L'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo negli individui con post COVID - 19
22 aprile 2025 aggiornato da: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
I sopravvissuti al COVID -19 hanno bisogno di riabilitazione per il recupero.
Il nostro studio mira a esaminare l'effetto dell'allenamento con le vibrazioni del corpo intero nei sopravvissuti a COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il COVID-19 è una malattia infettiva causata dal sars-CoV-2 che colpisce principalmente l'apparato respiratorio.
La maggior parte delle persone soffre di malattie respiratorie da lievi a moderate e guarisce senza un trattamento speciale.
Tuttavia, anche la necessità di ricovero e ventilazione meccanica è piuttosto elevata.
Sintomi come insufficienza respiratoria, tosse secca, dispnea, affaticamento, debolezza dopo lo sforzo, mal di testa, stress, depressione, insonnia sono frequenti e richiedono riabilitazione.
L'esercizio fisico appropriato e su misura rappresenta un trattamento promettente ed efficace per alleviare i sintomi post-COVID-19 e aiutare le persone a riprendersi più velocemente e migliorare la loro autonomia, funzionalità e qualità della vita.
In questo contesto, può essere utilizzato il Whole Body Vibration Training, che è stato applicato con successo per trattare i sintomi di molte malattie come la BPCO.
Il nostro studio mira anche a esaminare l'effetto del Whole Body Vibration Training nei pazienti post COVID-19.
A tale scopo, verranno reclutati pazienti post COVID - 19 (≥12 settimane) di età pari o superiore a 18 anni che hanno presentato domanda alla Cerrahpasa Medical Faculty, Department of Chest Diseases.
Mancanza di stabilità clinica, infezione respiratoria attiva, qualsiasi condizione clinica che interferisca con l'esecuzione delle procedure lavorative, cancro avanzato, malattia infettiva attiva, gravidanza o allattamento, patologia osteoarticolare che riduce la mobilità, grave malattia neurologica (morbo di Parkinson, demenza, sclerosi laterale amiotrofica , afasia, ictus ischemico con sequele significative), malattia psichiatrica sintomatica, compromissione dell'udito o della vista, infarto del miocardio entro 4 mesi, endocardite/pericardite acuta, ipertensione non controllata (>180/100 mmHg), altra morbilità cardiovascolare che può limitare la tolleranza all'esercizio (insufficienza cardiaca, pazienti con risposte anormali della pressione arteriosa o sottoslivellamento del tratto ST > 2 mm, stenosi aortica sintomatica, aritmie complesse), tromboembolia acuta, recente chirurgia addominale superiore o toracica (≤ 3 mesi) non saranno inclusi nello studio.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.
Un altro clinico istruirà i pazienti e il ricercatore non avrà idea dei gruppi.
Ci saranno due gruppi nello studio.
Vibrazioni a 25-40 Hz (con un totale di 15-30 minuti e periodi di riposo ≥3 minuti) verranno applicate al gruppo di casi 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Il gruppo di controllo eseguirà gli esercizi determinati come programma a casa.
In questo studio, le funzioni respiratorie (con spirometria), la dispnea (con la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC), la scala della dispnea di Borg modificata), la capacità funzionale (con il test del cammino di 6 minuti, il tabellone forato di 6 minuti e il test dell'anello, Post-COVID- 19 Functional Status Scale- 19 (PCFS), affaticamento (con Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ-11), VAS), qualità della vita (con EuroQol-5D), ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Impact of Events Scale (IES) -R), fragilità (con Clinical Frailty Scale (CFS), attività della vita quotidiana (con scala Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL) e indice di Barthel), equilibrio (con dispositivo di posturografia statica ( TETRAX®) e sit to stand test), forza muscolare periferica (con Portable Hand Dynamometer), attività fisica (con Actigraf GT3X Device e International Physical Activity Form (IPAQ), sonno (con Pittsburgh Sleep Quality Index), dolore (con scala NORDIC ), saranno valutati i sintomi (Charlson Comorbidity Index, COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool e autovalutazione dei pazienti), le prestazioni fisiche (con Short Physical Performance Battery).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- risultato positivo della PCR
- pazienti post covid (≥12 settimane) di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Mancanza di stabilità clinica
- Infezione respiratoria attiva (per qualsiasi motivo)
- Qualsiasi condizione clinica che influisca sull'esecuzione delle procedure operative.
- cancro avanzato
- malattia infettiva attiva
- Gravidanza o allattamento
- Patologia osteoarticolare che riduce la mobilità
- Grave malattia neurologica (morbo di Parkinson, demenza, sclerosi laterale amiotrofica, afasia, ictus ischemico con sequele significative)
- ha una malattia psichiatrica sintomatica, problemi di udito o vista
- Infarto del miocardio entro 4 mesi
- Endocardite acuta / pericardite
- Ipertensione incontrollata (>180/100 mmHg)
- Altre morbilità cardiovascolari che limiteranno la tolleranza all'esercizio (insufficienza cardiaca, risposte anormali della pressione arteriosa o sottoslivellamento del tratto ST > 2 mm, stenosi aortica sintomatica, aritmie complesse)
- tromboembolismo acuto
- Paziente (≤ 3 mesi) recentemente sottoposto a chirurgia addominale superiore o toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di casi
I pazienti riceveranno allenamento per vibrazioni per tutto il corpo 3 giorni in una settimana per 8 settimane
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i partecipanti riceveranno un allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo 3 giorni a settimana e per 8 settimane
Altri nomi:
i partecipanti riceveranno un programma di esercizi a casa per 8 settimane
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi a domicilio
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i partecipanti riceveranno un programma di esercizi a casa per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
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valuta la capacità aerobica submassimale.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più lontano possibile in un corridoio di 30 metri in 6 minuti.
Una maggiore distanza percorsa mostra un risultato migliore.
Sarà accettata una differenza clinica minima di 20-30 metri.
Prima e dopo il test, verranno rilevati la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna e il pulsossimetro misurerà la saturazione di O2 e la frequenza cardiaca durante il test. Secondo la scala Borg, prima e dopo il test verranno determinati la dispnea e il livello di affaticamento.
L'ossigeno verrà fornito immediatamente dopo l'esercizio per i pazienti che desaturano (SpO2 <88%) o secondo necessità.
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8 settimane
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6 minuti di pegboard e ring test
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il 6PBRT è un test semplice ed economico che valuta sia la funzionalità del braccio che la resistenza.
i partecipanti hanno spostato 10 anelli di legno leggero ciascuno dei pioli inferiori ai pioli superiori usando entrambe le mani contemporaneamente per 6 minuti.
Ai partecipanti viene chiesto di sedersi dritti su una sedia e un pannello forato con più posizioni di piolo viene posizionato davanti al soggetto a distanza di un braccio dal corpo.
Il punteggio finale è il numero totale di squilli spostati durante il periodo di 6 minuti.
I partecipanti possono fermarsi e riposare durante il test se avvertono grave dispnea, affaticamento o altri disagi e continuano a muovere i pioli il prima possibile.
Ai soggetti viene chiesto di valutare la dispnea e l'affaticamento percepiti dopo il test mediante la scala Borg.
Ogni soggetto esegue il PBRT due volte.
Un pulsossimetro viene utilizzato per monitorare la frequenza cardiaca (HR) e la saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2) e misurare la pressione sanguigna (BP).
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8 settimane
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Modulo internazionale di attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è un questionario sull'attività fisica comunemente usato che valuta la quantità e l'intensità dell'attività fisica nella vita quotidiana.
Il questionario comprende nove elementi per valutare il livello di attività fisica (PA) a intensità moderata (4 compiti metabolici equivalenti, METS) e vigorosa (8 METS), camminata (3,3 METS) e tempi di seduta.
Il punteggio della PA complessiva sarà calcolato in unità (MET)-min/settimana, che è la somma di ciascuna modalità di attività moltiplicata per il livello costante di energia (MET) richiesto per l'attività, come descritto sopra, per il numero di minuti verrà eseguito al giorno e per la quantità di tempo eseguita a settimana.
Sulla base del manuale del questionario, 600 METS-min/settimana (150 min/settimana * 4METS di intensità PA moderata) è considerata una soglia per soddisfare la raccomandazione generale PA
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8 settimane
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monitoraggio dell'attività con Actigraf GT3X
Lasso di tempo: 8 settimane
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È un accelerometro triassiale che misura l'accelerazione del corpo per unità di tempo.
È possibile misurare l'attività a diverse intensità utilizzando punti di interruzione definiti per i conteggi dell'accelerometro.
I partecipanti indossano il dispositivo per sette giorni consecutivi, indossandolo su un elastico in vita, e vengono istruiti a posizionarlo sul lato dominante sulla linea ascellare anteriore dell'anca.
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8 settimane
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misurazione della forza dei muscoli periferici
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza muscolare isometrica del quadricipite femorale e del bicipite brachiale sarà misurata mediante dinamometro manuale portatile (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA).
La forza muscolare isometrica del quadricipite femorale e del bicipite brachiale viene misurata dal dinamometro manuale portatile.
La forza muscolare del quadricipite femorale viene misurata in posizione seduta, all'estensione del ginocchio, e la forza muscolare del bicipite brachiale nella posizione dello schienale, mentre il gomito è flesso.
Per il test della forza di presa della mano, utilizzeremo un dinamometro JAMAR.
La forza della presa della mano sarà misurata in posizione eretta, adduzione della spalla, flessione del gomito a 90° e polso con il pollice rivolto verso l'alto.
Le misurazioni vengono ripetute tre volte di seguito e viene registrata la media.
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8 settimane
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test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) verrà eseguito con un dispositivo spirometrico portatile (Spirobank II) con il naso chiuso e almeno tre volte in posizione seduta.
Dopo che il naso è stato stretto con un fermo, la persona respira normalmente sullo spirometro.
Dopo alcune inspirazioni ed espirazioni normali, è desiderabile fare un respiro profondo alla fine dell'espirazione a livello di riposo, e poi rilasciare l'aria lentamente e continuamente.
Con questa applicazione vengono calcolati i volumi e le capacità al di fuori del volume residuo (RV), la capacità funzionale residua (FRC) e la capacità polmonare totale (TLC).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: 8 settimane
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sarà utilizzato per misurare le prestazioni fisiche.
La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio.
È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione.
I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
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8 settimane
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Scala dello stato funzionale post-COVID-19
Lasso di tempo: 8 settimane
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monitora il decorso dei sintomi e il loro impatto sullo stato funzionale dei pazienti.
La scala è ordinale, ha 6 gradini che vanno da 0 (nessun sintomo) a 5 (morte, D) e copre l'intera gamma di esiti funzionali concentrandosi sulle limitazioni nei compiti/attività abituali a casa o al lavoro/studio, come così come i cambiamenti nello stile di vita
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8 settimane
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Questionario sulla fatica di Chalder
Lasso di tempo: 8 settimane
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La fatica sarà valutata utilizzando la scala di fatica di Chalder (CFQ-11).
Contiene 11 item su una scala ordinale da 0 a 3, che vengono sommati a un punteggio totale (range 0-33; 33 denota i sintomi massimi) e due sottoscale: fatica fisica (sette item, range 0-21) e fatica mentale (quattro voci, intervallo 0-12).
Il CFQ-11 ha anche un algoritmo di punteggio alternativo, punteggio bimodale, in cui ogni risposta dell'elemento è dicotomizzata; 0 (da 0 a 1) o 1 (da 2 a 3) e sommati in una scala da 0 a 11.
Convenzionalmente, lo stato del caso di affaticamento (affaticato vs. non affaticato) è definito utilizzando questa scala con un cut-off a <4 vs. ≥4
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8 settimane
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Scala di fragilità clinica
Lasso di tempo: 8 settimane
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È un metodo in cui vengono valutate le attività della vita quotidiana e le condizioni di comorbidità, dove 1 punto denota individui molto in forma e 9 punti denota individui altamente fragili (pazienti terminali, individui con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi) e la decisione clinica è efficace .
In molti studi, la scala della fragilità clinica si è dimostrata efficace nel predire esiti come la mortalità e la durata della degenza nei pazienti ospedalizzati.
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8 settimane
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EuroQol- 5 Dimensione
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'EQ-5D è una misura dello stato di salute convalidata, generica, basata sulle preferenze, composta da cinque domande descrittive riguardanti cinque domini di HRQoL (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
Ad ogni domanda viene data risposta con una delle tre risposte potenziali come segue: (1) "nessun problema", (2) "problemi moderati" e (3) "problemi seri".
Dalle 5 dimensioni della scala viene calcolato un punteggio indice compreso tra -0,59 e 1.
Nella funzione punteggio, un valore pari a 0 indica la morte, un valore pari a 1 indica una perfetta salute, mentre i valori negativi indicano condizioni come l'incoscienza e l'essere confinati a letto.
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8 settimane
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è uno strumento breve e ampiamente utilizzato per misurare il disagio psicologico.
Fornisce un punteggio HADS-depressione (HADS-D) e un punteggio HADS-ansia (HADS-A).
Entrambi i punteggi totali vanno da 0 a 21.
Alla fine dello studio di validità condotto in Turchia, il punteggio limite per la sottoscala dell'ansia è risultato essere 10/11 e 7/8 per la sottoscala della depressione.
Di conseguenza, coloro che ottengono un punteggio superiore a questi punti sono considerati un gruppo a rischio.
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8 settimane
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Scala dell'impatto degli eventi (IES-R)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala è composta da 22 item che misurano i livelli di stress soggettivo degli individui esposti a eventi di vita traumatici.
Ogni item viene valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti (0 = Mai, 4 = Sempre).
La scala è composta da tre sottoscale: ipereccitazione, evitamento e intrusione.
I punteggi parziali IES-R sono stati classificati come normale (0-23 punti IES-R), lieve (24-32 punti IES-R), moderato (33-36 punti IES-R) e grave impatto psicologico degli eventi (>37 punti IES-R).
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8 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il PSQI permette di valutare la qualità ei disturbi del sonno nell'arco di un mese.
Il questionario è composto da 19 domande autovalutate classificate in 7 componenti: 1) qualità del sonno, 2) latenza del sonno, 3) durata del sonno, 4) efficienza del sonno, 5) disturbi del sonno, 6) uso di farmaci per dormire e 7 ) sonnolenza diurna.
Ogni componente è classificato in un punteggio che va da 0 a 3. La somma dei punteggi di questi 7 componenti produce un punteggio che va da 0 a 21.
Presenta un punto limite in cui considera una buona qualità del sonno se PSQI≤5 e una scarsa qualità del sonno se PSQI>5
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8 settimane
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dispositivo per posturografia statica (TETRAX®)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Posturografia statica formata con quattro piastre separate e ciascuna piastra di forza misura la pressione perpendicolare dei piedi anteriori e posteriori.
I partecipanti si sono tolti le scarpe, hanno posizionato i piedi sui piatti e si sono messi in una posizione comoda.
Per il test sono state valutate otto diverse posture e ciascuna postura è stata misurata per 32 secondi.
Per i fattori variabili posturali vengono misurati l'indice di stabilità (ST), l'indice di Fourier, l'indice di distribuzione del peso (WDI) e l'indice di sincronizzazione (SI).
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8 settimane
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sedersi per sostenere la prova
Lasso di tempo: 8 settimane
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questo verrà utilizzato sia per l'equilibrio che per la batteria a prestazioni fisiche ridotte.
È un test basato sull'incrocio delle mani del paziente all'altezza del petto e sull'esecuzione del maggior numero possibile di ripetizioni sedendosi e sollevandosi continuamente per 30 secondi.
Il numero di sedersi e alzarsi è registrato dal fisioterapista.
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8 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Visual Analog Scale è frequentemente utilizzata in molti studi clinici ed epidemiologici per valutare l'intensità e la frequenza dei sintomi, in particolare il dolore, nei pazienti.
È una tabella che valuta tra 0-10 o 0-100, che viene utilizzata per convertire questi valori che non possono essere misurati numericamente.
lo useremo per la valutazione del dolore e del grasso
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8 settimane
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Scala nordica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa scala mette in discussione la posizione e la localizzazione del dolore su una mappa del corpo.
Il questionario nordico standardizzato è uno strumento internazionale standardizzato utilizzato per valutare i disturbi muscoloscheletrici.
La presenza di sintomi muscoloscheletrici è stata definita come dolore, indolenzimento o disagio in una delle nove aree del corpo.
Queste regioni; collo, spalla, parte superiore della schiena, gomito, polso, parte bassa della schiena, anca, ginocchio e caviglia.
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8 settimane
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Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato sviluppato da M. E. Charlson nel 1987 per la prognosi a lungo termine dei pazienti.
L'indice di comorbidità di Charlson è stato uno strumento utile per i ricercatori negli studi sulla misurazione della comorbidità nei database sanitari.
19 malattie in comorbilità sono valutate in base al rischio relativo di mortalità a un anno.
L'età del paziente viene quindi aggiunta al punteggio di comorbidità.
In conclusione, la somma del punteggio dell'indice ha dimostrato di essere un indicatore del carico di malattia e utile nel prevedere la mortalità per i pazienti COVID-19.
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8 settimane
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COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool (The C19-YRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il C19-YRS è stato utilizzato per registrare i sintomi, il funzionamento e la disabilità dei pazienti.
È stata utilizzata una domanda sulla salute globale per misurare l'impatto complessivo della sindrome post COVID sulla salute.
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8 settimane
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Scala della dispnea del Medical Research Council modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una scala sviluppata per valutare il grado di dispnea dei pazienti in modo più obiettivo.
Include attività che provocano la sensazione di mancanza di respiro, come camminare e salire le scale con 5 punti.
In meno di un minuto, il paziente selezionerà un punteggio dalla scala MMRC in base al proprio grado di dispnea.
La scala MMRC è definita come uno strumento differenziale che classifica i pazienti in base al loro livello di malattia.
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8 settimane
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Scala di dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una scala che viene frequentemente utilizzata per valutare la gravità della dispnea sotto sforzo e la gravità della dispnea a riposo.
Consiste di dieci voci che descrivono la gravità della dispnea in base ai loro gradi.
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8 settimane
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Le attività strumentali della vita quotidiana di Lawton-Brody
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le attività strumentali della vita quotidiana di Lawton-Brody sono uno strumento appropriato per valutare le capacità di vita indipendente.
La funzione misurata con questa scala ha 8 campi.
Questi includono la capacità di usare il telefono, la spesa, la preparazione dei pasti, le pulizie, il bucato, la modalità di trasporto, la responsabilità dei farmaci e la gestione finanziaria.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 17, il punteggio minimo è 0.
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8 settimane
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
Il Barthel include 10 attività personali: alimentazione, toilette personale, fare il bagno, vestirsi e svestirsi, salire e scendere da una toilette, controllare la vescica, controllare l'intestino, spostarsi dalla sedia a rotelle al letto e tornare, camminare su una superficie piana (o spingere una sedia a rotelle se non si è in grado di farlo). camminare) e salire e scendere le scale.
L'Indice Barthel misura il grado di assistenza richiesto da un individuo su 10 elementi di mobilità e cura personale ADL.
Il punteggio possibile è compreso tra 0 e 100 (0-20 punti completamente dipendenti, 21-61 punti altamente dipendenti, 62-90 punti moderatamente dipendenti, 91-99 punti leggermente dipendenti, 100 punti completamente indipendenti).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSakalli
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
risultati e metodo saranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
i dati saranno disponibili entro il 2022
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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