Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na osoby po COVID - 19

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
Osoby, które przeżyły COVID-19, potrzebują rehabilitacji, aby wyzdrowieć. Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na osoby, które przeżyły COVID-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

COVID-19 to choroba zakaźna wywołana przez sars-CoV-2, która atakuje głównie układ oddechowy. Większość ludzi doświadcza łagodnych do umiarkowanych chorób układu oddechowego i wraca do zdrowia bez specjalnego leczenia. Jednak zapotrzebowanie na hospitalizację i wentylację mechaniczną jest również dość duże. Objawy takie jak niewydolność oddechowa, suchy kaszel, duszność, zmęczenie, osłabienie powysiłkowe, ból głowy, stres, depresja, bezsenność występują często i wymagają rehabilitacji. Odpowiednie i dopasowane ćwiczenia stanowią obiecującą, skuteczną metodę leczenia, która łagodzi objawy po COVID-19 i pomaga ludziom szybciej dochodzić do siebie oraz poprawiać ich autonomię, funkcjonalność i jakość życia. W tym kontekście można zastosować trening wibracyjny całego ciała, który z powodzeniem zastosowano w leczeniu objawów wielu chorób, takich jak POChP. Nasze badanie ma również na celu zbadanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na pacjentów po COVID-19. W tym celu rekrutowani będą pacjenci po COVID - 19 (≥12 tygodni) w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się do Wydziału Medycznego Cerrahpasa, Oddziału Chorób Klatki Piersiowej. Brak stabilności klinicznej, czynna infekcja dróg oddechowych, jakikolwiek stan kliniczny utrudniający wykonywanie czynności roboczych, zaawansowana choroba nowotworowa, czynna choroba zakaźna, ciąża lub karmienie piersią, patologia kostno-stawowa ograniczająca ruchomość, ciężka choroba neurologiczna (choroba Parkinsona, otępienie, stwardnienie zanikowe boczne) , afazja, udar niedokrwienny z istotnymi następstwami), objawowa choroba psychiczna, upośledzenie słuchu lub wzroku, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 miesięcy, ostre zapalenie wsierdzia/osierdzia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/100 mmHg), inne schorzenia sercowo-naczyniowe, które mogą ograniczać tolerancję wysiłku (niewydolność serca, pacjenci z nieprawidłowym ciśnieniem krwi lub obniżeniem odcinka ST > 2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu), ostra choroba zakrzepowo-zatorowa, niedawny zabieg chirurgiczny w górnej części jamy brzusznej lub klatki piersiowej (≤ 3 miesiące) nie zostaną włączeni do badania. To badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Inny klinicysta będzie trenował pacjentów, a badacz nie będzie miał pojęcia o grupach. W badaniu będą dwie grupy. Wibracje o częstotliwości 25-40 Hz (w sumie 15-30 minut i ≥3 minuty odpoczynku) będą stosowane w grupie przypadków 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna wykona określone ćwiczenia jako program domowy. W tym badaniu funkcje oddechowe (za pomocą spirometrii), duszność (za pomocą skali duszności zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (MMRC), zmodyfikowanej skali duszności Borga), wydolności funkcjonalnej (za pomocą 6-minutowego testu marszowego, 19 Skala Statusu Funkcjonalnego – 19 (PCFS), zmęczenie (za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia Chaldera (CFQ-11), VAS), jakość życia (za pomocą EuroQol-5D), niepokój i depresja (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) oraz Wpływ Skali Zdarzeń (IES) -R), kruchości (z Kliniczną Skalą Słabości (CFS), czynności życia codziennego (z Skalą Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona-Brody'ego (iADL) i indeksem Barthel), równowagi (z aparatem do statycznej posturografii ( TETRAX®) i test siadania do stania), siłę mięśni obwodowych (z przenośnym dynamometrem ręcznym), aktywność fizyczną (z urządzeniem Actigraf GT3X i International Physical Activity Form (IPAQ), sen (z Pittsburgh Sleep Quality Index), ból (z użyciem skali NORDIC ), objawów (indeks Charlson Comorbidity Index, COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool i samoopis pacjentów), oceniana będzie sprawność fizyczna (z baterią krótkiej sprawności fizycznej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywny wynik PCR
  • pacjenci po covid (≥12 tygodni) w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak stabilności klinicznej
  • Aktywna infekcja dróg oddechowych (z jakiegokolwiek powodu)
  • Każdy stan kliniczny, który wpływa na wykonanie procedur operacyjnych.
  • zaawansowany rak
  • aktywna choroba zakaźna
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Patologia kostno-stawowa, która ogranicza ruchomość
  • Ciężka choroba neurologiczna (choroba Parkinsona, otępienie, stwardnienie zanikowe boczne, afazja, udar niedokrwienny z istotnymi następstwami)
  • ma objawową chorobę psychiczną, zaburzenia słuchu lub wzroku
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 4 miesięcy
  • Ostre zapalenie wsierdzia / zapalenie osierdzia
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (>180/100 mmHg)
  • Inne choroby sercowo-naczyniowe, które ograniczają tolerancję wysiłku (niewydolność serca, nieprawidłowe odpowiedzi ciśnienia krwi lub obniżenie odcinka ST > 2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu)
  • ostra choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Pacjent (≤ 3 miesiące), który niedawno przeszedł operację górnej części brzucha lub klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przypadków
Pacjenci otrzymają trening wibracji całego ciała 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
uczestnicy przejdą trening wibracyjny całego ciała 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe
uczestnicy otrzymają domowy program ćwiczeń przez 8 tygodni
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu
uczestnicy otrzymają domowy program ćwiczeń przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocenia submaksymalną wydolność tlenową. Uczestnicy proszeni są o przejście jak najdłuższego korytarza o długości 30 metrów w ciągu 6 minut. Większa odległość marszu wskazuje na lepszy wynik. Minimalna różnica kliniczna zostanie zaakceptowana 20-30 metrów. Przed i po badaniu zostanie odnotowane tętno i ciśnienie krwi, a pulsoksymetr zmierzy wysycenie O2 i tętno podczas badania. Według skali Borga przed i po badaniu zostanie określony poziom duszności i zmęczenia. Tlen zostanie podany natychmiast po wysiłku pacjentom z desaturacją (SpO2 <88%) lub w razie potrzeby.
8 tygodni
6-minutowy test z pegboardem i pierścieniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
6PBRT to prosty, niedrogi test, który ocenia zarówno funkcję ramienia, jak i wytrzymałość. uczestnicy przenieśli 10 lekkich drewnianych kółek, każdy z dolnych kołków na górne kołki, używając obu rąk jednocześnie przez 6 minut. Uczestnicy proszeni są o siedzenie prosto na krześle, a tablica z wieloma pozycjami kołków jest umieszczana przed badanym na wyciągnięcie ręki od ciała. Końcowy wynik to łączna liczba pierścieni przesuniętych w ciągu 6 minut. Uczestnicy mogą zatrzymać się i odpocząć podczas testu, jeśli odczuwają silną duszność, zmęczenie lub inny dyskomfort, i kontynuować poruszanie kołkami tak szybko, jak to możliwe. Badani proszeni są o ocenę odczuwanej duszności i zmęczenia po teście za pomocą skali Borga. Każdy badany wykonuje PBRT dwukrotnie. Pulsoksymetr służy do monitorowania częstości akcji serca (HR) i nasycenia krwi tętniczej tlenem (Sao2) oraz pomiaru ciśnienia krwi (BP).
8 tygodni
Międzynarodowy formularz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) to powszechnie stosowany kwestionariusz aktywności fizycznej, który ocenia ilość i intensywność aktywności fizycznej w życiu codziennym. Kwestionariusz składa się z dziewięciu pozycji służących do oceny poziomu aktywności fizycznej (PA) przy umiarkowanym (4 zadania równoważne metabolicznie, METS) i intensywnym (8 METS), chodzeniu (3,3 METS) i czasie siedzenia. Ogólny wynik PA zostanie obliczony w jednostkach (MET)-min/tydzień, co stanowi sumę każdego trybu aktywności pomnożoną przez stały poziom energii (MET) wymagany do wykonania zadania, jak opisano powyżej, przez liczbę minut będą wykonywane dziennie, oraz według ilości czasu wykonywanego w tygodniu. Na podstawie instrukcji kwestionariusza, 600 METS-min/tydzień (150 min/tydzień * 4METS PA o umiarkowanej intensywności) jest uważane za próg spełnienia ogólnych zaleceń PA
8 tygodni
monitorowanie aktywności za pomocą Actigraf GT3X
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to akcelerometr trójosiowy, który mierzy przyspieszenie ciała w jednostce czasu. Możliwe jest mierzenie aktywności przy różnych intensywnościach przy użyciu określonych punktów odcięcia dla zliczeń akcelerometru. Uczestnicy noszą urządzenie przez siedem kolejnych dni, nosząc je na elastycznym pasku i poinstruowali, aby umieścić je po swojej dominującej stronie na przedniej linii pachowej biodra.
8 tygodni
pomiar siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda i bicepsa ramienia zostanie zmierzona za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA). Siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda i bicepsa ramienia jest mierzona za pomocą przenośnego dynamometru ręcznego. Siła mięśnia czworogłowego uda jest mierzona w pozycji siedzącej, przy wyprostowaniu kolana, a siła mięśnia dwugłowego ramienia w pozycji oparcia, przy zgiętym łokciu. Do badania siły chwytu użyjemy dynamometru firmy JAMAR. Siła chwytu dłoni będzie mierzona w pozycji pionowej, przywodzeniu barku, zgięciu łokcia pod kątem 90° i nadgarstku z kciukiem skierowanym do góry. Pomiary powtarza się trzy razy z rzędu i zapisuje się średnią.
8 tygodni
badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie czynnościowe płuc (PFT) zostanie wykonane spirometrem przenośnym (Spirobank II) z zamkniętym nosem i co najmniej trzykrotnie w pozycji siedzącej. Po zaciśnięciu nosa zatrzaskiem osoba oddycha normalnie na spirometrze. Po kilku normalnych wdechach i wydechach pożądane jest, aby pod koniec wydechu wziąć głęboki oddech na poziomie spoczynku, a następnie powoli i ciągle wypuszczać powietrze. Dzięki tej aplikacji obliczane są objętości i pojemności poza objętością zalegającą (RV), funkcjonalną pojemnością zalegającą (FRC) i całkowitą pojemnością płuc (TLC).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
będzie używany do pomiaru wydajności fizycznej. Krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB) to grupa miar łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi. Został wykorzystany jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcji. Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
8 tygodni
Skala stanu funkcjonalnego po COVID-19
Ramy czasowe: 8 tygodni
monitoruje przebieg objawów i ich wpływ na stan funkcjonalny pacjentów. Skala jest porządkowa, składa się z 6 stopni od 0 (brak objawów) do 5 (zgon, D) i obejmuje cały zakres wyników czynnościowych, skupiając się na ograniczeniach w zwykłych obowiązkach/czynnościach w domu lub w pracy/nauce, jak również a także zmiany stylu życia
8 tygodni
Kwestionariusz zmęczenia Chaldera
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali zmęczenia Chaldera (CFQ-11). Zawiera 11 pozycji na skali porządkowej od 0 do 3, które sumują się w wynik całkowity (zakres 0-33; 33 oznacza maksymalne objawy) oraz dwie podskale: zmęczenie fizyczne (siedem pozycji, zakres 0-21) i zmęczenie psychiczne (cztery pozycje, zakres 0-21) pozycje, zakres 0-12). CFQ-11 ma również alternatywny algorytm punktacji, punktację bimodalną, w której każda odpowiedź na element jest dychotomizowana; 0 (0 do 1) lub 1 (2 do 3) i zsumowane do skali 0-11. Konwencjonalnie stan zmęczenia (zmęczenie vs. brak zmęczenia) jest definiowany za pomocą tej skali z punktem odcięcia <4 vs. ≥4
8 tygodni
Kliniczna Skala Słabości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to metoda, w której ocenia się czynności życia codziennego i choroby współistniejące, gdzie 1 punkt oznacza osoby bardzo sprawne, a 9 punktów oznacza osoby bardzo wrażliwe (pacjenci terminalni, osoby o oczekiwanej długości życia poniżej 6 miesięcy), a decyzja kliniczna jest skuteczna . W wielu badaniach wykazano, że kliniczna skala słabości jest skuteczna w przewidywaniu wyników, takich jak śmiertelność i długość pobytu u hospitalizowanych pacjentów.
8 tygodni
EuroQol- 5 wymiarów
Ramy czasowe: 8 tygodni
EQ-5D to zwalidowana, ogólna, oparta na preferencjach miara stanu zdrowia, składająca się z pięciu opisowych pytań dotyczących pięciu domen HRQoL (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja). Każde pytanie zawiera jedną z trzech możliwych odpowiedzi: (1) „brak problemów”, (2) „umiarkowane problemy” i (3) „poważne problemy”. Wynik indeksu w zakresie od -0,59 do 1 jest obliczany na podstawie 5 wymiarów skali. W funkcji punktowej wartość 0 oznacza śmierć, wartość 1 oznacza doskonałe zdrowie, a wartości ujemne wskazują na stany, takie jak utrata przytomności i przykucie do łóżka.
8 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest krótkim i szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru dystresu psychicznego. Zapewnia ocenę HADS-depresja (HADS-D) i HADS-lęk (HADS-A). Obie sumy wyników mieszczą się w przedziale od 0 do 21. Pod koniec badania trafności przeprowadzonego w Turcji punkt odcięcia dla podskali lęku wynosił 10/11, a dla podskali depresji 7/8. W związku z tym ci, którzy uzyskali wynik powyżej tych punktów, są uważani za grupę ryzyka.
8 tygodni
Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala składa się z 22 pozycji, które mierzą subiektywny poziom stresu osób narażonych na traumatyczne wydarzenia życiowe. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali typu Likerta (0 = nigdy, 4 = zawsze). Skala składa się z trzech podskal: nadmiernego pobudzenia, unikania i wtargnięcia. Podwyniki IES-R zostały sklasyfikowane jako normalne (0-23 punkty IES-R), łagodne (24-32 punkty IES-R), umiarkowane (33-36 punktów IES-R) i poważne psychologiczne oddziaływanie zdarzeń (>37 punkty IES-R).
8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
PSQI pozwala ocenić jakość i zaburzenia snu w okresie jednego miesiąca. Kwestionariusz składa się z 19 pytań samooceny, które są podzielone na 7 elementów: 1) jakość snu, 2) latencja snu, 3) czas snu, 4) efektywność snu, 5) zaburzenia snu, 6) stosowanie leków na sen i 7 ) senność w dzień. Każdy składnik jest klasyfikowany w zakresie od 0 do 3. Suma wyników dla tych 7 składników daje wynik w zakresie od 0 do 21. Przedstawia punkt odcięcia, w którym bierze pod uwagę dobrą jakość snu, jeśli PSQI≤5 i złą jakość snu, jeśli PSQI>5
8 tygodni
aparat do posturografii statycznej (TETRAX®)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Statyczna posturografia utworzona z czterech oddzielnych płytek, a każda płytka siłowa mierzy prostopadły nacisk przedniej i tylnej stopy. Uczestnicy zdjęli buty, postawili stopy na talerzach i stanęli w wygodnej pozycji. W teście oceniono osiem różnych pozycji, a każdą pozycję mierzono przez 32 sekundy. Dla czynników zmiennych posturalnych mierzy się wskaźnik stabilności (ST), wskaźnik Fouriera, wskaźnik rozkładu ciężaru (WDI) i wskaźnik synchronizacji (SI).
8 tygodni
test siadania i stania
Ramy czasowe: 8 tygodni
będzie to używane zarówno do balansu, jak i baterii krótkiej wydajności fizycznej. Jest to test polegający na skrzyżowaniu rąk pacjenta na klatce piersiowej i wykonaniu jak największej liczby powtórzeń poprzez nieprzerwane siedzenie i podnoszenie przez 30 sekund. Liczbę siadów i wstawań odnotowuje fizjoterapeuta.
8 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualna skala analogowa jest często wykorzystywana w wielu badaniach klinicznych i epidemiologicznych do oceny nasilenia i częstości występowania objawów, zwłaszcza bólu u pacjentów. Jest to tabela, która ocenia między 0-10 lub 0-100, która służy do konwersji tych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie. użyjemy tego do oceny bólu i zmęczenia
8 tygodni
Skala nordycka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ta skala kwestionuje lokalizację i lokalizację bólu na wykresie ciała. Standaryzowany kwestionariusz nordycki jest znormalizowanym międzynarodowym narzędziem służącym do oceny dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. Obecność objawów mięśniowo-szkieletowych zdefiniowano jako ból, bolesność lub dyskomfort w jednym z dziewięciu obszarów ciała. te regiony; szyję, ramię, górną część pleców, łokieć, nadgarstek, dolną część pleców, biodro, kolano i kostkę.
8 tygodni
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 8 tygodni
Został opracowany przez ME Charlsona w 1987 roku w celu długoterminowego prognozowania pacjentów. Indeks współzachorowalności Charlsona był użytecznym narzędziem dla badaczy w badaniach pomiaru współzachorowalności w bazach danych dotyczących zdrowia. 19 chorób współistniejących ocenia się na podstawie względnego ryzyka śmiertelności w ciągu jednego roku. Wiek pacjenta jest następnie dodawany do wyniku współwystępowania. Podsumowując, wykazano, że suma punktów indeksu jest wskaźnikiem obciążenia chorobą i jest przydatna w przewidywaniu śmiertelności pacjentów z COVID-19.
8 tygodni
COVID - 19 Narzędzie do badania odwykowego w Yorkshire (C19-YRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
C19-YRS był używany do rejestrowania objawów, funkcjonowania i niepełnosprawności pacjentów. Do pomiaru ogólnego wpływu zespołu post-COVID na zdrowie wykorzystano globalne pytanie dotyczące zdrowia.
8 tygodni
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to skala opracowana w celu bardziej obiektywnej oceny stopnia duszności pacjentów. Obejmuje czynności wywołujące uczucie zadyszki, takie jak chodzenie i wchodzenie po schodach za 5 punktów. W mniej niż minutę pacjent wybierze punktację ze skali MMRC na podstawie stopnia duszności. Skala MMRC jest zdefiniowana jako narzędzie różnicujące, które kategoryzuje pacjentów według stopnia zaawansowania choroby.
8 tygodni
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to skala często stosowana do oceny nasilenia duszności wysiłkowej i spoczynkowej. Składa się z dziesięciu pozycji opisujących nasilenie duszności w zależności od ich stopnia.
8 tygodni
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona-Brody'ego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona-Brody'ego jest odpowiednim narzędziem do oceny umiejętności samodzielnego życia. Funkcja mierzona tą skalą ma 8 pól. Należą do nich umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, sprzątania, prania, środka transportu, odpowiedzialności za leki i zarządzania finansami. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 17, a minimalny 0.
8 tygodni
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Barthel obejmuje 10 czynności osobistych: karmienie, osobista toaleta, kąpiel, ubieranie się i rozbieranie, wchodzenie i schodzenie z toalety, kontrolowanie pęcherza, kontrolowanie jelit, przechodzenie z wózka inwalidzkiego do łóżka i powrót, chodzenie po równej powierzchni (lub napędzanie wózka inwalidzkiego, jeśli nie jest to możliwe) chodzić) oraz wchodzenie i schodzenie po schodach. Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez osobę w 10 elementach mobilności i samoobsługi ADL. Możliwy wynik mieści się w przedziale 0-100 (0-20 punktów w pełni zależny, 21-61 punktów w dużym stopniu zależny, 62-90 punktów w umiarkowanym stopniu zależny, 91-99 punktów w umiarkowanym stopniu zależny, 100 punktów w pełni niezależny).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wyniki i metoda zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne do 2022 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj