Effekten av helkroppsvibrasjonstrening hos personer med post COVID-19
22. april 2025 oppdatert av: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
Covid-19-overlevende trenger rehabilitering for å bli frisk.
Vår studie tar sikte på å undersøke effekten av helkroppsvibrasjonstrening hos COVID-19-overlevende
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19 er en smittsom sykdom forårsaket av sars-CoV-2 som hovedsakelig påvirker luftveiene.
De fleste opplever mild til moderat luftveissykdom og blir frisk uten spesiell behandling.
Behovet for sykehusinnleggelse og mekanisk ventilasjon er imidlertid også ganske høyt.
Symptomer som respirasjonssvikt, tørr hoste, dyspné, tretthet, svakhet etter anstrengelse, hodepine, stress, depresjon, søvnløshet ses ofte og krever rehabilitering.
Passende og skreddersydd trening står som en lovende, effektiv behandling for å lindre post-COVID-19 symptomer og hjelpe folk til å komme seg raskere og forbedre sin autonomi, funksjonalitet og livskvalitet.
I denne sammenhengen kan Whole Body Vibration Training, som med suksess har blitt brukt for å behandle symptomer ved mange sykdommer som KOLS, brukes.
Vår studie tar også sikte på å undersøke effekten av helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter etter COVID-19.
Til dette formålet vil pasienter på 18 år og eldre etter COVID - 19 (≥12 uker) som søkte til Cerrahpasa Medical Faculty, Department of Chest Diseases, rekrutteres.
Mangel på klinisk stabilitet, aktiv luftveisinfeksjon, enhver klinisk tilstand som forstyrrer utførelsen av arbeidsprosedyrer, avansert kreft, aktiv infeksjonssykdom, graviditet eller amming, osteoartikulær patologi som reduserer mobilitet, alvorlig nevrologisk sykdom (Parkinsons sykdom, demens, amyotrofisk lateral sklerose) , afasi, iskemisk slag med betydelige følgetilstander), symptomatisk psykiatrisk sykdom, hørsels- eller synshemming, hjerteinfarkt innen 4 måneder, akutt endokarditt/perikarditt, ukontrollert høyt blodtrykk (>180/100 mmHg), annen kardiovaskulær sykdom som kan begrense treningstoleransen (hjertesvikt, pasienter med unormal blodtrykksrespons eller ST-segmentdepresjon > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier), akutt tromboembolisme, nylig øvre abdominal eller thoraxkirurgi (≤ 3 måneder) vil ikke bli inkludert i studien.
Denne studien vil være en dobbeltblind randomisert kontrollert studie.
En annen kliniker vil coache pasienter og forskeren vil ikke ha noen formening om grupper.
Det vil være to grupper i studiet.
Vibrasjon ved 25-40 Hz (med totalt 15-30 minutter og ≥3 minutters hvileperioder) vil påføres casegruppen 3 dager i uken i 8 uker.
Kontrollgruppen vil gjøre de bestemte øvelsene som et hjemmebasert program.
I denne studien, respirasjonsfunksjoner (med spirometri), dyspné (med Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala, Modified Borg Dyspnea Scale), funksjonell kapasitet (med 6 minutters gangtest, 6 minutter pegboard og ringtest, Post-COVID- 19 Functional Status Scale- 19 (PCFS), fatigue (med Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ-11), VAS), livskvalitet (med EuroQol-5D), angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Impact of Events Scale (IES) -R), skrøpelighet (med Clinical Frailty Scale (CFS), aktiviteter i dagliglivet (med Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL) skala og Barthel-indeks), balanse (med statisk posturografienhet ( TETRAX®) og sitte å stå test), perifer muskelstyrke (med bærbart hånddynamometer), fysisk aktivitet (med Actigraf GT3X Device og International Physical Activity Form (IPAQ), søvn (med Pittsburgh Sleep Quality Index), smerte (med NORDISK skala ), symptomer ( Charlson Comorbidity Index, COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool og pasientenes egenrapportering), fysisk ytelse (med kort fysisk ytelsesbatteri) vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- positivt PCR-resultat
- post covid (≥12 uker) pasienter i alderen 18 år og over
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på klinisk stabilitet
- Aktiv luftveisinfeksjon (uansett grunn)
- Enhver klinisk tilstand som påvirker ytelsen til operasjonsprosedyrer.
- avansert kreft
- aktiv infeksjonssykdom
- Graviditet eller amming
- Osteoartikulær patologi som reduserer bevegelighet
- Alvorlig nevrologisk sykdom (Parkinsons sykdom, demens, amyotrofisk lateral sklerose, afasi, iskemisk hjerneslag med betydelige følgetilstander)
- har symptomatisk psykiatrisk sykdom, nedsatt hørsel eller syn
- Hjerteinfarkt innen 4 måneder
- Akutt endokarditt / perikarditt
- Ukontrollert høyt blodtrykk (>180/100 mmHg)
- Annen kardiovaskulær sykdom som vil begrense treningstoleransen (hjertesvikt, unormal blodtrykksrespons eller ST-segmentdepresjon > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier)
- akutt tromboemboli
- Pasient (≤ 3 måneder) som nylig har mottatt øvre abdominal eller thoraxkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saksgruppe
Pasientene vil få hele kroppsvibrasjonstrening 3 dager i løpet av en uke i 8 uker
|
deltakerne vil få helkroppsvibrasjonstrening 3 dager i uken og i 8 uker
Andre navn:
Deltakerne vil motta et hjemmebasert treningsprogram i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta et hjemmebasert treningsprogram
|
Deltakerne vil motta et hjemmebasert treningsprogram i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 8 uker
|
den evaluerer submaksimal aerob kapasitet.
Deltakerne bes gå så langt som mulig i en 30-meters korridor på 6 minutter.
Høyere gangavstand viser bedre resultat.
Minimal klinisk forskjell aksepteres 20-30 meter.
Før og etter testen vil hjertefrekvens og blodtrykk bli lagt merke til, og pulsoksymeter vil måle O2-metning og hjertefrekvens under testen. I henhold til Borg-skalaen vil dyspné og tretthetsnivå bli bestemt før og etter testen.
Oksygen vil gis umiddelbart etter trening for pasienter som desaturerer (SpO2 <88%), eller ved behov.
|
8 uker
|
|
6 minutter pegboard og ring test
Tidsramme: 8 uker
|
6PBRT er en enkel, rimelig test som evaluerer både armfunksjon og utholdenhet.
deltakerne flyttet 10 lette treringer hver av de nedre tappene til de øvre tappene ved å bruke begge hendene samtidig i løpet av 6 minutter.
Pasientene blir bedt om å sitte rett i en stol, og et stiftbrett med flere knaggposisjoner plasseres foran motivet i armlengdes avstand fra kroppen.
Sluttresultatet er det totale antallet ringer flyttet i løpet av 6-minutters perioden.
Deltakerne har lov til å stoppe og hvile under testen hvis de føler alvorlig dyspné, tretthet eller annet ubehag, og fortsette å flytte tappene så snart de kan.
Forsøkspersonene blir bedt om å skåre oppfattet dyspné og tretthet etter testen etter Borg-skalaen.
Hvert emne utfører PBRT to ganger.
Et pulsoksymeter brukes til å overvåke hjertefrekvens (HR) og arteriell oksygenmetning (Sao2), og måle blodtrykk (BP).
|
8 uker
|
|
International Physical Activity Form (IPAQ)
Tidsramme: 8 uker
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et ofte brukt spørreskjema for fysisk aktivitet som vurderer mengden og intensiteten av fysisk aktivitet i dagliglivet.
Spørreskjemaet består av ni elementer for å vurdere nivået av fysisk aktivitet (PA) ved moderate (4 metabolske ekvivalente oppgaver, METS) og kraftige intensiteter (8 METS), gange (3,3 METS) og sittetider.
Poengsummen for samlet PA vil bli beregnet i (MET)-min/uke-enheter, som er summen av hver aktivitetsmodus multiplisert med det konstante energinivået (MET) som kreves for oppgaven, som beskrevet ovenfor, med antall minutter vil bli utført per dag, og etter hvor mye tid som utføres per uke.
Basert på spørreskjemaets manual, regnes 600 METS-min/uke (150 min/uke * 4METS med moderat intensitet PA) som en terskel for å møte den generelle PA-anbefalingen
|
8 uker
|
|
aktivitetsovervåking med Actigraf GT3X
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et triaksialt akselerometer som måler kroppsakselerasjon per tidsenhet.
Det er mulig å måle aktivitet ved forskjellige intensiteter ved å bruke definerte cut-off-punkter for akselerometertellinger.
Deltakerne bruker enheten i syv påfølgende dager, bærer den på en elastisk linning, og instrueres om å plassere den på sin dominerende side på den fremre aksillære linjen av hoften.
|
8 uker
|
|
måling av perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Quadriceps femoris og biceps brachii isometrisk muskelstyrke vil bli målt med bærbart hånddynamometer (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA).
Isometrisk muskelstyrke til Quadriceps femoris og biceps brachii måles med bærbart hånddynamometer.
Quadriceps femoris muskelkraft måles i sittende stilling, ved kneekstensjon, og biceps brachii muskelstyrke ved ryggstilling, mens albuen er bøyd.
For håndgrepsstyrketest vil vi bruke et JAMAR dynamometer.
Håndgrepsstyrke vil bli målt i oppreist stilling, skulderadduksjon, albue 90° fleksjon og håndledd med tommelen vendt opp.
Målingene gjentas tre ganger etter hverandre og gjennomsnittet registreres.
|
8 uker
|
|
lungefunksjonstest
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstesten (PFT) vil bli utført med et bærbart spirometriapparat (Spirobank II) med nesen lukket og minst tre ganger i sittende stilling.
Etter at nesen er strammet med en lås, puster personen normalt på spirometeret.
Etter noen normale inspirasjoner og ekspirasjoner, er det ønskelig å ta et dypt pust ved slutten av ekspirasjonen på hvilenivå, og å slippe ut luften sakte og kontinuerlig etterpå.
Med denne applikasjonen beregnes volumene og kapasitetene utenfor restvolum (RV), funksjonell restkapasitet (FRC) og total lungekapasitet (TLC).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 8 uker
|
det vil bli brukt til å måle fysisk ytelse.
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstøtte og balansetestene.
Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon.
Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
|
8 uker
|
|
Post-COVID-19 funksjonell statusskala
Tidsramme: 8 uker
|
den overvåker symptomforløpet og deres innvirkning på pasientens funksjonsstatus.
Skalaen er ordinal, har 6 trinn fra 0 (ingen symptomer) til 5 (død, D), og dekker hele spekteret av funksjonelle utfall ved å fokusere på begrensninger i vanlige oppgaver/aktiviteter enten hjemme eller på jobb/studier, som samt endringer i livsstil
|
8 uker
|
|
Chalder Fatigue Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Fatigue vil bli vurdert ved å bruke Chalder fatigue-skalaen (CFQ-11).
Den inneholder 11 elementer på en ordinær skala fra 0 til 3, som summeres til en total poengsum (område 0-33; 33 angir maksimale symptomer) og to underskalaer: fysisk tretthet (syv elementer, område 0-21) og mental tretthet (fire varer, område 0-12).
CFQ-11 har også en alternativ skåringsalgoritme, bimodal skåring, der hver elementrespons er dikotomisert; 0 (0 til 1) eller 1 (2 til 3) og summert til en skala fra 0-11.
Konvensjonelt defineres tretthetstilfellestatus (trøtt vs. ikke-trøtt) ved å bruke denne skalaen med en grenseverdi på <4 vs. ≥4
|
8 uker
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en metode der dagliglivets aktiviteter og komorbide tilstander blir evaluert, der 1 poeng angir svært spreke individer og 9 poeng angir svært skjøre individer (terminale pasienter, individer med forventet levealder på mindre enn 6 måneder) og klinisk beslutning er effektiv .
I mange studier har klinisk skrøpelighetsskala vist seg å være effektiv for å forutsi utfall som dødelighet og liggetid hos innlagte pasienter.
|
8 uker
|
|
EuroQol- 5 dimensjon
Tidsramme: 8 uker
|
EQ-5D er et validert, generisk, preferansebasert helsestatusmål som består av fem beskrivende spørsmål angående fem domener for HRQoL (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
Hvert spørsmål besvares med ett av de tre potensielle svarene som følger: (1) 'ingen problemer', (2) 'moderat problemer' og (3) 'alvorlige problemer'.
En indekspoengsum fra -0,59 til 1 beregnes fra skalaens 5 dimensjoner.
I skårfunksjonen indikerer en verdi på 0 død, en verdi på 1 indikerer perfekt helse, mens negative verdier indikerer tilstander som bevisstløshet og å være sengeliggende.
|
8 uker
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 8 uker
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et kortfattet og mye brukt instrument for å måle psykiske plager.
Det gir en HADS-depresjon (HADS-D) og en HADS-angstscore (HADS-A).
Begge totalskårene varierer fra 0 til 21.
På slutten av validitetsstudien utført i Tyrkia, ble cut-off-skåren for angst-subskalaen funnet å være 10/11 og 7/8 for depresjon-subskalaen.
Følgelig regnes de som skårer over disse poengene som en risikogruppe.
|
8 uker
|
|
Impact of Events Scale (IES-R)
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen består av 22 elementer som måler det subjektive stressnivået til individer utsatt for traumatiske livshendelser.
Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldri, 4 = Alltid).
Skalaen består av tre underskalaer: hyperarousal, unngåelse og inntrenging.
IES-R-underskårene ble kategorisert som normal (0-23 IES-R-poeng), mild (24-32 IES-R-poeng), moderat (33-36 IES-R-poeng) og alvorlig psykologisk påvirkning av hendelser (>37). IES-R poeng).
|
8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uker
|
PSQI gjør det mulig å evaluere kvaliteten og forstyrrelsene av søvn over en måned.
Spørreskjemaet består av 19 selvvurderte spørsmål som er kategorisert i 7 komponenter: 1) søvnkvalitet, 2) søvnlatens, 3) søvnvarighet, 4) søvneffektivitet, 5) søvnforstyrrelser, 6) medisinbruk for å sove, og 7 ) søvnighet på dagtid.
Hver komponent er klassifisert i en poengsum fra 0 til 3. Summen av poengsummene for disse 7 komponentene gir en poengsum fra 0 til 21.
Den presenterer et grensepunkt der den vurderer god søvnkvalitet hvis PSQI≤5 og dårlig søvnkvalitet hvis PSQI>5
|
8 uker
|
|
statisk posturografienhet (TETRAX®)
Tidsramme: 8 uker
|
Statisk posturografi dannet med fire separate plater og hver kraftplate måler det vinkelrette trykket på de fremre og bakre føttene.
Deltakerne tok av seg skoene, plasserte føttene på tallerkenene og sto i en komfortabel stilling.
Åtte forskjellige stillinger ble evaluert for testen og hver kroppsholdning ble målt i 32 sekunder.
For de posturale variable faktorene måles stabilitetsindeksen (ST), Fourierindeksen, vektfordelingsindeksen (WDI) og synkroniseringsindeksen (SI).
|
8 uker
|
|
sitte å stå test
Tidsramme: 8 uker
|
dette vil bli brukt til både balanse og kort fysisk ytelsesbatteri.
Det er en test basert på å krysse pasientens hender ved brystet og gjøre mest mulig repetisjon ved å sitte og løfte kontinuerlig i 30 sekunder.
Antall sitte ned og stå opp registreres av fysioterapeut.
|
8 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analog Scale brukes ofte i mange kliniske og epidemiologiske studier for å evaluere intensiteten og frekvensen av symptomer, spesielt smerte, hos pasienter.
Det er en tabell som evaluerer mellom 0-10 eller 0-100, som brukes til å konvertere disse verdiene som ikke kan måles numerisk.
vi vil bruke dette til smerte- og fatşgue-vurdering
|
8 uker
|
|
Nordisk målestokk
Tidsramme: 8 uker
|
Denne skalaen stiller spørsmål ved plasseringen og lokaliseringen av smerte på et kroppskart.
Standardized Nordic Questionnaire er et standardisert internasjonalt verktøy som brukes til å vurdere muskel- og skjelettplager.
Tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsymptomer ble definert som smerte, sårhet eller ubehag i ett av ni områder av kroppen.
Disse regionene; nakke, skulder, øvre rygg, albue, håndledd, korsrygg, hofte, kne og ankel.
|
8 uker
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 8 uker
|
Den ble utviklet av M. E. Charlson i 1987 for langsiktig prognose for pasienter.
Charlson-komorbiditetsindeksen har vært et nyttig verktøy for forskere i studier av måling av komorbiditet i helsedatabaser.
19 komorbide sykdommer skåres basert på den relative risikoen for ett års dødelighet.
Pasientens alder legges deretter til komorbiditetsskåren.
Som konklusjon har indeksscoresummen vist seg å være en indikator på sykdomsbyrden og nyttig for å forutsi dødelighet for COVID-19-pasienter.
|
8 uker
|
|
COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool (The C19-YRS)
Tidsramme: 8 uker
|
C19-YRS ble brukt til å registrere pasientenes symptomer, funksjon og funksjonshemming.
Et globalt helsespørsmål ble brukt for å måle den generelle effekten av Post COVID-syndrom på helse.
|
8 uker
|
|
Modifisert Medical Research Council dyspnéskala
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en skala utviklet for å vurdere pasientenes grad av dyspné mer objektivt.
Det inkluderer aktiviteter som provoserer følelsen av åndenød, som å gå og gå i trapper med 5 poeng.
På mindre enn ett minutt vil pasienten velge en poengsum fra MMRC-skalaen basert på graden av dyspné.
MMRC-skalaen er definert som et differensialverktøy som kategoriserer pasienter i henhold til deres sykdomsnivå.
|
8 uker
|
|
Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en skala som ofte brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av dyspné ved anstrengelse og alvorlighetsgraden av dyspné i hvile.
Den består av ti elementer som beskriver alvorlighetsgraden av dyspné i henhold til deres grader.
|
8 uker
|
|
The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: 8 uker
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living er et passende verktøy for å vurdere ferdigheter i selvstendig liv.
Funksjonen målt med denne skalaen har 8 felt.
Disse inkluderer muligheten til å bruke telefonen, handle, tilberede måltider, rengjøring, klesvask, transportmåte, medisinansvar og økonomistyring.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 17, og minimumsscore er 0.
|
8 uker
|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 8 uker
|
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Barthel inkluderer 10 personlige aktiviteter: fôring, personlig toalettbesøk, bading, på- og avkledning, gå av og på et toalett, kontrollere blæren, kontrollere tarmen, flytte fra rullestol til seng og returnere, gå på jevn overflate (eller drive en rullestol hvis du ikke kan å gå) og opp og ned trapper.
Barthel-indeksen måler graden av assistanse som kreves av en person på 10 elementer av mobilitet og egenomsorg ADL.
Den mulige poengsummen er mellom 0-100 (0-20 poeng helt avhengig, 21-61 poeng svært avhengig, 62-90 poeng moderat avhengig, 91-99 poeng mildt avhengig, 100 poeng helt uavhengig).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NSakalli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
resultater og metode vil bli delt
IPD-delingstidsramme
dataene vil bli tilgjengelige innen 2022
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .