SUI/MUI에서 가정용 웨어러블 장치와 감독된 PFMT의 비교

목적 이 연구는 SUI/MUI(복압성 요실금/혼합성 요실금)가 있는 여성을 위한 표준 감독 PMFT 프로그램에 대한 가정 기반 웨어러블 장치 보조 골반저근 훈련(PFMT)의 자가 평가 이점을 비교하도록 설계되었습니다.

배경 국내 및 국제 임상진료지침에서는 복압성 요실금 또는 혼합성 요실금이 있는 여성(노인 및 산후 포함)에 대한 1차 치료로 최소 3개월 동안 감독 하에 골반기저근 훈련을 권장합니다(근거 수준 A). 그러나 놀란 PFMT를 지원할 때 어떤 구성 요소가 추가 이점을 가져올 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.

환자 선택 및 연구 설계 연구 프로토콜은 북경 연합 의과 대학 병원 윤리 위원회(JS-3192D, 2021년 10월 26일)의 승인을 받았습니다. 2021년 12월 1일부터 2022년 5월 1일 사이에 회원 병원에서 6주에서 3개월 동안 산후 임상 방문을 한 여성을 연구에 초대했습니다. 산후 3개월 이내에 SUI/MUI 증상을 보고한 여성을 모집했습니다. 배제 기준은 1) 절박성 요실금 단독; 2) 검사에서 II기보다 더 큰 탈출(힘을 가했을 때 처녀막 아래 >1cm); 3) 3도 및 4도 회음부 열상; 4) 일차적인 문제로 치료가 필요한 직근이개증 및 만성 골반통을 앓고 있는 경우; 5) 임신 전 긴장성 요실금(SUI) 병력; 6) 이전에 골반 수술을 받은 적이 있습니다. 7) 악성 골반암; 8) 생식기 감염; 9)지난 5년 동안 PFMT에 대한 정식 교육을 받았음; 10) 심각한 질병으로 인해 참가하기에 적합하지 않은 경우 11) 기타: 요청 시 디지털 검사에서 골반저 근육을 수축할 수 없었습니다. 질 내에서 장치를 사용할 수 없습니다. 각 참가자가 모집되면 중재 그룹 또는 통제 그룹(1:1)에 무작위로 배치되었습니다. 중재 그룹은 무선 웨어러블 질 장치를 사용하여 압력과 연습 시간을 기록하고 유형 I 및 II 골반저 근육 섬유 강도를 3주에 한 번 장치로 평가했습니다. 대조군은 감독된 PFMT를 수락했습니다. 두 그룹 모두 3개월 동안 동일한 프로그램을 따랐습니다. 3개월 동안 조사관은 훈련을 안내하기 위해 3주에 한 번 두 그룹에 전화를 걸었습니다. 두 그룹 모두 기준선(사전 테스트), 3개월, 6개월 및 12개월에 설문지 및 PFM 측정으로 평가되었습니다. 주요 결과는 ICIQ-UI SF입니다. 이차 결과에는 POP-SS가 포함됩니다. POP-Q; 옥스퍼드 분류; 골반저 근육 표면 근전도 검사; I-QOL; PISQ-12; BPMSES.

가설은 PFMT를 제공하는 자가 평가 기능을 갖춘 웨어러블 장치가 산후 여성의 SUI 및 MUI 모두를 치료하는 데 감독된 PFMT 프로그램 단독보다 우수하다는 것입니다.