- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05119634
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na osoby po COVID - 19
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
Osoby, które przeżyły COVID-19, potrzebują rehabilitacji, aby wyzdrowieć.
Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na osoby, które przeżyły COVID-19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
COVID-19 to choroba zakaźna wywołana przez sars-CoV-2, która atakuje głównie układ oddechowy.
Większość ludzi doświadcza łagodnych do umiarkowanych chorób układu oddechowego i wraca do zdrowia bez specjalnego leczenia.
Jednak zapotrzebowanie na hospitalizację i wentylację mechaniczną jest również dość duże.
Objawy takie jak niewydolność oddechowa, suchy kaszel, duszność, zmęczenie, osłabienie powysiłkowe, ból głowy, stres, depresja, bezsenność występują często i wymagają rehabilitacji.
Odpowiednie i dopasowane ćwiczenia stanowią obiecującą, skuteczną metodę leczenia, która łagodzi objawy po COVID-19 i pomaga ludziom szybciej dochodzić do siebie oraz poprawiać ich autonomię, funkcjonalność i jakość życia.
W tym kontekście można zastosować trening wibracyjny całego ciała, który z powodzeniem zastosowano w leczeniu objawów wielu chorób, takich jak POChP.
Nasze badanie ma również na celu zbadanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała na pacjentów po COVID-19.
W tym celu rekrutowani będą pacjenci po COVID - 19 (≥12 tygodni) w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się do Wydziału Medycznego Cerrahpasa, Oddziału Chorób Klatki Piersiowej.
Brak stabilności klinicznej, czynna infekcja dróg oddechowych, jakikolwiek stan kliniczny utrudniający wykonywanie czynności roboczych, zaawansowana choroba nowotworowa, czynna choroba zakaźna, ciąża lub karmienie piersią, patologia kostno-stawowa ograniczająca ruchomość, ciężka choroba neurologiczna (choroba Parkinsona, otępienie, stwardnienie zanikowe boczne) , afazja, udar niedokrwienny z istotnymi następstwami), objawowa choroba psychiczna, upośledzenie słuchu lub wzroku, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 miesięcy, ostre zapalenie wsierdzia/osierdzia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/100 mmHg), inne schorzenia sercowo-naczyniowe, które mogą ograniczać tolerancję wysiłku (niewydolność serca, pacjenci z nieprawidłowym ciśnieniem krwi lub obniżeniem odcinka ST > 2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu), ostra choroba zakrzepowo-zatorowa, niedawny zabieg chirurgiczny w górnej części jamy brzusznej lub klatki piersiowej (≤ 3 miesiące) nie zostaną włączeni do badania.
To badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą.
Inny klinicysta będzie trenował pacjentów, a badacz nie będzie miał pojęcia o grupach.
W badaniu będą dwie grupy.
Wibracje o częstotliwości 25-40 Hz (w sumie 15-30 minut i ≥3 minuty odpoczynku) będą stosowane w grupie przypadków 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Grupa kontrolna wykona określone ćwiczenia jako program domowy.
W tym badaniu funkcje oddechowe (za pomocą spirometrii), duszność (za pomocą skali duszności zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (MMRC), zmodyfikowanej skali duszności Borga), wydolności funkcjonalnej (za pomocą 6-minutowego testu marszowego, 19 Skala Statusu Funkcjonalnego – 19 (PCFS), zmęczenie (za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia Chaldera (CFQ-11), VAS), jakość życia (za pomocą EuroQol-5D), niepokój i depresja (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) oraz Wpływ Skali Zdarzeń (IES) -R), kruchości (z Kliniczną Skalą Słabości (CFS), czynności życia codziennego (z Skalą Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona-Brody'ego (iADL) i indeksem Barthel), równowagi (z aparatem do statycznej posturografii ( TETRAX®) i test siadania do stania), siłę mięśni obwodowych (z przenośnym dynamometrem ręcznym), aktywność fizyczną (z urządzeniem Actigraf GT3X i International Physical Activity Form (IPAQ), sen (z Pittsburgh Sleep Quality Index), ból (z użyciem skali NORDIC ), objawów (indeks Charlson Comorbidity Index, COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool i samoopis pacjentów), oceniana będzie sprawność fizyczna (z baterią krótkiej sprawności fizycznej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozytywny wynik PCR
- pacjenci po covid (≥12 tygodni) w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Brak stabilności klinicznej
- Aktywna infekcja dróg oddechowych (z jakiegokolwiek powodu)
- Każdy stan kliniczny, który wpływa na wykonanie procedur operacyjnych.
- zaawansowany rak
- aktywna choroba zakaźna
- Ciąża lub karmienie piersią
- Patologia kostno-stawowa, która ogranicza ruchomość
- Ciężka choroba neurologiczna (choroba Parkinsona, otępienie, stwardnienie zanikowe boczne, afazja, udar niedokrwienny z istotnymi następstwami)
- ma objawową chorobę psychiczną, zaburzenia słuchu lub wzroku
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 4 miesięcy
- Ostre zapalenie wsierdzia / zapalenie osierdzia
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (>180/100 mmHg)
- Inne choroby sercowo-naczyniowe, które ograniczają tolerancję wysiłku (niewydolność serca, nieprawidłowe odpowiedzi ciśnienia krwi lub obniżenie odcinka ST > 2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu)
- ostra choroba zakrzepowo-zatorowa
- Pacjent (≤ 3 miesiące), który niedawno przeszedł operację górnej części brzucha lub klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przypadków
Pacjenci otrzymają trening wibracji całego ciała 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
uczestnicy przejdą trening wibracyjny całego ciała 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
uczestnicy otrzymają domowy program ćwiczeń przez 8 tygodni
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu
|
uczestnicy otrzymają domowy program ćwiczeń przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ocenia submaksymalną wydolność tlenową.
Uczestnicy proszeni są o przejście jak najdłuższego korytarza o długości 30 metrów w ciągu 6 minut.
Większa odległość marszu wskazuje na lepszy wynik.
Minimalna różnica kliniczna zostanie zaakceptowana 20-30 metrów.
Przed i po badaniu zostanie odnotowane tętno i ciśnienie krwi, a pulsoksymetr zmierzy wysycenie O2 i tętno podczas badania. Według skali Borga przed i po badaniu zostanie określony poziom duszności i zmęczenia.
Tlen zostanie podany natychmiast po wysiłku pacjentom z desaturacją (SpO2 <88%) lub w razie potrzeby.
|
8 tygodni
|
|
6-minutowy test z pegboardem i pierścieniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
6PBRT to prosty, niedrogi test, który ocenia zarówno funkcję ramienia, jak i wytrzymałość.
uczestnicy przenieśli 10 lekkich drewnianych kółek, każdy z dolnych kołków na górne kołki, używając obu rąk jednocześnie przez 6 minut.
Uczestnicy proszeni są o siedzenie prosto na krześle, a tablica z wieloma pozycjami kołków jest umieszczana przed badanym na wyciągnięcie ręki od ciała.
Końcowy wynik to łączna liczba pierścieni przesuniętych w ciągu 6 minut.
Uczestnicy mogą zatrzymać się i odpocząć podczas testu, jeśli odczuwają silną duszność, zmęczenie lub inny dyskomfort, i kontynuować poruszanie kołkami tak szybko, jak to możliwe.
Badani proszeni są o ocenę odczuwanej duszności i zmęczenia po teście za pomocą skali Borga.
Każdy badany wykonuje PBRT dwukrotnie.
Pulsoksymetr służy do monitorowania częstości akcji serca (HR) i nasycenia krwi tętniczej tlenem (Sao2) oraz pomiaru ciśnienia krwi (BP).
|
8 tygodni
|
|
Międzynarodowy formularz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) to powszechnie stosowany kwestionariusz aktywności fizycznej, który ocenia ilość i intensywność aktywności fizycznej w życiu codziennym.
Kwestionariusz składa się z dziewięciu pozycji służących do oceny poziomu aktywności fizycznej (PA) przy umiarkowanym (4 zadania równoważne metabolicznie, METS) i intensywnym (8 METS), chodzeniu (3,3 METS) i czasie siedzenia.
Ogólny wynik PA zostanie obliczony w jednostkach (MET)-min/tydzień, co stanowi sumę każdego trybu aktywności pomnożoną przez stały poziom energii (MET) wymagany do wykonania zadania, jak opisano powyżej, przez liczbę minut będą wykonywane dziennie, oraz według ilości czasu wykonywanego w tygodniu.
Na podstawie instrukcji kwestionariusza, 600 METS-min/tydzień (150 min/tydzień * 4METS PA o umiarkowanej intensywności) jest uważane za próg spełnienia ogólnych zaleceń PA
|
8 tygodni
|
|
monitorowanie aktywności za pomocą Actigraf GT3X
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to akcelerometr trójosiowy, który mierzy przyspieszenie ciała w jednostce czasu.
Możliwe jest mierzenie aktywności przy różnych intensywnościach przy użyciu określonych punktów odcięcia dla zliczeń akcelerometru.
Uczestnicy noszą urządzenie przez siedem kolejnych dni, nosząc je na elastycznym pasku i poinstruowali, aby umieścić je po swojej dominującej stronie na przedniej linii pachowej biodra.
|
8 tygodni
|
|
pomiar siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda i bicepsa ramienia zostanie zmierzona za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA).
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda i bicepsa ramienia jest mierzona za pomocą przenośnego dynamometru ręcznego.
Siła mięśnia czworogłowego uda jest mierzona w pozycji siedzącej, przy wyprostowaniu kolana, a siła mięśnia dwugłowego ramienia w pozycji oparcia, przy zgiętym łokciu.
Do badania siły chwytu użyjemy dynamometru firmy JAMAR.
Siła chwytu dłoni będzie mierzona w pozycji pionowej, przywodzeniu barku, zgięciu łokcia pod kątem 90° i nadgarstku z kciukiem skierowanym do góry.
Pomiary powtarza się trzy razy z rzędu i zapisuje się średnią.
|
8 tygodni
|
|
badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie czynnościowe płuc (PFT) zostanie wykonane spirometrem przenośnym (Spirobank II) z zamkniętym nosem i co najmniej trzykrotnie w pozycji siedzącej.
Po zaciśnięciu nosa zatrzaskiem osoba oddycha normalnie na spirometrze.
Po kilku normalnych wdechach i wydechach pożądane jest, aby pod koniec wydechu wziąć głęboki oddech na poziomie spoczynku, a następnie powoli i ciągle wypuszczać powietrze.
Dzięki tej aplikacji obliczane są objętości i pojemności poza objętością zalegającą (RV), funkcjonalną pojemnością zalegającą (FRC) i całkowitą pojemnością płuc (TLC).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
będzie używany do pomiaru wydajności fizycznej.
Krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB) to grupa miar łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi.
Został wykorzystany jako narzędzie predykcyjne dla możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcji.
Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
|
8 tygodni
|
|
Skala stanu funkcjonalnego po COVID-19
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
monitoruje przebieg objawów i ich wpływ na stan funkcjonalny pacjentów.
Skala jest porządkowa, składa się z 6 stopni od 0 (brak objawów) do 5 (zgon, D) i obejmuje cały zakres wyników czynnościowych, skupiając się na ograniczeniach w zwykłych obowiązkach/czynnościach w domu lub w pracy/nauce, jak również a także zmiany stylu życia
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz zmęczenia Chaldera
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali zmęczenia Chaldera (CFQ-11).
Zawiera 11 pozycji na skali porządkowej od 0 do 3, które sumują się w wynik całkowity (zakres 0-33; 33 oznacza maksymalne objawy) oraz dwie podskale: zmęczenie fizyczne (siedem pozycji, zakres 0-21) i zmęczenie psychiczne (cztery pozycje, zakres 0-21) pozycje, zakres 0-12).
CFQ-11 ma również alternatywny algorytm punktacji, punktację bimodalną, w której każda odpowiedź na element jest dychotomizowana; 0 (0 do 1) lub 1 (2 do 3) i zsumowane do skali 0-11.
Konwencjonalnie stan zmęczenia (zmęczenie vs. brak zmęczenia) jest definiowany za pomocą tej skali z punktem odcięcia <4 vs. ≥4
|
8 tygodni
|
|
Kliniczna Skala Słabości
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to metoda, w której ocenia się czynności życia codziennego i choroby współistniejące, gdzie 1 punkt oznacza osoby bardzo sprawne, a 9 punktów oznacza osoby bardzo wrażliwe (pacjenci terminalni, osoby o oczekiwanej długości życia poniżej 6 miesięcy), a decyzja kliniczna jest skuteczna .
W wielu badaniach wykazano, że kliniczna skala słabości jest skuteczna w przewidywaniu wyników, takich jak śmiertelność i długość pobytu u hospitalizowanych pacjentów.
|
8 tygodni
|
|
EuroQol- 5 wymiarów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
EQ-5D to zwalidowana, ogólna, oparta na preferencjach miara stanu zdrowia, składająca się z pięciu opisowych pytań dotyczących pięciu domen HRQoL (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja).
Każde pytanie zawiera jedną z trzech możliwych odpowiedzi: (1) „brak problemów”, (2) „umiarkowane problemy” i (3) „poważne problemy”.
Wynik indeksu w zakresie od -0,59 do 1 jest obliczany na podstawie 5 wymiarów skali.
W funkcji punktowej wartość 0 oznacza śmierć, wartość 1 oznacza doskonałe zdrowie, a wartości ujemne wskazują na stany, takie jak utrata przytomności i przykucie do łóżka.
|
8 tygodni
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest krótkim i szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru dystresu psychicznego.
Zapewnia ocenę HADS-depresja (HADS-D) i HADS-lęk (HADS-A).
Obie sumy wyników mieszczą się w przedziale od 0 do 21.
Pod koniec badania trafności przeprowadzonego w Turcji punkt odcięcia dla podskali lęku wynosił 10/11, a dla podskali depresji 7/8.
W związku z tym ci, którzy uzyskali wynik powyżej tych punktów, są uważani za grupę ryzyka.
|
8 tygodni
|
|
Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala składa się z 22 pozycji, które mierzą subiektywny poziom stresu osób narażonych na traumatyczne wydarzenia życiowe.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali typu Likerta (0 = nigdy, 4 = zawsze).
Skala składa się z trzech podskal: nadmiernego pobudzenia, unikania i wtargnięcia.
Podwyniki IES-R zostały sklasyfikowane jako normalne (0-23 punkty IES-R), łagodne (24-32 punkty IES-R), umiarkowane (33-36 punktów IES-R) i poważne psychologiczne oddziaływanie zdarzeń (>37 punkty IES-R).
|
8 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PSQI pozwala ocenić jakość i zaburzenia snu w okresie jednego miesiąca.
Kwestionariusz składa się z 19 pytań samooceny, które są podzielone na 7 elementów: 1) jakość snu, 2) latencja snu, 3) czas snu, 4) efektywność snu, 5) zaburzenia snu, 6) stosowanie leków na sen i 7 ) senność w dzień.
Każdy składnik jest klasyfikowany w zakresie od 0 do 3. Suma wyników dla tych 7 składników daje wynik w zakresie od 0 do 21.
Przedstawia punkt odcięcia, w którym bierze pod uwagę dobrą jakość snu, jeśli PSQI≤5 i złą jakość snu, jeśli PSQI>5
|
8 tygodni
|
|
aparat do posturografii statycznej (TETRAX®)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Statyczna posturografia utworzona z czterech oddzielnych płytek, a każda płytka siłowa mierzy prostopadły nacisk przedniej i tylnej stopy.
Uczestnicy zdjęli buty, postawili stopy na talerzach i stanęli w wygodnej pozycji.
W teście oceniono osiem różnych pozycji, a każdą pozycję mierzono przez 32 sekundy.
Dla czynników zmiennych posturalnych mierzy się wskaźnik stabilności (ST), wskaźnik Fouriera, wskaźnik rozkładu ciężaru (WDI) i wskaźnik synchronizacji (SI).
|
8 tygodni
|
|
test siadania i stania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
będzie to używane zarówno do balansu, jak i baterii krótkiej wydajności fizycznej.
Jest to test polegający na skrzyżowaniu rąk pacjenta na klatce piersiowej i wykonaniu jak największej liczby powtórzeń poprzez nieprzerwane siedzenie i podnoszenie przez 30 sekund.
Liczbę siadów i wstawań odnotowuje fizjoterapeuta.
|
8 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna skala analogowa jest często wykorzystywana w wielu badaniach klinicznych i epidemiologicznych do oceny nasilenia i częstości występowania objawów, zwłaszcza bólu u pacjentów.
Jest to tabela, która ocenia między 0-10 lub 0-100, która służy do konwersji tych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie.
użyjemy tego do oceny bólu i zmęczenia
|
8 tygodni
|
|
Skala nordycka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta skala kwestionuje lokalizację i lokalizację bólu na wykresie ciała.
Standaryzowany kwestionariusz nordycki jest znormalizowanym międzynarodowym narzędziem służącym do oceny dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
Obecność objawów mięśniowo-szkieletowych zdefiniowano jako ból, bolesność lub dyskomfort w jednym z dziewięciu obszarów ciała.
te regiony; szyję, ramię, górną część pleców, łokieć, nadgarstek, dolną część pleców, biodro, kolano i kostkę.
|
8 tygodni
|
|
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Został opracowany przez ME Charlsona w 1987 roku w celu długoterminowego prognozowania pacjentów.
Indeks współzachorowalności Charlsona był użytecznym narzędziem dla badaczy w badaniach pomiaru współzachorowalności w bazach danych dotyczących zdrowia.
19 chorób współistniejących ocenia się na podstawie względnego ryzyka śmiertelności w ciągu jednego roku.
Wiek pacjenta jest następnie dodawany do wyniku współwystępowania.
Podsumowując, wykazano, że suma punktów indeksu jest wskaźnikiem obciążenia chorobą i jest przydatna w przewidywaniu śmiertelności pacjentów z COVID-19.
|
8 tygodni
|
|
COVID - 19 Narzędzie do badania odwykowego w Yorkshire (C19-YRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
C19-YRS był używany do rejestrowania objawów, funkcjonowania i niepełnosprawności pacjentów.
Do pomiaru ogólnego wpływu zespołu post-COVID na zdrowie wykorzystano globalne pytanie dotyczące zdrowia.
|
8 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to skala opracowana w celu bardziej obiektywnej oceny stopnia duszności pacjentów.
Obejmuje czynności wywołujące uczucie zadyszki, takie jak chodzenie i wchodzenie po schodach za 5 punktów.
W mniej niż minutę pacjent wybierze punktację ze skali MMRC na podstawie stopnia duszności.
Skala MMRC jest zdefiniowana jako narzędzie różnicujące, które kategoryzuje pacjentów według stopnia zaawansowania choroby.
|
8 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to skala często stosowana do oceny nasilenia duszności wysiłkowej i spoczynkowej.
Składa się z dziesięciu pozycji opisujących nasilenie duszności w zależności od ich stopnia.
|
8 tygodni
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona-Brody'ego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona-Brody'ego jest odpowiednim narzędziem do oceny umiejętności samodzielnego życia.
Funkcja mierzona tą skalą ma 8 pól.
Należą do nich umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, sprzątania, prania, środka transportu, odpowiedzialności za leki i zarządzania finansami.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 17, a minimalny 0.
|
8 tygodni
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL).
Barthel obejmuje 10 czynności osobistych: karmienie, osobista toaleta, kąpiel, ubieranie się i rozbieranie, wchodzenie i schodzenie z toalety, kontrolowanie pęcherza, kontrolowanie jelit, przechodzenie z wózka inwalidzkiego do łóżka i powrót, chodzenie po równej powierzchni (lub napędzanie wózka inwalidzkiego, jeśli nie jest to możliwe) chodzić) oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.
Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez osobę w 10 elementach mobilności i samoobsługi ADL.
Możliwy wynik mieści się w przedziale 0-100 (0-20 punktów w pełni zależny, 21-61 punktów w dużym stopniu zależny, 62-90 punktów w umiarkowanym stopniu zależny, 91-99 punktów w umiarkowanym stopniu zależny, 100 punktów w pełni niezależny).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSakalli
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wyniki i metoda zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
dane będą dostępne do 2022 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .