Sammenligning mellem hjemmebaseret bærbar enhed og overvåget PFMT på SUI/MUI

Formål Undersøgelsen er designet til at sammenligne fordelene ved selvevaluering af en hjemmebaseret wearable device assisteret bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) med standard overvåget PMFT-program for kvinder med SUI/MUI (stressurininkontinens/blandet urininkontinens).

Baggrund Nationale og internationale retningslinjer for klinisk praksis anbefaler superviseret bækkenbundsmuskeltræning af mindst 3 måneders varighed som førstelinjebehandling til kvinder (inklusive ældre og postnatale) med stress eller blandet urininkontinens (Evidensniveau A). Det er dog stadig ukendt, hvilken komponent der kan give ekstra fordel, når den bliver hjulpet med overrasket PFMT.

Patientudvælgelse og undersøgelsesdesign Studieprotokollen blev godkendt af Peking Union Medical College Hospitals etiske udvalg (JS-3192D, 26/10/2021). Kvinder, der havde deres 6-ugers til 3-måneders postpartum kliniske besøg på medlemshospitalerne mellem 01. december 2021 og 01. maj 2022, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. De kvinder, der rapporterede SUI/MUI-symptomer inden for 3 måneder efter fødslen, blev rekrutteret. Eksklusionskriterierne var 1）urgency urininkontinens alene; 2) et prolaps større end stadium II ved undersøgelse (>1 cm under jomfruhinden ved belastning); 3) tredje og fjerde grads perineal tåre; 4) lider af diastasis recti abdominis og kronisk bækkensmerter som det primære problem har brug for behandling; 5) en historie med stressurininkontinens (SUI) før graviditet; 6) havde tidligere bækkenoperation; 7) ondartet bækkenkræft; 8) Genurologisk infektion; 9) havde modtaget formel instruktion om PFMT i de seneste 5 år; 10) uegnet til at deltage på grund af betydelige sygdomme; 11) andre: var ude af stand til at trække bækkenbundsmusklerne sammen ved digital undersøgelse efter anmodning; Manglende evne til at bruge enheden i skeden. Når hver deltager var rekrutteret, blev de arrangeret tilfældigt til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe (1:1). Interventionsgruppen brugte en trådløs, bærbar vaginal enhed til at registrere trykket og øvelsestiden, og graden af ​​type I og II bækkenbundsmuskelfiberstyrke blev vurderet af enheden en gang i tre uger. Kontrolgruppen accepterede den overvågede PFMT. Begge grupper fulgte det samme program tre måneder. I løbet af tre måneder ringede efterforskerne til begge grupper en gang tre uger for at vejlede deres træning. Begge grupper blev vurderet ved hjælp af spørgeskema- og PFM-målinger ved baseline (før-test), 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Det primære resultat er ICIQ-UI SF; De sekundære resultater omfatter POP-SS; POP-Q; Oxford Klassifikation; Bækkenbundsmuskeloverflade elektromyografi; I-QOL; PISQ-12; BPMSES.

Hypotesen er, at den bærbare enhed med selvevalueringsfunktion, der giver PFMT, er overlegen i forhold til det overvågede PFMT-program alene til behandling af både SUI og MUI hos postpartum kvinder.