Comparação entre dispositivo vestível baseado em casa e PFMT supervisionado em SUI/MUI

Objetivo O estudo é projetado para comparar o benefício da autoavaliação de um treinamento muscular do assoalho pélvico assistido por dispositivo vestível (PFMT) baseado em casa com o programa PMFT padrão supervisionado para mulheres com IUE/IUM (incontinência urinária de esforço/incontinência urinária mista).

Contexto As diretrizes de prática clínica nacionais e internacionais recomendam o treinamento supervisionado dos músculos do assoalho pélvico de pelo menos 3 meses de duração como tratamento de primeira linha para mulheres (incluindo idosas e pós-natal) com incontinência urinária de esforço ou mista (Nível de evidência A). No entanto, permanece desconhecido qual componente poderia trazer benefício extra quando assistido com PFMT surpreso.

Seleção de pacientes e desenho do estudo O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital da faculdade de medicina da união de Pequim (JS-3192D, 26/10/2021). As mulheres que tiveram suas consultas clínicas pós-parto de 6 semanas a 3 meses nos hospitais membros entre 01 de dezembro de 2021 e 01 de maio de 2022 foram convidadas a participar do estudo. As mulheres que relataram sintomas de IUE/IUM dentro de 3 meses após o parto foram recrutadas. Os critérios de exclusão foram 1) incontinência urinária de urgência isolada; 2) um prolapso maior que o estágio II no exame (>1cm abaixo do hímen no esforço); 3) laceração perineal de terceiro e quarto grau; 4) sofrendo de diástase do reto abdominal e dor pélvica crônica como o principal problema que precisa de tratamento; 5) história de incontinência urinária de esforço (IUE) antes da gravidez; 6) teve cirurgia pélvica anterior; 7) câncer pélvico maligno; 8）Infecção genurológica; 9) recebeu instrução formal sobre PFMT nos últimos 5 anos; 10) inadequado para participar devido a doenças graves; 11) outros: incapazes de contrair os músculos do assoalho pélvico no exame digital quando solicitado; incapacidade de usar o dispositivo na vagina. Depois que cada participante foi recrutado, eles foram organizados aleatoriamente em um grupo de intervenção ou em um grupo de controle (1:1). O grupo de intervenção usou um dispositivo vaginal vestível sem fio para registrar a pressão e o tempo de prática e o grau de força das fibras musculares do assoalho pélvico tipo I e II foram avaliados pelo dispositivo uma vez por três semanas. O grupo controle aceitou o PFMT supervisionado. Ambos os grupos seguiram o mesmo programa por três meses. Durante três meses, os pesquisadores telefonaram para ambos os grupos uma vez por três semanas para orientar seu treinamento. Ambos os grupos foram avaliados por questionário e medições de GFP no início do estudo (pré-teste), 3 meses, 6 meses e 12 meses. O desfecho primário é o ICIQ-UI SF; Os resultados secundários incluem POP-SS; POP-Q; Classificação de Oxford; Eletromiografia da superfície muscular do assoalho pélvico; I-QOL; PISQ-12; BPMSES.

A hipótese é que o dispositivo vestível com função de autoavaliação fornecendo MAP é superior ao programa PFMT supervisionado sozinho para o tratamento de IUE e IUM de mulheres no pós-parto.