- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113797
Motoroppimisen OPTIMAALIN teorian käyttö alemman vuosineljänneksen Y-tasapainotestin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YBT-LQ:n alaosan Y-tasapainotestiä (YBT-LQ) käytetään arvioimaan dynaamista tasapainoa ja toiminnallista symmetriaa terveillä aikuisilla, urheilijoilla ja niillä, jotka kuntoutuvat alaraajan vammaan, ja sen luotettavuus on hyvästä erinomaiseen. YBT-LQ:n suorittaminen edellyttää erilaisten neuromotoristen ja asennonhallintastrategioiden käyttöä testin jokaisessa suunnassa. Motorisen oppimisen OPTIMAL-teoria on teoreettinen viitekehys, jonka on osoitettu parantavan motorista suorituskykyä kolmen pääkomponentin kautta: autonomian tukemisen (AS), huomion ulkoisen fokuksen (EF) läsnäolon ja parannettujen odotusten (EE) avulla. asetettu tehtävään. Näiden motorisen oppimisen OPTIMAALIN teorian komponenttien on osoitettu parantavan tasapainooppimista useissa populaatioissa. On myös laajaa kirjallisuutta motorisen oppimisen OPTIMAALIN teorian yksittäisten komponenttien vaikutuksista ja todisteita, jotka osoittavat yhdistettyjen komponenttien hyödylliset vaikutukset motoriseen oppimiseen. Kirjoittajien tietojen mukaan kirjallisuutta ei kuitenkaan ole julkaistu OPTIMAALIN motorisen oppimisen teorian kaikkien kolmen komponentin vaikutuksesta dynaamiseen tasapainooppimiseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako motorisen oppimisen OPTIMAALINEN teoria suorituskykyyn YBT-LQ:ssa.
Terveet, 18–65-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan osallistumaan suullisen mainonnan kautta. Osallistumiskriteereinä ovat läpäisypisteet >35 astetta molemminpuolinen nilkan dorsifleksio ja kyky tasapainottaa yhdellä jalalla. Kun osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan, pituus, paino, BMI, sukupuoli, ikä ja raajan pituus tallennetaan tietojen analysointia varten. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: OPTIMAALINEN motorisen oppimisen ryhmä tai kontrolliryhmä. Suunniteltu kokeellinen suunnittelu on tässä tutkimuksessa moniryhmä ei-ekvivalentti esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä. Osallistujat osallistuvat kahdelle opintovierailulle 2-14 päivän välein. YBT-LQ-perustestin käynti suoritetaan standardoidulla tavalla molemmille ryhmille samalla tavalla. Toisen käynnin aikana OPTIMAL-ryhmä harjoittelee YBT-LQ:ta käyttämällä OPTIMAL-periaatteita, kun taas kontrolliryhmä harjoittelee YBT-LQ:ta standardiperiaatteiden mukaisesti, sitten molemmille ryhmille suoritetaan testin jälkeinen YBT-LQ-mittaus. Ensisijaiset tulosmitat ovat YBT-LQ:n normalisoituja yhdistelmäpisteitä. Toissijaiset tulosmittaukset ovat osallistujan itsensä ilmoittamia koetun pätevyyden, työpanoksen, itsenäisyyden tason ja ulkoisesti kohdistetun huomion mittareita tehtävän aikana 0-10 Likert-asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55904
- Darren Calley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat
- Kyky seisoa turvallisesti yhdellä jalalla ja läpäistä nilkan dorsiflexion puhdistustesti (> 35 astetta nilkan dorsiflexio).
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen alaraajavamma viimeisen kuukauden aikana, mikä rajoittaa heidän kykyään seistä yhdellä jalalla.
- Epäonnistuminen 35 asteen molemminpuolisessa dorsifleksiossa dorsifleksion tyhjennystestissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Koehenkilöt suorittavat YBT-LQ-harjoitustestejä käyttäen standardoituja sanallisia ohjeita, jotka on annettu YBT-LQ-verkkokäsikirjassa ennen testausehtoa.
|
Dynaaminen tasapainoarviointi suoritetaan seisoma-asennossa ja tasapainossa yhdellä jalalla, osallistujia pyydetään liikuttamaan muovilaatikkoa toisella jalallaan kolmeen suuntaan (eteenpäin, takaisin vasemmalle ja takaisin oikealle) ja etäisyysmittaus tallennetaan.
Jokainen jalka testataan kolme kertaa kumpaankin suuntaan YBT-LQ-arviointia varten.
|
|
KOKEELLISTA: OPTIMAALINEN Moottorioppimisryhmä
Koehenkilöt suorittavat YBT-LQ:n niin, että harjoittelujaksoa muutetaan OPTIMAALIN motorisen oppimisen teorian kolmen pilarin näkökohtien toteuttamiseksi (autonomian tukeminen (AS), huomion ulkoinen fokus (EF) ja lisääntyneiden odotusten toteuttaminen (EE) asetettu tehtävään).
|
Dynaaminen tasapainoarviointi suoritetaan seisoma-asennossa ja tasapainossa yhdellä jalalla, osallistujia pyydetään liikuttamaan muovilaatikkoa toisella jalallaan kolmeen suuntaan (eteenpäin, takaisin vasemmalle ja takaisin oikealle) ja etäisyysmittaus tallennetaan.
Jokainen jalka testataan kolme kertaa kumpaankin suuntaan YBT-LQ-arviointia varten.
OPTIMAALisia teoreettisia puiteohjeita ja valmennusta hyödynnetään motorisen suorituskyvyn parantamiseksi kolmen pääkomponentin kautta: autonomian tukemisen (AS), huomion ulkoisen fokuksen (EF) läsnäolon ja tehtävään asetettujen odotusten (EE) toteuttamisen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos YBT-LQ-yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 14 päivää
|
Mittaa kolmella ulottuvuuskokeella kolmeen suuntaan kummallakin jalalla, jotka on kirjattu lähimpään 0,5 cm:n tarkkuudella.
Yhdistelmäpistemäärä, joka lasketaan yhden jalan kolmen suunnan summalla jaettuna kolmella raajan pituudella, kerrottuna 100:lla
|
Lähtötilanne, 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu osaaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa Likert-asteikkoa, joka arvioi heidän olevan yhtä mieltä väittämän kanssa: "Minulla oli kyky ja ymmärrys siirtää laatikkoa mahdollisimman pitkälle kaikkiin kolmeen suuntaan (etupuolinen, posteromediaalinen ja posterolateraalinen)" asteikolla 0 = täysin eri mieltä, 5 = neutraali ja 10 = täysin samaa mieltä
|
14 päivää
|
|
Tehtävä Effort
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa Likert-asteikkoa, joka arvioi heidän olevan yhtä mieltä väitteestä "Yritin kovasti tässä tasapainotestissä" asteikolla 0 = täysin eri mieltä, 5 = neutraali ja 10 = täysin samaa mieltä.
|
14 päivää
|
|
Autonomian taso
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa Likert-asteikkoa, joka arvioi heidän olevan yhtä mieltä väitteestä: "Tunsin hallitsevani kykyäni suoriutua hyvin alemman vuosineljänneksen Y-tasapainotestissä" asteikolla 0 = täysin eri mieltä, 5 = neutraali. , ja 10 = täysin samaa mieltä
|
14 päivää
|
|
Ulkoisesti keskittynyt huomio tehtävän aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitattu käyttämällä itsensä ilmoittamaa Likert-asteikkoa, joka arvioi heidän olevan yhtä mieltä väitteestä: "Keskityin enemmän kohteeseen kuin itseeni työntämään laatikkoa testin aikana" asteikolla 0 = täysin eri mieltä, 5 = neutraali ja 10 = vahvasti samaa mieltä
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darren Calley, PT, DScPT, OCS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-009316
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .