L'effet de l'entraînement aux vibrations du corps entier chez les personnes atteintes de post-COVID - 19
22 avril 2025 mis à jour par: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
Les survivants de COVID -19 ont besoin de réadaptation pour se rétablir.
Notre étude vise à examiner l'effet de l'entraînement par vibration du corps entier chez les survivants du COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID - 19 est une maladie infectieuse causée par le sras-CoV-2 qui affecte principalement le système respiratoire.
La plupart des gens souffrent de maladies respiratoires légères à modérées et se rétablissent sans traitement spécial.
Cependant, le besoin d'hospitalisation et de ventilation mécanique est également assez élevé.
Des symptômes tels que l'insuffisance respiratoire, la toux sèche, la dyspnée, la fatigue, la faiblesse après l'effort, les maux de tête, le stress, la dépression, l'insomnie sont fréquemment observés et nécessitent une rééducation.
L'exercice approprié et personnalisé se présente comme un traitement prometteur et efficace pour atténuer les symptômes post-COVID-19 et aider les gens à récupérer plus rapidement et à améliorer leur autonomie, leur fonctionnalité et leur qualité de vie.
Dans ce contexte, Whole Body Vibration Training, qui a été appliqué avec succès pour traiter les symptômes de nombreuses maladies telles que la MPOC, peut être utilisé.
Notre étude vise également à examiner l'effet de l'entraînement par vibration du corps entier chez les patients post-COVID-19.
À cette fin, les patients post COVID - 19 (≥ 12 semaines) âgés de 18 ans et plus qui ont postulé à la faculté de médecine de Cerrahpasa, département des maladies thoraciques seront recrutés.
Absence de stabilité clinique, infection respiratoire active, toute condition clinique qui interfère avec l'exécution des procédures de travail, cancer avancé, maladie infectieuse active, grossesse ou allaitement, pathologie ostéoarticulaire qui réduit la mobilité, maladie neurologique grave (maladie de Parkinson, démence, sclérose latérale amyotrophique , aphasie, accident vasculaire cérébral ischémique avec séquelles importantes), maladie psychiatrique symptomatique, déficience auditive ou visuelle, infarctus du myocarde dans les 4 mois, endocardite/péricardite aiguë, hypertension artérielle non contrôlée (>180/100 mmHg), autre morbidité cardiovasculaire pouvant limiter la tolérance à l'effort (insuffisance cardiaque, patients présentant des réponses tensionnelles anormales ou un sous-décalage du segment ST > 2 mm, une sténose aortique symptomatique, des arythmies complexes), une thromboembolie aiguë, une chirurgie abdominale haute ou thoracique récente (≤ 3 mois) ne seront pas inclus dans l'étude.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Un autre clinicien coachera les patients et le chercheur n'aura aucune idée des groupes.
Il y aura deux groupes dans l'étude.
Des vibrations à 25-40 Hz (avec un total de 15-30 minutes et des périodes de repos ≥3 minutes) seront appliquées au groupe de cas 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe de contrôle fera les exercices déterminés comme un programme à domicile.
Dans cette étude, les fonctions respiratoires (avec spirométrie), la dyspnée (avec l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (MMRC), l'échelle de dyspnée modifiée de Borg), la capacité fonctionnelle (avec test de marche de 6 minutes, test de plaquette et d'anneau de 6 minutes, Post-COVID- 19 Functional Status Scale- 19 (PCFS), fatigue (avec Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ-11), VAS), qualité de vie (avec EuroQol-5D), anxiété et dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) et Impact of Events Scale (IES) -R), la fragilité (avec l'échelle de fragilité clinique (CFS), les activités de la vie quotidienne (avec l'échelle Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL) et l'indice de Barthel), l'équilibre (avec l'appareil de posturographie statique ( TETRAX®) et test assis-debout), force musculaire périphérique (avec dynamomètre à main portable), activité physique (avec appareil Actigraf GT3X et formulaire international d'activité physique (IPAQ), sommeil (avec Pittsburgh Sleep Quality Index), douleur (avec échelle NORDIC ), les symptômes ( indice de comorbidité de Charlson, outil de dépistage COVID - 19 Yorkshire Rehab et auto-évaluation des patients), les performances physiques (avec une batterie de performances physiques courtes) seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- résultat PCR positif
- patients post covid (≥12 semaines) âgés de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Manque de stabilité clinique
- Infection respiratoire active (pour quelque raison que ce soit)
- Toute condition clinique qui affecte la performance des procédures opératoires.
- cancer avancé
- maladie infectieuse active
- Grossesse ou allaitement
- Pathologie ostéoarticulaire qui réduit la mobilité
- Maladie neurologique sévère (maladie de Parkinson, démence, sclérose latérale amyotrophique, aphasie, AVC ischémique avec séquelles importantes)
- avez une maladie psychiatrique symptomatique, une déficience auditive ou visuelle
- Infarctus du myocarde dans les 4 mois
- Endocardite aiguë / péricardite
- Hypertension artérielle non contrôlée (>180/100 mmHg)
- Autre morbidité cardiovasculaire qui limitera la tolérance à l'effort (insuffisance cardiaque, réponses tensionnelles anormales ou sous-décalage du segment ST > 2 mm, sténose aortique symptomatique, arythmies complexes)
- thromboembolie aiguë
- Patient (≤ 3 mois) ayant récemment subi une chirurgie abdominale haute ou thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de cas
Les patients recevront une formation sur les vibrations du corps entier 3 jours par semaine pendant 8 semaines
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les participants recevront une formation sur les vibrations du corps entier 3 jours par semaine et pendant 8 semaines
Autres noms:
les participants recevront un programme d'exercices à domicile pendant 8 semaines
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Comparateur actif: groupe témoin
Les participants recevront un programme d'exercice à domicile
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les participants recevront un programme d'exercices à domicile pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
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il évalue la capacité aérobie sous-maximale.
Les participants sont invités à marcher le plus loin possible dans un couloir de 30 mètres en 6 minutes.
Une distance de marche plus élevée montre de meilleurs résultats.
Une différence clinique minimale sera acceptée entre 20 et 30 mètres.
Avant et après le test, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront notées et l'oxymètre de pouls mesurera la saturation en O2 et la fréquence cardiaque pendant le test. Selon l'échelle de Borg, la dyspnée et le niveau de fatigue seront déterminés avant et après le test.
L'oxygène sera fourni immédiatement après l'exercice pour les patients qui se désaturent (SpO2 <88 %), ou au besoin.
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8 semaines
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Test du panneau perforé et de l'anneau de 6 minutes
Délai: 8 semaines
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Le 6PBRT est un test simple et peu coûteux qui évalue à la fois la fonction du bras et l'endurance.
les participants ont déplacé 10 anneaux en bois légers chacun des piquets inférieurs vers les piquets supérieurs en utilisant les deux mains simultanément pendant 6 minutes.
Les participants sont invités à s'asseoir droit sur une chaise et un panneau perforé avec plusieurs positions de chevilles est placé devant le sujet à bout de bras du corps.
Le score final est le nombre total d'anneaux déplacés pendant la période de 6 minutes.
Les participants sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test s'ils ressentent une dyspnée sévère, de la fatigue ou un autre inconfort, et continuent à déplacer les piquets dès qu'ils le peuvent.
Les sujets sont invités à noter la dyspnée et la fatigue perçues après le test par l'échelle de Borg.
Chaque sujet a effectué le PBRT deux fois.
Un oxymètre de pouls est utilisé pour surveiller la fréquence cardiaque (FC) et la saturation artérielle en oxygène (Sao2) et mesurer la pression artérielle (TA).
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8 semaines
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Formulaire international d'activité physique (IPAQ)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est un questionnaire sur l'activité physique couramment utilisé qui évalue la quantité et l'intensité de l'activité physique dans la vie quotidienne.
Le questionnaire comprend neuf items pour évaluer le niveau d'activité physique (PA) à des intensités modérées (4 tâches métaboliques équivalentes, METS) et vigoureuses (8 METS), en marchant (3,3 METS) et en position assise.
Le score de l'AP globale sera calculé en unités (MET)-min/semaine, soit la somme de chaque mode d'activité multipliée par le niveau constant d'énergie (MET) requis pour la tâche, comme décrit ci-dessus, par le nombre de minutes sera effectuée par jour, et par la quantité de temps effectuée par semaine.
D'après le manuel du questionnaire, 600 METS-min/semaine (150 min/semaine * 4METS d'AP d'intensité modérée) sont considérés comme un seuil pour respecter la recommandation générale d'AP
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8 semaines
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suivi d'activité avec Actigraf GT3X
Délai: 8 semaines
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C'est un accéléromètre triaxial qui mesure l'accélération du corps par unité de temps.
Il est possible de mesurer l'activité à différentes intensités en utilisant des seuils définis pour les comptages de l'accéléromètre.
Les participants portent l'appareil pendant sept jours consécutifs, le portent sur une ceinture élastique et ont pour instruction de le placer sur leur côté dominant sur la ligne axillaire antérieure de la hanche.
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8 semaines
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mesure de la force musculaire périphérique
Délai: 8 semaines
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La force musculaire isométrique du quadriceps fémoral et du biceps brachial sera mesurée par un dynamomètre à main portable (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA).
La force musculaire isométrique du quadriceps fémoral et du biceps brachial est mesurée par un dynamomètre portable.
La force musculaire du quadriceps fémoral est mesurée en position assise, à l'extension du genou, et la force du muscle biceps brachial à la position du dossier, tandis que le coude est fléchi.
Pour le test de force de la poignée, nous utiliserons un dynamomètre JAMAR.
La force de préhension de la main sera mesurée en position verticale, adduction de l'épaule, flexion du coude à 90° et poignet avec le pouce vers le haut.
Les mesures sont répétées trois fois de suite et la moyenne est enregistrée.
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8 semaines
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test de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
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Le test de la fonction pulmonaire (PFT) sera effectué avec un appareil de spirométrie portable (Spirobank II) avec le nez fermé et au moins trois fois en position assise.
Une fois le nez serré avec un loquet, la personne respire normalement sur le spiromètre.
Après quelques inspirations et expirations normales, il est souhaitable de respirer profondément à la fin de l'expiration au niveau du repos, et de relâcher l'air lentement et continuellement par la suite.
Avec cette application, les volumes et les capacités en dehors du volume résiduel (RV), de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) et de la capacité pulmonaire totale (TLC) sont calculés.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte
Délai: 8 semaines
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il servira à mesurer les performances physiques.
La batterie courte de performance physique (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre.
Il a été utilisé comme outil prédictif d'une éventuelle invalidité et peut aider à la surveillance de la fonction.
Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
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8 semaines
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Échelle d'état fonctionnel post-COVID-19
Délai: 8 semaines
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il surveille l'évolution des symptômes et leur impact sur l'état fonctionnel des patients.
L'échelle est ordinale, comporte 6 étapes allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (décès, D) et couvre toute la gamme des résultats fonctionnels en se concentrant sur les limitations des tâches/activités habituelles à la maison ou au travail/études, comme ainsi que les changements de mode de vie
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8 semaines
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Questionnaire Chalder sur la fatigue
Délai: 8 semaines
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de fatigue de Chalder (CFQ-11).
Il contient 11 items sur une échelle ordinale de 0 à 3, qui sont additionnés en un score total (gamme de 0 à 33 ; 33 indique des symptômes maximaux) et deux sous-échelles : fatigue physique (sept items, gamme de 0 à 21) et fatigue mentale (quatre éléments, plage 0-12).
Le CFQ-11 dispose également d'un algorithme de notation alternatif, la notation bimodale, où chaque réponse d'item est dichotomisée ; 0 (0 à 1) ou 1 (2 à 3) et additionnés sur une échelle de 0 à 11.
Classiquement, le statut de cas de fatigue (fatigué vs non fatigué) est défini à l'aide de cette échelle avec un seuil à <4 vs ≥4
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8 semaines
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Échelle de fragilité clinique
Délai: 8 semaines
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C'est une méthode dans laquelle les activités de la vie quotidienne et les conditions comorbides sont évaluées, où 1 point désigne des individus très en forme et 9 points désigne des individus très fragiles (patients en phase terminale, individus ayant une espérance de vie inférieure à 6 mois) et la décision clinique est effective .
Dans de nombreuses études, l'échelle de fragilité clinique s'est avérée efficace pour prédire des résultats tels que la mortalité et la durée du séjour chez les patients hospitalisés.
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8 semaines
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EuroQol - 5 dimensions
Délai: 8 semaines
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L'EQ-5D est une mesure de l'état de santé validée, générique, basée sur les préférences, composée de cinq questions descriptives concernant cinq domaines de la QVLS (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Chaque question est répondue par l'une des trois réponses possibles suivantes : (1) « aucun problème », (2) « problèmes modérés » et (3) « problèmes graves ».
Un indice allant de -0,59 à 1 est calculé à partir des 5 dimensions de l'échelle.
Dans la fonction de score, une valeur de 0 indique la mort, une valeur de 1 indique une santé parfaite, tandis que des valeurs négatives indiquent des conditions telles que l'inconscience et le confinement au lit.
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8 semaines
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un instrument bref et largement utilisé pour mesurer la détresse psychologique.
Il fournit un score HADS-dépression (HADS-D) et un score HADS-anxiété (HADS-A).
Les deux scores totaux vont de 0 à 21.
À la fin de l'étude de validité menée en Turquie, le score seuil pour la sous-échelle d'anxiété s'est avéré être de 10/11 et de 7/8 pour la sous-échelle de dépression.
Par conséquent, ceux qui obtiennent un score supérieur à ces points sont considérés comme un groupe à risque.
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8 semaines
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Échelle d'impact des événements (IES-R)
Délai: 8 semaines
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L'échelle se compose de 22 éléments qui mesurent les niveaux de stress subjectifs des individus exposés à des événements traumatisants de la vie.
Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert en 5 points (0 = Jamais, 4 = Toujours).
L'échelle se compose de trois sous-échelles : hyperexcitation, évitement et intrusion.
Les sous-scores IES-R ont été classés comme normaux (0-23 points IES-R), légers (24-32 points IES-R), modérés (33-36 points IES-R) et impact psychologique sévère des événements (> 37 points IES-R).
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8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 8 semaines
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Le PSQI permet d'évaluer la qualité et les perturbations du sommeil sur un mois.
Le questionnaire se compose de 19 questions d'auto-évaluation classées en 7 composantes : 1) qualité du sommeil, 2) latence du sommeil, 3) durée du sommeil, 4) efficacité du sommeil, 5) troubles du sommeil, 6) consommation de médicaments pour dormir et 7 ) La somnolence diurne.
Chaque composante est classée dans une note allant de 0 à 3. La somme des notes de ces 7 composantes produit une note allant de 0 à 21.
Il présente un seuil où il considère une bonne qualité de sommeil si PSQI≤5 et une mauvaise qualité de sommeil si PSQI>5
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8 semaines
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appareil de posturographie statique (TETRAX®)
Délai: 8 semaines
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Posturographie statique formée de quatre plaques séparées et chaque plaque de force mesure la pression perpendiculaire des pieds antérieurs et postérieurs.
Les participants ont enlevé leurs chaussures, positionné leurs pieds sur les assiettes et se sont tenus dans une position confortable.
Huit postures différentes ont été évaluées pour le test et chaque posture a été mesurée pendant 32 secondes.
Pour les facteurs variables posturaux, l'indice de stabilité (ST), l'indice de Fourier, l'indice de répartition du poids (WDI) et l'indice de synchronisation (SI) sont mesurés.
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8 semaines
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s'asseoir pour se tenir debout
Délai: 8 semaines
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cela sera utilisé à la fois pour l'équilibre et la batterie de performance physique courte.
Il s'agit d'un test basé sur le croisement des mains du patient au niveau de la poitrine et sur la répétition maximale possible en s'asseyant et en se soulevant continuellement pendant 30 secondes.
Le nombre de séances assises et debout est enregistré par le kinésithérapeute.
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8 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique est fréquemment utilisée dans de nombreuses études cliniques et épidémiologiques pour évaluer l'intensité et la fréquence des symptômes, en particulier de la douleur, chez les patients.
C'est une table qui évalue entre 0-10 ou 0-100, qui sert à convertir ces valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
nous l'utiliserons pour l'évaluation de la douleur et de la fatigue
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8 semaines
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Échelle nordique
Délai: 8 semaines
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Cette échelle interroge la localisation et la localisation de la douleur sur une charte corporelle.
Le Standardized Nordic Questionnaire est un outil international standardisé utilisé pour évaluer les troubles musculo-squelettiques.
La présence de symptômes musculo-squelettiques a été définie comme une douleur, une douleur ou une gêne dans l'une des neuf zones du corps.
Ces régions; cou, épaule, haut du dos, coude, poignet, bas du dos, hanche, genou et cheville.
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8 semaines
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 8 semaines
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Il a été développé par M. E. Charlson en 1987 pour le pronostic à long terme des patients.
L'indice de comorbidité de Charlson a été un outil utile pour les chercheurs dans les études de mesure de la comorbidité dans les bases de données sur la santé.
19 maladies comorbides sont notées en fonction du risque relatif de mortalité à un an.
L'âge du patient est ensuite ajouté au score de comorbidité.
En conclusion, la somme des scores de l'indice s'est avérée être un indicateur de la charge de morbidité et utile pour prédire la mortalité des patients atteints de COVID-19.
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8 semaines
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COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool (The C19- YRS)
Délai: 8 semaines
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Le C19-YRS a été utilisé pour enregistrer les symptômes, le fonctionnement et le handicap des patients.
Une question de santé globale a été utilisée pour mesurer l'impact global du syndrome post-COVID sur la santé.
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8 semaines
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Échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'une échelle développée pour évaluer plus objectivement le degré de dyspnée des patients.
Il comprend des activités qui provoquent une sensation d'essoufflement, comme marcher et monter des escaliers avec 5 points.
En moins d'une minute, le patient sélectionnera un score sur l'échelle MMRC en fonction de son degré de dyspnée.
L'échelle MMRC est définie comme un outil différentiel qui catégorise les patients en fonction de leur niveau de maladie.
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8 semaines
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Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 8 semaines
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C'est une échelle fréquemment utilisée pour évaluer la sévérité de la dyspnée à l'effort et la sévérité de la dyspnée au repos.
Il est composé de dix items décrivant la sévérité de la dyspnée selon leurs degrés.
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8 semaines
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Les activités instrumentales Lawton-Brody de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
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Le Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living est un outil approprié pour évaluer les compétences de vie autonome.
La fonction mesurée avec cette échelle comporte 8 champs.
Ceux-ci incluent la capacité d'utiliser le téléphone, les courses, la préparation des repas, l'entretien ménager, la lessive, le mode de transport, la responsabilité des médicaments et la gestion financière.
Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 17 et le score minimum est de 0.
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8 semaines
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Indice de Barthel
Délai: 8 semaines
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L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le Barthel comprend 10 activités personnelles : alimentation, toilette personnelle, bain, habillage et déshabillage, monter et descendre des toilettes, contrôler la vessie, contrôler les intestins, passer du fauteuil roulant au lit et revenir, marcher sur une surface plane (ou propulser un fauteuil roulant si incapable marcher) et monter et descendre des escaliers.
L'indice de Barthel mesure le degré d'assistance requis par un individu sur 10 items de mobilité et de soins personnels ADL.
Le score possible est compris entre 0 et 100 (0-20 points totalement dépendants, 21-61 points fortement dépendants, 62-90 points modérément dépendants, 91-99 points légèrement dépendants, 100 points totalement indépendants).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2021
Première publication (Réel)
15 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NSakalli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les résultats et la méthode seront partagés
Délai de partage IPD
les données seront disponibles d'ici 2022
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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