Comparación entre el dispositivo portátil en el hogar y el EMSP supervisado en SUI/MUI

Objetivo El estudio está diseñado para comparar el beneficio de la autoevaluación de un entrenamiento de los músculos del piso pélvico (PFMT) asistido por un dispositivo portátil en el hogar con el programa estándar supervisado de PMFT para mujeres con IUE/MUI (incontinencia urinaria de esfuerzo/incontinencia urinaria mixta).

Antecedentes Las guías de práctica clínica nacionales e internacionales recomiendan el entrenamiento muscular del suelo pélvico supervisado de al menos 3 meses de duración como tratamiento de primera línea para mujeres (incluidas las ancianas y puérperas) con incontinencia urinaria de esfuerzo o mixta (Nivel de evidencia A). Sin embargo, aún se desconoce qué componente podría brindar un beneficio adicional cuando se lo ayuda con un EMSP sorprendido.

Selección de pacientes y diseño del estudio El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética del hospital de la facultad de medicina de la unión de Pekín (JS-3192D, 26/10/2021). Se invitó a participar en el estudio a las mujeres que tuvieron sus visitas clínicas posparto de 6 semanas a 3 meses en los hospitales miembros entre el 1 de diciembre de 2021 y el 1 de mayo de 2022. Se reclutaron las mujeres que reportaron síntomas de IUE/MUI dentro de los 3 meses posteriores al parto. Los criterios de exclusión fueron 1）incontinencia urinaria de urgencia sola; 2) un prolapso mayor que el estadio II en el examen (> 1 cm por debajo del himen en el esfuerzo); 3）desgarro perineal de tercer y cuarto grado; 4）sufrir diástasis de los rectos abdominales y dolor pélvico crónico como problema principal que necesita tratamiento; 5) antecedentes de incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) antes del embarazo; 6) tuvo cirugía pélvica previa; 7）cáncer pélvico maligno; 8）Infección genurológica; 9) había recibido instrucción formal sobre EMPP en los últimos 5 años; 10）no apto para participar debido a enfermedades significativas; 11）otros: no pudieron contraer los músculos del piso pélvico en el examen digital cuando se solicitó; incapacidad para usar el dispositivo en la vagina. Una vez que se reclutó a cada participante, se organizaron al azar en un grupo de intervención o en un grupo de control (1: 1). El grupo de intervención usó un dispositivo vaginal portátil inalámbrico para registrar la presión y el tiempo de práctica, y el dispositivo evaluó el grado de fuerza de las fibras musculares del piso pélvico tipo I y II una vez cada tres semanas. El grupo control aceptó el EMPP supervisado. Ambos grupos siguieron el mismo programa durante tres meses. Durante tres meses, los investigadores telefonearon a ambos grupos una vez cada tres semanas para orientar su formación. Ambos grupos fueron evaluados mediante cuestionarios y mediciones de PFM al inicio (pre-test), 3 meses, 6 meses y 12 meses. El resultado primario es ICIQ-UI SF; Los resultados secundarios incluyen POP-SS; POP-Q; Clasificación de Oxford; electromiografía de la superficie muscular del piso pélvico; I-CDV; PISQ-12; BPMSES.

La hipótesis es que el dispositivo portátil con función de autoevaluación que proporciona EMSP es superior al programa de EMSP supervisado solo para el tratamiento de la IUE y la MUI de mujeres posparto.