- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05113797
Využití OPTIMÁLNÍ teorie motorického učení s testem rovnováhy Y ve spodní čtvrtině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ) se používá k posouzení dynamické rovnováhy a funkční symetrie u zdravých dospělých, sportovců a těch, kteří rehabilitují zranění dolních končetin, a má dobrou až vynikající spolehlivost mezi hodnocením. Provedení YBT-LQ vyžaduje použití různých strategií neuromotorické a posturální kontroly v každém směru testu. OPTIMÁLNÍ teorie motorického učení je teoretický rámec, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje motorický výkon prostřednictvím tří hlavních složek: podpora autonomie (AS), přítomnost externího zaměření pozornosti (EF) a implementace rozšířených očekávání (EE). kladený na úkol. Bylo prokázáno, že tyto složky OPTIMÁLNÍ teorie motorického učení zlepšují rovnovážné učení u několika populací. Existuje také rozsáhlá literatura o účincích jednotlivých složek OPTIMÁLNÍ teorie motorického učení a některé důkazy, které prokazují příznivé účinky kombinovaných složek na motorické učení. Nicméně, pokud je autorům známo, literatura o vlivu všech tří složek OPTIMÁLNÍ teorie motorického učení na učení dynamické rovnováhy nebyla publikována. Účelem této studie je proto určit, zda OPTIMÁLNÍ teorie motorického učení ovlivní výkon na YBT-LQ.
Zdraví účastníci ve věku 18 až 65 let budou náborováni k účasti prostřednictvím ústní reklamy. Kritéria pro zařazení budou zahrnovat skóre pro absolvování >35 stupňů bilaterální dorzální flexe kotníku a schopnost udržet rovnováhu na jedné noze. Po podepsání dokumentu informovaného souhlasu od účastníků bude pro analýzu dat zaznamenána výška, váha, BMI, pohlaví, věk a délka končetiny. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina OPTIMAL motorického učení nebo kontrolní skupina. Zamýšleným designem experimentu bude pro tuto studii víceskupinová neekvivalentní kontrolní skupina před testem a po testu. Účastníci absolvují dvě studijní návštěvy oddělené 2-14 dny. První předběžný test YBT-LQ návštěvy bude proveden standardizovaným způsobem stejným pro obě skupiny. Během druhé návštěvy bude skupina OPTIMAL procvičovat YBT-LQ pomocí principů OPTIMAL, zatímco kontrolní skupina procvičuje YBT-LQ pomocí standardních principů, poté obě skupiny podstoupí posttestové měření YBT-LQ. Primárními ukazateli výsledku budou normalizované složené skóre YBT-LQ. Sekundárními výstupními měřeními budou míra vnímaná kompetence, úsilí o úkol, úroveň autonomie a externě zaměřené pozornosti během úkolu na Likertově stupnici od 0 do 10, které si účastníci sami uvedli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55904
- Darren Calley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci
- Mít schopnost bezpečně stát na jedné noze a projít testem vyjasnění dorzální flexe kotníku (> 35 stupňů dorzální flexe kotníku).
Kritéria vyloučení:
- Nedávné zranění dolní končetiny v posledním měsíci, které omezuje jejich schopnost stát na jedné noze.
- Nedosažení 35 stupňů oboustranné dorzální flexe při dorziflexním clearingovém testu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Subjekty budou provádět praktické testy YBT-LQ pomocí standardizované sady verbálních instrukcí uvedených v online příručce YBT-LQ před testovací podmínkou.
|
Hodnocení dynamické rovnováhy prováděné ve stoji při rovnováze na jedné noze, účastníci jsou požádáni, aby pohybovali plastovou krabicí druhou nohou ve třech směrech (dopředu, dozadu doleva a zpět doprava) a zaznamená se měření vzdálenosti.
Každá noha bude testována třikrát v každém směru pro hodnocení YBT-LQ.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: OPTIMAL Motor Learning Group
Subjekty provedou YBT-LQ s obdobím praxe pozměněným tak, aby implementovaly aspekty tří pilířů teorie motorického učení OPTIMAL (podpora podpory autonomie (AS), přítomnost vnějšího zaměření pozornosti (EF) a implementace zvýšeného očekávání). (EE) zadaný úkolu).
|
Hodnocení dynamické rovnováhy prováděné ve stoji při rovnováze na jedné noze, účastníci jsou požádáni, aby pohybovali plastovou krabicí druhou nohou ve třech směrech (dopředu, dozadu doleva a zpět doprava) a zaznamená se měření vzdálenosti.
Každá noha bude testována třikrát v každém směru pro hodnocení YBT-LQ.
Instrukce teoretického rámce a koučování OPTIMAL budou využity ke zlepšení motorického výkonu prostřednictvím tří hlavních složek: podpora podpory autonomie (AS), přítomnost externího zaměření pozornosti (EF) a implementace zvýšených očekávání (EE) kladených na úkol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složených skóre YBT-LQ
Časové okno: Výchozí stav, 14 dní
|
Změřte pomocí 3 pokusů dosahu ve 3 směrech na každé noze zaznamenané s přesností na 0,5 cm.
Složené skóre vypočtené jako součet tří směrů pro jednu nohu dělený trojnásobkem délky končetiny, vynásobený 100
|
Výchozí stav, 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná kompetence
Časové okno: 14 dní
|
Měřeno pomocí Likertovy škály, kterou sami uvedli a která hodnotí míru jejich souhlasu s výrokem: „Měl jsem schopnost a porozumění posunout krabici co nejdále ve všech třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální)“ na škále 0=rozhodně nesouhlasím, 5=neutrální a 10=rozhodně souhlasím
|
14 dní
|
|
Úkolové úsilí
Časové okno: 14 dní
|
Měřeno pomocí sebeuvedené Likertovy škály, která hodnotí míru jejich souhlasu s výrokem: „V tomto testu rovnováhy jsem se velmi snažil“ na stupnici 0=rozhodně nesouhlasím, 5=neutrální a 10=rozhodně souhlasím.
|
14 dní
|
|
Úroveň autonomie
Časové okno: 14 dní
|
Měřeno pomocí Likertovy škály, kterou si sami uvedli a která hodnotí míru jejich souhlasu s výrokem: „Cítil jsem se pod kontrolou své schopnosti podávat dobrý výkon v testu Y-Balance v dolní čtvrtině“ na stupnici 0 = zcela nesouhlasím, 5 = neutrální a 10=silně souhlasím
|
14 dní
|
|
Externě zaměřená pozornost během úkolu
Časové okno: 14 dní
|
Měřeno pomocí vlastní Likertovy škály, která hodnotí míru jejich souhlasu s výrokem: „Soustředil jsem se na cíl více než na sebe, když jsem během testu tlačil na krabici“ na stupnici 0=rozhodně nesouhlasím, 5=neutrální a 10= velmi souhlasím
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-009316
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test rovnováhy Y v dolní čtvrtině
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Hacettepe UniversityDokončenoZdravý | Fyzický stres | Poruchy pozornostiKrocan
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Bilgi University; Beykoz UniversityDokončeno
-
Uskudar UniversityZatím nenabíráme
-
Dragan MijatovićDokončenoPORANĚNÍ DOLNÍ KONČETINYBosna a Hercegovina
-
Hacettepe UniversityDokončenoAsymetrie horních končetinKrocan
-
Biruni UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyNáborCMV infekce | Infekce po transplantaci srdceŠpanělsko
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeSportovní výkon | Variabilita srdeční frekvenceKrocan