家庭用ウェアラブル デバイスと SUI/MUI 上の監視対象 PFMT の比較

目的 この研究は、SUI/MUI (腹圧性尿失禁/混合性尿失禁) の女性を対象とした、家庭用ウェアラブル デバイスを使用した骨盤底筋トレーニング (PFMT) の自己評価の利点と、標準的な監視付き PMFT プログラムとを比較するように設計されています。

背景 国内および国際的な臨床診療ガイドラインでは、腹圧性尿失禁または混合性尿失禁のある女性 (高齢者および産後女性を含む) に対する第一選択治療として、監督下で少なくとも 3 か月間の骨盤底筋トレーニングを推奨しています (証拠レベル A)。 ただし、驚いた PFMT を支援した場合に、どのコンポーネントが追加の利益をもたらすかは不明のままです。

患者の選択と研究デザイン 研究プロトコルは、北京連合医科大学病院倫理委員会によって承認されました (JS-3192D、2021 年 10 月 26 日)。 2021 年 12 月 1 日から 2022 年 5 月 1 日までの間に加盟病院で産後 6 週間から 3 か月の臨床訪問を受けた女性が、研究に参加するよう招待されました。 分娩後 3 か月以内に SUI/MUI の症状を報告した女性を募集しました。 除外基準は、1）切迫性尿失禁のみ。 2）検査でII期以上の脱出（力みで処女膜より1cm以上下）; 3) 第3度および第4度の会陰裂傷; 4) 治療が必要な主な問題として、腹直筋の拡張と慢性的な骨盤痛に苦しんでいる。 5）妊娠前の腹圧性尿失禁（SUI）の既往; 6) 以前に骨盤手術を受けた; 7）悪性骨盤癌; 8）生殖器感染; 9）過去 5 年間に PFMT に関する正式な指導を受けたことがある。 10）重篤な疾病により参加に不適当な方。 11）その他：依頼された指診で骨盤底筋を収縮させることができなかった；膣内で装置を使用することができなかった。 各参加者が募集されると、介入グループまたは対照グループ (1:1) のいずれかにランダムに配置されました。 介入群はワイヤレス ウェアラブル膣デバイスを使用して圧力と練習時間を記録し、タイプ I および II の骨盤底筋繊維強度のグレードをデバイスによって 3 週間に 1 回評価しました。 対照群は、監督下の PFMT を受け入れました。 どちらのグループも同じプログラムを 3 か月続けました。 3 か月間、調査員は両方のグループに 3 週間に 1 回電話をかけてトレーニングを指導しました。 両方のグループは、ベースライン（テスト前）、3か月、6か月、および12か月で、アンケートおよびPFM測定によって評価されました。 主な結果は ICIQ-UI SF です。副次的な結果には、POP-SS が含まれます。 POP-Q;オックスフォード分類;骨盤底筋表面筋電図; I-QOL; PISQ-12; BPMSES。

仮説は、PFMT を提供する自己評価機能を備えたウェアラブル デバイスは、産後の女性の SUI と MUI の両方の治療において、教師付き PFMT プログラム単独よりも優れているというものです。