Sammenligning mellom hjemmebasert bærbar enhet og overvåket PFMT på SUI/MUI

Mål Studien er utformet for å sammenligne fordelene ved selvevaluering av en hjemmebasert brukbar enhet assistert bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) med standard overvåket PMFT-program for kvinner med SUI/MUI (stressurininkontinens/blandet urininkontinens).

Bakgrunn Nasjonale og internasjonale retningslinjer for klinisk praksis anbefaler overvåket bekkenbunnstrening av minst 3 måneders varighet som førstelinjebehandling til kvinner (inkludert eldre og postnatale) med stress eller blandet urininkontinens (Bevisnivå A). Det er imidlertid fortsatt ukjent at hvilken komponent som kan gi ekstra fordel når de får hjelp med overrasket PFMT.

Pasientutvelgelse og studiedesign Studieprotokollen ble godkjent av Peking union Medical College Hospitals etiske komité (JS-3192D, 26/10/2021). Kvinner som hadde sine 6-ukers til 3-måneders postpartum kliniske besøk på medlemssykehusene mellom 01. desember 2021 og 01. mai 2022, ble invitert til å delta i studien. Kvinnene som rapporterte SUI/MUI-symptomer innen 3 måneder etter fødselen ble rekruttert. Eksklusjonskriteriene var 1）urgency urininkontinens alene; 2) et prolaps større enn stadium II ved undersøkelse (>1 cm under jomfruhinnen ved belastning); 3) tredje og fjerde grads perineal rift; 4) lider av diastasis recti abdominis og kroniske bekkensmerter som det primære problemet trenger behandling; 5) en historie med stressurininkontinens (SUI) før graviditet; 6) hadde tidligere bekkenoperasjon; 7) ondartet bekkenkreft; 8) Genurologisk infeksjon; 9) hadde mottatt formell instruksjon om PFMT de siste 5 årene; 10) uegnet til å delta på grunn av betydelige sykdommer; 11) andre: klarte ikke å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen ved digital undersøkelse når det ble bedt om det; Manglende evne til å bruke enheten i skjeden. Når hver deltaker var rekruttert, ble de tilfeldig ordnet til enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe (1:1). Intervensjonsgruppen brukte en trådløs vaginal enhet for å registrere trykket og treningstiden, og graden av type I og II muskelfiberstyrke i bekkenbunnen ble vurdert av enheten en gang tre uker. Kontrollgruppen godtok den overvåkede PFMT. Begge gruppene fulgte det samme programmet tre måneder. I løpet av tre måneder ringte etterforskerne begge gruppene en gang tre uker for å veilede treningen deres. Begge gruppene ble vurdert ved hjelp av spørreskjema- og PFM-målinger ved baseline (pre-test), 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Det primære resultatet er ICIQ-UI SF; De sekundære resultatene inkluderer POP-SS; POP-Q; Oxford Klassifisering; Bekkenbunnsmuskeloverflaten elektromyografi; I-QOL; PISQ-12; BPMSES.

Hypotesen er at den bærbare enheten med egenvurderingsfunksjon som gir PFMT er overlegen det overvåkede PFMT-programmet alene for behandling av både SUI og MUI hos postpartum kvinner.