基于家庭的可穿戴设备与受监督的 PFMT 在 SUI/MUI 上的比较

目的 本研究旨在比较自我评估家庭可穿戴设备辅助盆底肌肉训练 (PFMT) 与标准监督 PMFT 计划对 SUI/MUI（压力性尿失禁/混合性尿失禁）女性的益处。

背景 国家和国际临床实践指南建议将至少 3 个月的骨盆底肌肉训练作为对患有压力性尿失禁或混合性尿失禁的女性（包括老年人和产后）的一线治疗（证据级别 A）。 然而，尚不清楚在 PFMT 辅助下哪个组件可以带来额外的好处。

患者选择和研究设计研究方案经北京协和医院伦理委员会批准（JS-3192D，26/10/2021）。 2021 年 12 月 1 日至 2022 年 5 月 1 日期间在成员医院进行了 6 周至 3 个月产后临床就诊的妇女被邀请参加该研究。 招募了在产后 3 个月内报告有 SUI/MUI 症状的女性。 排除标准为：1）单纯急迫性尿失禁； 2）检查脱垂大于Ⅱ期（用力处女膜下>1cm）； 3）会阴三、四度撕裂； 4）以腹直肌分离和慢性盆腔痛为首要问题需要治疗； 5）孕前压力性尿失禁（SUI）病史； 6）既往有盆腔手术史； 7）恶性盆腔癌； 8）生殖系统感染； 9）近5年内接受过正式的PFMT指导； 10）因重大疾病不宜参加的； 11）其他：按要求进行指检时盆底肌无法收缩；无法在阴道内使用该装置。 招募每位参与者后，他们将被随机安排到干预组或对照组 (1:1)。 干预组使用无线可穿戴阴道装置记录压力和练习时间,并通过该装置每三周评估一次I型和II型盆底肌纤维强度等级。 对照组接受受监督的 PFMT。 两组都遵循相同的计划三个月。 在三个月的时间里，研究人员每三周给两组人打电话一次，指导他们的训练。 两组均在基线（预测试）、3 个月、6 个月和 12 个月时通过问卷调查和 PFM 测量进行评估。 主要结果是 ICIQ-UI SF；次要结果包括 POP-SS； POP-Q；牛津分类；盆底肌表面肌电图；生活质量； PISQ-12；业务流程管理系统。

假设是提供 PFMT 的具有自我评估功能的可穿戴设备优于单独的监督 PFMT 计划，用于治疗产后妇女的 SUI 和 MUI。