- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05113797
Verwendung der OPTIMAL-Theorie des motorischen Lernens mit dem Lower Quarter Y-Balance Test
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ) wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht und die funktionelle Symmetrie bei gesunden Erwachsenen, Sportlern und Personen, die eine Verletzung der unteren Extremität rehabilitieren, zu beurteilen, und weist eine gute bis ausgezeichnete Interrater-Zuverlässigkeit auf. Die Durchführung des YBT-LQ erfordert den Einsatz verschiedener neuromotorischer und posturaler Kontrollstrategien in jeder Richtung des Tests. Die OPTIMAL-Theorie des motorischen Lernens ist ein theoretischer Rahmen, der nachweislich die motorische Leistung durch drei Hauptkomponenten verbessert: Förderung der Autonomieunterstützung (AS), Vorhandensein eines externen Fokus (EF) der Aufmerksamkeit und Implementierung von erhöhten Erwartungen (EE). einer Aufgabe gestellt. Es wurde gezeigt, dass diese Komponenten der OPTIMAL-Theorie des motorischen Lernens das Gleichgewichtslernen in mehreren Populationen verbessern. Es gibt auch umfangreiche Literatur zu den Wirkungen der einzelnen Komponenten der OPTIMAL-Theorie des motorischen Lernens und einige Beweise, die die vorteilhaften Wirkungen der kombinierten Komponenten auf das motorische Lernen zeigen. Nach Kenntnis des Autors wurde jedoch keine Literatur zu den Auswirkungen aller drei Komponenten der OPTIMAL-Theorie des motorischen Lernens auf das dynamische Gleichgewichtslernen veröffentlicht. Daher ist der Zweck dieser Studie, festzustellen, ob die OPTIMAL-Theorie des motorischen Lernens die Leistung auf dem YBT-LQ beeinflusst.
Gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden durch Mundpropaganda für die Teilnahme geworben. Zu den Einschlusskriterien gehören eine bestandene Punktzahl von > 35 Grad bilateraler Dorsalflexion des Sprunggelenks und die Fähigkeit, auf einem Bein zu balancieren. Nach Unterzeichnung des Einverständniserklärungsdokuments der Teilnehmer werden Größe, Gewicht, BMI, Geschlecht, Alter und Gliedmaßenlänge zur Datenanalyse aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer OPTIMAL-motorischen Lerngruppe oder einer Kontrollgruppe. Das beabsichtigte experimentelle Design wird eine nicht äquivalente Vortest-Nachtest-Kontrollgruppe mit mehreren Gruppen für diese Studie sein. Die Teilnehmer nehmen an zwei Studienbesuchen teil, die durch 2-14 Tage getrennt sind. Ein YBT-LQ-Vortest zum Besuch bei einem Ausgangswert wird in einer standardisierten Weise durchgeführt, die für beide Gruppen gleich ist. Während des zweiten Besuchs übt die OPTIMAL-Gruppe den YBT-LQ nach den OPTIMAL-Prinzipien, während die Kontrollgruppe den YBT-LQ nach den Standardprinzipien übt. Anschließend werden beide Gruppen einer YBT-LQ-Nachtestmessung unterzogen. Primäre Ergebnismaße sind normalisierte zusammengesetzte Werte des YBT-LQ. Sekundäre Ergebnismessungen sind die von den Teilnehmern selbst berichteten Messungen der wahrgenommenen Kompetenz, des Aufgabenaufwands, des Autonomiegrades und der nach außen gerichteten Aufmerksamkeit während der Aufgabe auf einer Likert-Skala von 0 bis 10.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55904
- Darren Calley
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer
- Die Fähigkeit haben, sicher auf einem Bein zu stehen und den Knöchel-Dorsalflexions-Clearing-Test zu bestehen (> 35 Grad Knöchel-Dorsalflexion).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer kürzlichen Verletzung der unteren Extremität im letzten Monat, die ihre Fähigkeit einschränkt, auf einem Bein zu stehen.
- Nichterreichen von 35 Grad bilateraler Dorsalextension beim Dorsiflexion-Clearing-Test.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Probanden führen YBT-LQ-Übungstests unter Verwendung standardisierter verbaler Anweisungen durch, die im YBT-LQ-Online-Handbuch vor der Testbedingung bereitgestellt werden.
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Die dynamische Gleichgewichtsbewertung wird im Stehen durchgeführt, während sie auf einem Bein balanciert ist. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Plastikbox mit ihrem anderen Fuß in drei Richtungen (vorwärts, zurück nach links und zurück nach rechts) zu bewegen, und es wird eine Distanzmessung aufgezeichnet.
Jedes Bein wird dreimal in jede Richtung für die YBT-LQ-Bewertung getestet.
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EXPERIMENTAL: OPTIMAL Motorische Lerngruppe
Die Probanden führen den YBT-LQ mit geänderter Übungszeit durch, um Aspekte der drei Säulen der OPTIMAL-Theorie des motorischen Lernens (Förderung der Autonomieunterstützung (AS), Vorhandensein eines externen Aufmerksamkeitsfokus (EF) und Implementierung von erhöhten Erwartungen) umzusetzen (EE) auf eine Aufgabe gestellt).
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Die dynamische Gleichgewichtsbewertung wird im Stehen durchgeführt, während sie auf einem Bein balanciert ist. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Plastikbox mit ihrem anderen Fuß in drei Richtungen (vorwärts, zurück nach links und zurück nach rechts) zu bewegen, und es wird eine Distanzmessung aufgezeichnet.
Jedes Bein wird dreimal in jede Richtung für die YBT-LQ-Bewertung getestet.
Die Anweisungen und das Coaching des theoretischen Rahmens von OPTIMAL werden verwendet, um die motorische Leistung durch drei Hauptkomponenten zu verbessern: Förderung der Autonomieunterstützung (AS), Vorhandensein eines externen Fokus (EF) der Aufmerksamkeit und Implementierung von erhöhten Erwartungen (EE), die an eine Aufgabe gestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der zusammengesetzten YBT-LQ-Werte
Zeitfenster: Grundlinie, 14 Tage
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Messen Sie durch 3 Reichweitenversuche in 3 Richtungen an jedem Bein, aufgezeichnet auf die nächsten 0,5 cm.
Zusammengesetztes Ergebnis, berechnet aus der Summe der drei Richtungen für ein Bein, dividiert durch die dreifache Beinlänge, multipliziert mit 100
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Grundlinie, 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Kompetenz
Zeitfenster: 14 Tage
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Gemessen anhand einer selbstberichteten Likert-Skala, die den Grad der Zustimmung zu der Aussage „Ich hatte die Fähigkeit und das Verständnis, die Box so weit wie möglich in alle drei Richtungen (anterior, posteromedial und posterolateral) zu bewegen“ auf einer Skala von bewertet 0 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = neutral und 10 = stimme voll und ganz zu
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14 Tage
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Aufgabenaufwand
Zeitfenster: 14 Tage
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Gemessen anhand einer selbstberichteten Likert-Skala, die den Grad der Zustimmung zu der Aussage „Ich habe mich bei diesem Gleichgewichtstest sehr bemüht“ auf einer Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = neutral und 10 = stimme voll und ganz zu
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14 Tage
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Grad an Autonomie
Zeitfenster: 14 Tage
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Gemessen anhand einer selbstberichteten Likert-Skala, die den Grad der Zustimmung zu der Aussage „Ich hatte das Gefühl, meine Fähigkeit, beim Y-Balance-Test im unteren Viertel gut abzuschneiden“ unter Kontrolle hatte, auf einer Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = neutral ab , und 10 = stimme voll und ganz zu
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14 Tage
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Extern gerichtete Aufmerksamkeit während der Aufgabe
Zeitfenster: 14 Tage
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Gemessen anhand einer selbstberichteten Likert-Skala, die den Grad der Zustimmung zu der Aussage „Ich habe mich während des Tests mehr auf das Ziel konzentriert als auf mich selbst, als ich die Box drückte“ auf einer Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = neutral und 10 = bewertet stimme stark zu
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-009316
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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