Confronto tra dispositivo indossabile da casa e PFMT supervisionato su SUI/MUI

Obiettivo Lo studio è progettato per confrontare il beneficio dell'autovalutazione di un allenamento muscolare del pavimento pelvico assistito da dispositivo indossabile domiciliare (PFMT) con un programma PMFT supervisionato standard per le donne con SUI/MUI (incontinenza urinaria da sforzo/incontinenza urinaria mista).

Background Le linee guida nazionali e internazionali di pratica clinica raccomandano un allenamento supervisionato dei muscoli del pavimento pelvico della durata di almeno 3 mesi come trattamento di prima linea per le donne (comprese le anziane e postnatali) con incontinenza urinaria da sforzo o mista (Livello di evidenza A). Tuttavia, non si sa quale componente potrebbe portare ulteriori benefici se assistito con PFMT sorpreso.

Selezione dei pazienti e disegno dello studio Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale universitario medico del sindacato di Pechino (JS-3192D, 26/10/2021). Le donne che hanno effettuato le visite cliniche postpartum da 6 settimane a 3 mesi negli ospedali membri tra il 1° dicembre 2021 e il 1° maggio 2022 sono state invitate a partecipare allo studio. Sono state reclutate le donne che hanno riportato sintomi di SUI/MUI entro 3 mesi dal parto. I criteri di esclusione erano 1) sola incontinenza urinaria da urgenza; 2) un prolasso superiore allo stadio II all'esame (> 1 cm sotto l'imene allo sforzo); 3) strappo perineale di terzo e quarto grado; 4）la sofferenza della diastasi dei retti addominali e il dolore pelvico cronico come problema principale necessitano di trattamento; 5）una storia di incontinenza urinaria da sforzo (SUI) prima della gravidanza; 6）ha avuto un precedente intervento chirurgico pelvico; 7) cancro pelvico maligno; 8）Infezione genurologica; 9）aveva ricevuto istruzioni formali sul PFMT negli ultimi 5 anni; 10）non idoneo a partecipare per patologie significative; 11) altri: non sono stati in grado di contrarre i muscoli del pavimento pelvico durante l'esame digitale quando richiesto; Impossibilità di utilizzare il dispositivo nella vagina. Una volta che ogni partecipante è stato reclutato, è stato organizzato in modo casuale in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo (1:1). Il gruppo di intervento ha utilizzato un dispositivo vaginale indossabile wireless per registrare la pressione e il tempo di pratica e il grado di forza delle fibre muscolari del pavimento pelvico di tipo I e II è stato valutato dal dispositivo una volta tre settimane. Il gruppo di controllo ha accettato il PFMT supervisionato. Entrambi i gruppi hanno seguito lo stesso programma per tre mesi. Per tre mesi, gli investigatori hanno telefonato a entrambi i gruppi una volta ogni tre settimane per guidare la loro formazione. Entrambi i gruppi sono stati valutati mediante questionario e misurazioni PFM al basale (pre-test), 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. L'esito primario è ICIQ-UI SF; Gli esiti secondari includono POP-SS; POPQ; Classificazione di Oxford; Elettromiografia di superficie dei muscoli del pavimento pelvico; I-QOL; PISQ-12; BPMS.

L'ipotesi è che il dispositivo indossabile con funzione di autovalutazione che fornisce PFMT sia superiore al solo programma PFMT supervisionato per il trattamento sia della SUI che della MUI delle donne dopo il parto.