une échelle de Likert autodéclarée qui évalue leur niveau d'accord avec l'énoncé : "J'ai eu la capacité et la compréhension de déplacer la boîte aussi loin que possible dans les trois directions (antérieure, postéromédiale et postérolatérale)" sur une échelle de 0=fortement en désaccord, 5=neutre et 10=fortement d'accord
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14 jours
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Effort de tâche
Délai: 14 jours
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Mesuré à l'aide d'une échelle de Likert autodéclarée qui évalue leur niveau d'accord avec l'énoncé, "J'ai essayé très fort sur ce test d'équilibre" sur une échelle de 0 = fortement en désaccord, 5 = neutre et 10 = fortement d'accord
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14 jours
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Niveau d'autonomie
Délai: 14 jours
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Mesuré à l'aide d'une échelle de Likert autodéclarée qui évalue leur niveau d'accord avec l'énoncé : "Je me sentais en contrôle de ma capacité à bien performer au test d'équilibre en Y du quart inférieur" sur une échelle de 0 = fortement en désaccord, 5 = neutre , et 10=tout à fait d'accord
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14 jours
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Attention concentrée sur l'extérieur pendant la tâche
Délai: 14 jours
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Mesuré à l'aide d'une échelle de Likert autodéclarée qui évalue leur niveau d'accord avec l'énoncé : "Je me suis concentré sur la cible plus que sur moi-même en poussant la boîte pendant le test" sur une échelle de 0 = fortement en désaccord, 5 = neutre et 10 = tout à fait d'accord
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-009316
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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