- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113797
Wykorzystanie OPTYMALNEJ Teorii Uczenia się Motorycznego z Dolnym Kwartałem Y-Balance
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Test równowagi Y ćwiartki dolnej (YBT-LQ) służy do oceny równowagi dynamicznej i funkcjonalnej symetrii u zdrowych osób dorosłych, sportowców i osób rehabilitujących kontuzję kończyny dolnej i charakteryzuje się dobrą lub doskonałą niezawodnością międzystopniową. Wykonanie YBT-LQ wymaga wykorzystania różnych strategii kontroli neuromotorycznej i posturalnej w każdym kierunku testu. Teoria OPTIMAL uczenia się motorycznego to ramy teoretyczne, które, jak wykazano, poprawiają wydajność motoryczną poprzez trzy główne komponenty: promowanie wsparcia autonomii (AS), obecność zewnętrznego skupienia uwagi (EF) oraz wdrożenie zwiększonych oczekiwań (EE) nałożony na zadanie. Wykazano, że te elementy teorii OPTIMAL uczenia się motorycznego poprawiają uczenie się równowagi w kilku populacjach. Istnieje również obszerna literatura na temat wpływu poszczególnych komponentów OPTYMALNEJ teorii uczenia się motorycznego oraz pewne dowody wykazujące korzystny wpływ połączonych komponentów na uczenie się motoryczne. Jednakże, zgodnie z wiedzą autorów, nie opublikowano literatury na temat wpływu wszystkich trzech komponentów teorii OPTIMAL uczenia się motorycznego na dynamiczne uczenie się równowagi. Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy OPTYMALNA teoria uczenia się motorycznego wpłynie na wyniki w YBT-LQ.
Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat będą rekrutowani do udziału poprzez reklamy ustne. Kryteria włączenia obejmują pozytywny wynik >35 stopni obustronnego zgięcia grzbietowego stawu skokowego i zdolność do utrzymywania równowagi na jednej nodze. Po podpisaniu dokumentu świadomej zgody od uczestników, wzrost, waga, BMI, płeć, wiek i długość kończyn zostaną zarejestrowane w celu analizy danych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy OPTYMALNEJ nauki motorycznej lub grupy kontrolnej. Zamierzonym projektem eksperymentalnym będzie wielogrupowa nierównoważna grupa kontrolna przed i po teście dla tego badania. Uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach studyjnych w odstępie 2-14 dni. Wstępny test YBT-LQ z pierwszą wizytą zostanie przeprowadzony w wystandaryzowany sposób, taki sam dla obu grup. Podczas drugiej wizyty grupa OPTIMAL przećwiczy YBT-LQ przy użyciu zasad OPTIMAL, podczas gdy grupa kontrolna przećwiczy YBT-LQ przy użyciu standardowych zasad, następnie obie grupy przejdą pomiar YBT-LQ po teście. Głównymi miarami wyniku będą znormalizowane wyniki złożone kwestionariusza YBT-LQ. Drugorzędnymi miarami wyników będą samodzielnie zgłaszane przez uczestników miary postrzeganych kompetencji, wysiłku włożonego w wykonanie zadania, poziomu autonomii i uwagi skupionej na zewnątrz podczas zadania w skali od 0 do 10 Likerta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55904
- Darren Calley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy
- Posiadanie umiejętności bezpiecznego stania na jednej nodze i zaliczenie testu zgięcia grzbietowego kostki (> 35 stopni zgięcia grzbietowego kostki).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność niedawnego urazu kończyny dolnej w ostatnim miesiącu, który ogranicza ich zdolność do stania na jednej nodze.
- Nieosiągnięcie 35 stopni obustronnego zgięcia grzbietowego w teście usuwania zgięcia grzbietowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonają testy praktyczne YBT-LQ, korzystając ze standardowego zestawu instrukcji ustnych zawartych w podręczniku online YBT-LQ przed warunkami testowymi.
|
Ocena równowagi dynamicznej wykonywana w pozycji stojącej z równowagą na jednej nodze, uczestnicy proszeni są o przesunięcie plastikowego pudełka drugą stopą w trzech kierunkach (do przodu, do tyłu w lewo i do tyłu w prawo) i zapisywany jest pomiar odległości.
Każda noga zostanie przetestowana trzykrotnie w każdym kierunku w celu oceny YBT-LQ.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa OPTIMAL Motor Learning
Badani wykonają YBT-LQ ze zmienionym okresem ćwiczeń, aby wdrożyć aspekty trzech filarów teorii OPTYMALNEGO uczenia się motorycznego (promowanie wsparcia autonomii (AS), obecność zewnętrznego skupienia uwagi (EF) i wdrożenie zwiększonych oczekiwań (EE) umieszczone na zadaniu).
|
Ocena równowagi dynamicznej wykonywana w pozycji stojącej z równowagą na jednej nodze, uczestnicy proszeni są o przesunięcie plastikowego pudełka drugą stopą w trzech kierunkach (do przodu, do tyłu w lewo i do tyłu w prawo) i zapisywany jest pomiar odległości.
Każda noga zostanie przetestowana trzykrotnie w każdym kierunku w celu oceny YBT-LQ.
Teoretyczne instrukcje ramowe i coaching OPTIMAL zostaną wykorzystane do poprawy wydajności motorycznej poprzez trzy główne komponenty: promowanie wsparcia autonomii (AS), obecność zewnętrznego skupienia uwagi (EF) oraz wdrożenie zwiększonych oczekiwań (EE) nałożonych na zadanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w złożonych wynikach YBT-LQ
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 dni
|
Zmierz przez 3 próby wyciągnięcia w 3 kierunkach na każdej nodze z dokładnością do 0,5 cm.
Złożony wynik obliczony jako suma trzech kierunków dla jednej nogi podzielona przez trzykrotność długości kończyny pomnożona przez 100
|
Wartość bazowa, 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegana kompetencja
Ramy czasowe: 14 dni
|
Mierzone przy użyciu zgłaszanej przez samych siebie skali Likerta, która ocenia ich poziom zgodności ze stwierdzeniem: „Miałem zdolność i zrozumienie, aby przesunąć pudełko tak daleko, jak to możliwe we wszystkich trzech kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym)” w skali 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = neutralny, a 10 = zdecydowanie się zgadzam
|
14 dni
|
Wysiłek zadaniowy
Ramy czasowe: 14 dni
|
Mierzone za pomocą zgłaszanej przez samych siebie skali Likerta, która ocenia ich poziom zgody na stwierdzenie „Bardzo się starałem w tym teście równowagi” w skali 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = neutralnie i 10 = zdecydowanie się zgadzam
|
14 dni
|
Poziom autonomii
Ramy czasowe: 14 dni
|
Mierzone za pomocą zgłaszanej przez samych siebie skali Likerta, która ocenia ich poziom zgodności ze stwierdzeniem „Czułem, że kontroluję swoją zdolność do osiągania dobrych wyników w teście bilansu Y w dolnej ćwiartce” w skali 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = neutralnie , a 10=zdecydowanie się zgadzam
|
14 dni
|
Uwaga skupiona na zewnątrz podczas wykonywania zadania
Ramy czasowe: 14 dni
|
Mierzone za pomocą zgłaszanej przez samych siebie skali Likerta, która ocenia stopień ich zgody na stwierdzenie: „Podczas testu koncentrowałem się bardziej na celu niż na sobie, pchając pudełko” w skali 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = neutralny i 10 = stanowczo się zgadzam
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-009316
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test równowagi Y dolnej ćwiartki
-
Hacettepe UniversityZakończonyZdrowy | Zmeczenie fizyczne | Zaburzenia uwagiIndyk
-
Guven Health GroupZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Piłkarze Ręczni | Badania przekrojoweIndyk
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Bilgi University; Beykoz UniversityZakończony
-
Uskudar UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
Hacettepe UniversityZakończonyAsymetria kończyn górnychIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.Poseidon CROZakończony
-
Brimrose Technology CorporationInstitut Pasteur de Madagascar; Naval Health Research Center; Northern Arizona... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPlaga | Dżuma, dymienica | Dżuma, Pneumatyka | Dżuma Yersinia pestis | Yersinia Pestis; Dymienica | Yersinia Pestis; Zapalenie płuc | Yersinia Sepsa | Zakażenie Yersinia pestis | Dymienica; Yersinia Pestis | Morowy; Zaraza, skóra | Zaraza płucnaStany Zjednoczone, Madagaskar