El efecto del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo en personas con post COVID-19
22 de abril de 2025 actualizado por: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
Los sobrevivientes de COVID -19 necesitan rehabilitación para recuperarse.
Nuestro estudio tiene como objetivo examinar el efecto del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo en sobrevivientes de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 es una enfermedad infecciosa causada por el sars-CoV-2 que afecta principalmente al sistema respiratorio.
La mayoría de las personas experimentan enfermedades respiratorias de leves a moderadas y se recuperan sin tratamiento especial.
Sin embargo, la necesidad de hospitalización y ventilación mecánica también es bastante alta.
Los síntomas como insuficiencia respiratoria, tos seca, disnea, fatiga, debilidad después del esfuerzo, dolor de cabeza, estrés, depresión, insomnio son frecuentes y requieren rehabilitación.
El ejercicio adecuado y personalizado se erige como un tratamiento prometedor y efectivo para aliviar los síntomas post-COVID-19 y ayudar a las personas a recuperarse más rápido y mejorar su autonomía, funcionalidad y calidad de vida.
En este contexto, se puede utilizar el entrenamiento de vibración de todo el cuerpo, que se ha aplicado con éxito para tratar los síntomas de muchas enfermedades como la EPOC.
Nuestro estudio también tiene como objetivo examinar el efecto del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo en pacientes posteriores a COVID-19.
Para ello, se reclutarán pacientes post COVID - 19 (≥12 semanas) mayores de 18 años que postularon a la Facultad de Medicina de Cerrahpasa, Departamento de Enfermedades del Tórax.
Falta de estabilidad clínica, infección respiratoria activa, cualquier condición clínica que interfiera con la realización de los procedimientos de trabajo, cáncer avanzado, enfermedad infecciosa activa, embarazo o lactancia, patología osteoarticular que reduzca la movilidad, enfermedad neurológica grave (enfermedad de Parkinson, demencia, esclerosis lateral amiotrófica , afasia, accidente cerebrovascular isquémico con secuelas significativas), enfermedad psiquiátrica sintomática, discapacidad auditiva o visual, infarto de miocardio dentro de los 4 meses, endocarditis/pericarditis aguda, presión arterial alta no controlada (>180/100 mmHg), otra morbilidad cardiovascular que puede limitar la tolerancia al ejercicio (insuficiencia cardíaca, pacientes con respuestas anormales de la presión arterial o depresión del segmento ST > 2 mm, estenosis aórtica sintomática, arritmias complejas), tromboembolismo agudo, cirugía torácica o abdominal superior reciente (≤ 3 meses) no se incluirán en el estudio.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
Otro médico entrenará a los pacientes y el investigador no tendrá idea de los grupos.
Habrá dos grupos en el estudio.
Se aplicará vibración a 25-40 Hz (con un total de 15-30 minutos y ≥3 minutos de descanso) al grupo de casos 3 días a la semana durante 8 semanas.
El grupo de control realizará los ejercicios determinados como un programa basado en el hogar.
En este estudio, las funciones respiratorias (con espirometría), la disnea (con la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC), la Escala de disnea de Borg modificada), la capacidad funcional (con la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba del tablero y del anillo de 6 minutos, Post-COVID- 19 Functional Status Scale- 19 (PCFS), fatiga (con Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ-11), VAS), calidad de vida (con EuroQol-5D), ansiedad y depresión (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Impact of Events Scale (IES) -R), fragilidad (con Clinical Frailty Scale (CFS), actividades de la vida diaria (con Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (iADL) e índice de Barthel), equilibrio (con dispositivo de posturografía estática ( TETRAX®) y sit to stand test), fuerza muscular periférica (con dinamómetro de mano portátil), actividad física (con dispositivo Actigraf GT3X y formulario internacional de actividad física (IPAQ), sueño (con índice de calidad del sueño de Pittsburgh), dolor (con escala NORDIC ), síntomas (índice de comorbilidad de Charlson, COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool y autoinforme de los pacientes), se evaluará el rendimiento físico (con batería de rendimiento físico corto).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- resultado PCR positivo
- pacientes post covid (≥12 semanas) mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Falta de estabilidad clínica
- Infección respiratoria activa (por cualquier motivo)
- Cualquier condición clínica que afecte el desempeño de los procedimientos operativos.
- cáncer avanzado
- enfermedad infecciosa activa
- Embarazo o lactancia
- Patología osteoarticular que reduce la movilidad
- Enfermedad neurológica grave (enfermedad de Parkinson, demencia, esclerosis lateral amiotrófica, afasia, ictus isquémico con importantes secuelas)
- tiene una enfermedad psiquiátrica sintomática, discapacidad auditiva o visual
- Infarto de miocardio dentro de los 4 meses
- Endocarditis/pericarditis aguda
- Presión arterial alta no controlada (>180/100 mmHg)
- Otra morbilidad cardiovascular que limitará la tolerancia al ejercicio (insuficiencia cardíaca, respuestas anormales de la presión arterial o depresión del segmento ST > 2 mm, estenosis aórtica sintomática, arritmias complejas)
- tromboembolismo agudo
- Paciente (≤ 3 meses) que recientemente recibió cirugía abdominal superior o torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de casos
Los pacientes recibirán entrenamiento de vibración de todo el cuerpo 3 días en una semana durante 8 semanas
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los participantes recibirán entrenamiento de vibración de cuerpo completo 3 días a la semana y durante 8 semanas
Otros nombres:
los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar durante 8 semanas
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Comparador activo: grupo de control
Los participantes recibirán un programa de ejercicios basado en el hogar
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los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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evalúa la capacidad aeróbica submáxima.
Se pide a los participantes que caminen la mayor distancia posible en un corredor de 30 metros en 6 minutos.
Una mayor distancia recorrida muestra un mejor resultado.
Se aceptará una diferencia clínica mínima de 20-30 metros.
Antes y después de la prueba, se notará la frecuencia cardíaca y la presión arterial y el oxímetro de pulso medirá la saturación de O2 y la frecuencia cardíaca durante la prueba. De acuerdo con la escala de Borg, se determinará el nivel de disnea y fatiga antes y después de la prueba.
Se proporcionará oxígeno inmediatamente después del ejercicio para los pacientes que se desaturen (SpO2 <88%), o según sea necesario.
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8 semanas
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Prueba de tablero y anillo de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El 6PBRT es una prueba simple y económica que evalúa tanto la función como la resistencia del brazo.
los participantes movieron 10 anillos de madera livianos cada una de las clavijas inferiores a las clavijas superiores usando ambas manos simultáneamente durante 6 minutos.
Se les pide a los participantes que se sienten derechos en una silla y se coloca un tablero perforado con múltiples posiciones de clavijas frente al sujeto a un brazo de distancia del cuerpo.
El puntaje final es el número total de anillos movidos durante el período de 6 minutos.
Los participantes pueden detenerse y descansar durante la prueba si sienten disnea severa, fatiga u otras molestias, y continuar moviendo las clavijas tan pronto como puedan.
Se pide a los sujetos que califiquen la disnea y la fatiga percibidas después de la prueba mediante la escala de Borg.
Cada sujeto realiza el PBRT dos veces.
Se utiliza un oxímetro de pulso para controlar la frecuencia cardíaca (FC) y la saturación de oxígeno arterial (Sao2) y medir la presión arterial (PA).
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8 semanas
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Formulario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es un cuestionario de actividad física de uso común que evalúa la cantidad y la intensidad de la actividad física en la vida diaria.
El cuestionario consta de nueve ítems para evaluar el nivel de actividad física (AF) en intensidades moderadas (4 tareas metabólicas equivalentes, METS) y vigorosas (8 METS), caminar (3,3 METS) y estar sentado.
La puntuación de actividad física general se calculará en unidades (MET)-min/semana, que es la suma de cada modo de actividad multiplicada por el nivel constante de energía (MET) requerido para la tarea, como se describe anteriormente, por la cantidad de minutos. se realizará por día, y por la cantidad de tiempo realizado por semana.
Según el manual del cuestionario, 600 METS-min/semana (150 min/semana * 4METS de AF de intensidad moderada) se considera un umbral para cumplir con la recomendación general de AF
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8 semanas
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seguimiento de la actividad con Actigraf GT3X
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es un acelerómetro triaxial que mide la aceleración del cuerpo por unidad de tiempo.
Es posible medir la actividad a diferentes intensidades usando puntos de corte definidos para conteos de acelerómetros.
Los participantes usan el dispositivo durante siete días consecutivos, usándolo en una cintura elástica y se les indica que lo coloquen en su lado dominante en la línea axilar anterior de la cadera.
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8 semanas
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medición de la fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza isométrica de los músculos cuádriceps femoral y bíceps braquial se medirá con un dinamómetro portátil de mano (JTECH, Medical Commander Powertrack II, EE. UU.).
La fuerza muscular isométrica del cuádriceps femoral y el bíceps braquial se mide con un dinamómetro manual portátil.
La fuerza del músculo cuádriceps femoral se mide en posición sentada, con la rodilla extendida, y la fuerza del músculo bíceps braquial en la posición de respaldo, mientras que el codo está flexionado.
Para la prueba de fuerza de agarre, utilizaremos un dinamómetro JAMAR.
La fuerza de prensión de la mano se medirá en posición erguida, aducción del hombro, flexión de 90° del codo y muñeca con el pulgar hacia arriba.
Las mediciones se repiten tres veces seguidas y se registra el promedio.
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8 semanas
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prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de función pulmonar (PFT) se realizará con un equipo de espirometría portátil (Spirobank II) con la nariz cerrada y al menos tres veces en posición sentada.
Después de apretar la nariz con un pestillo, la persona respira normalmente en el espirómetro.
Después de unas cuantas inspiraciones y espiraciones normales, es deseable hacer una inspiración profunda al final de la espiración en el nivel de reposo, y después dejar salir el aire lenta y continuamente.
Con esta aplicación se calculan los volúmenes y capacidades fuera del volumen residual (RV), capacidad residual funcional (FRC) y capacidad pulmonar total (TLC).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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se utilizará para medir el rendimiento físico.
La batería breve de rendimiento físico (SPPB) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, soporte de silla y equilibrio.
Se ha utilizado como una herramienta de predicción de una posible discapacidad y puede ayudar en el control de la función.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
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8 semanas
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Escala de estado funcional post-COVID-19
Periodo de tiempo: 8 semanas
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monitorea el curso de los síntomas y su impacto en el estado funcional de los pacientes.
La escala es ordinal, tiene 6 pasos que van de 0 (sin síntomas) a 5 (muerte, D) y cubre toda la gama de resultados funcionales centrándose en las limitaciones en los deberes/actividades habituales, ya sea en el hogar o en el trabajo/estudio, como así como cambios en el estilo de vida
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8 semanas
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Cuestionario de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fatiga se evaluará mediante la escala de fatiga de Chalder (CFQ-11).
Contiene 11 ítems en una escala ordinal de 0 a 3, que se suman en una puntuación total (rango 0-33; 33 indica síntomas máximos) y dos subescalas: fatiga física (siete ítems, rango 0-21) y fatiga mental (cuatro artículos, rango 0-12).
El CFQ-11 también tiene un algoritmo de calificación alternativo, la calificación bimodal, donde se dicotomiza la respuesta de cada ítem; 0 (0 a 1) o 1 (2 a 3) y sumado a una escala de 0-11.
Convencionalmente, el estado del caso de fatiga (fatigado frente a no fatigado) se define utilizando esta escala con un punto de corte en <4 frente a ≥4
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8 semanas
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Escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es un método en el que se evalúan las actividades de la vida diaria y las condiciones comórbidas, donde 1 punto denota individuos muy aptos y 9 puntos denota individuos altamente frágiles (pacientes terminales, individuos con una expectativa de vida menor a 6 meses) y la decisión clínica es efectiva .
En muchos estudios, la escala de fragilidad clínica ha demostrado ser eficaz para predecir resultados como la mortalidad y la duración de la estancia en pacientes hospitalizados.
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8 semanas
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EuroQol- 5 Dimensión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El EQ-5D es una medida validada, genérica, basada en preferencias, del estado de salud que consta de cinco preguntas descriptivas relacionadas con cinco dominios de la CVRS (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
Cada pregunta se responde con una de las tres posibles respuestas de la siguiente manera: (1) 'sin problemas', (2) 'problemas moderados' y (3) 'problemas graves'.
Se calcula una puntuación de índice que va de -0,59 a 1 a partir de las 5 dimensiones de la escala.
En la función de puntuación, un valor de 0 indica muerte, un valor de 1 indica salud perfecta, mientras que valores negativos indican condiciones tales como inconsciencia y estar confinado en una cama.
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8 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un instrumento breve y ampliamente utilizado para medir el malestar psicológico.
Proporciona una puntuación HADS-depresión (HADS-D) y HADS-ansiedad (HADS-A).
Ambas puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21.
Al final del estudio de validez realizado en Turquía, se encontró que la puntuación de corte para la subescala de ansiedad era 10/11 y 7/8 para la subescala de depresión.
En consecuencia, aquellos que puntúan por encima de estos puntos se consideran un grupo de riesgo.
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8 semanas
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Escala de Impacto de Eventos (IES-R)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala consta de 22 ítems que miden los niveles de estrés subjetivo de las personas expuestas a eventos vitales traumáticos.
Cada ítem se evalúa en una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = Nunca, 4 = Siempre).
La escala consta de tres subescalas: hiperexcitación, evitación e intrusión.
Las subpuntuaciones del IES-R se clasificaron como normal (0-23 puntos IES-R), leve (24-32 puntos IES-R), moderado (33-36 puntos IES-R) e impacto psicológico grave de los eventos (>37 puntos). puntos IES-R).
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8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El PSQI permite evaluar la calidad y las alteraciones del sueño a lo largo de un mes.
El cuestionario consta de 19 preguntas autoevaluadas que se clasifican en 7 componentes: 1) calidad del sueño, 2) latencia del sueño, 3) duración del sueño, 4) eficiencia del sueño, 5) trastornos del sueño, 6) uso de medicamentos para dormir y 7 ) somnolencia diurna.
Cada componente se clasifica en una puntuación que va de 0 a 3. La suma de las puntuaciones de estos 7 componentes produce una puntuación que va de 0 a 21.
Presenta un punto de corte donde considera buena calidad de sueño si PSQI≤5 y mala calidad de sueño si PSQI>5
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8 semanas
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dispositivo de posturografía estática (TETRAX®)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Posturografía estática formada con cuatro placas separadas y cada placa de fuerza mide la presión perpendicular de los pies anterior y posterior.
Los participantes se quitaron los zapatos, colocaron los pies sobre los platos y se pararon en una posición cómoda.
Se evaluaron ocho posturas diferentes para la prueba y cada postura se midió durante 32 segundos.
Para los factores de la variable postural se miden el índice de estabilidad (ST), el índice de Fourier, el índice de distribución del peso (WDI) y el índice de sincronización (SI).
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8 semanas
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sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 8 semanas
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esto se utilizará tanto para el equilibrio como para la batería de rendimiento físico corto.
Es una prueba basada en cruzar las manos del paciente a la altura del pecho y hacer la mayor cantidad de repeticiones posible sentándose y levantándose de forma continua durante 30 segundos.
El fisioterapeuta registra el número de veces que se sienta y se levanta.
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8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala Visual Analógica se utiliza con frecuencia en muchos estudios clínicos y epidemiológicos para evaluar la intensidad y frecuencia de los síntomas, especialmente el dolor, en los pacientes.
Es una tabla que evalúa entre 0-10 o 0-100, que se utiliza para convertir estos valores que no se pueden medir numéricamente.
Usaremos esto para la evaluación del dolor y la fatiga.
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8 semanas
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Escala nórdica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala cuestiona la ubicación y la localización del dolor en un gráfico corporal.
El Cuestionario nórdico estandarizado es una herramienta internacional estandarizada que se utiliza para evaluar las afecciones musculoesqueléticas.
La presencia de síntomas musculoesqueléticos se definió como dolor, malestar o malestar en una de las nueve áreas del cuerpo.
Estas regiones; cuello, hombro, parte superior de la espalda, codo, muñeca, parte inferior de la espalda, cadera, rodilla y tobillo.
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8 semanas
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Fue desarrollado por M. E. Charlson en 1987 para el pronóstico a largo plazo de los pacientes.
El índice de comorbilidad de Charlson ha sido una herramienta útil para los investigadores en estudios de medición de comorbilidad en bases de datos de salud.
Se puntúan 19 enfermedades comórbidas en función del riesgo relativo de mortalidad a un año.
A continuación, se añade la edad del paciente a la puntuación de comorbilidad.
En conclusión, se ha demostrado que la suma de la puntuación del índice es un indicador de la carga de la enfermedad y es útil para predecir la mortalidad de los pacientes con COVID-19.
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8 semanas
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COVID - 19 Herramienta de pantalla de rehabilitación de Yorkshire (C19-YRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El C19-YRS se utilizó para registrar los síntomas, el funcionamiento y la discapacidad de los pacientes.
Se utilizó una pregunta de salud global para medir el impacto general del síndrome Post COVID en la salud.
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8 semanas
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Escala modificada de disnea del Medical Research Council
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una escala desarrollada para evaluar de forma más objetiva el grado de disnea de los pacientes.
Incluye actividades que provocan la sensación de ahogo, como caminar y subir escaleras con 5 puntos.
En menos de un minuto, el paciente seleccionará una puntuación de la escala MMRC en función de su grado de disnea.
La escala MMRC se define como una herramienta diferencial que categoriza a los pacientes según su nivel de enfermedad.
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8 semanas
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Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una escala que se utiliza con frecuencia para evaluar la gravedad de la disnea de esfuerzo y la gravedad de la disnea de reposo.
Consta de diez ítems que describen la gravedad de la disnea según sus grados.
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8 semanas
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Las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody son una herramienta apropiada para evaluar las habilidades para la vida independiente.
La función medida con esta escala tiene 8 campos.
Estos incluyen la capacidad de usar el teléfono, hacer compras, preparar comidas, tareas domésticas, lavandería, modo de transporte, responsabilidad con los medicamentos y administración financiera.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 17, y la puntuación mínima es 0.
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8 semanas
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
El Barthel incluye 10 actividades personales: alimentación, aseo personal, baño, vestirse y desvestirse, subir y bajar del inodoro, controlar la vejiga, controlar los intestinos, pasar de la silla de ruedas a la cama y regresar, caminar sobre una superficie nivelada (o impulsar una silla de ruedas si no puede). andar) y subir y bajar escaleras.
El Índice de Barthel mide el grado de asistencia requerido por un individuo en 10 ítems de movilidad y autocuidado AVD.
La puntuación posible está entre 0-100 (0-20 puntos totalmente dependiente, 21-61 puntos altamente dependiente, 62-90 puntos moderadamente dependiente, 91-99 puntos levemente dependiente, 100 puntos totalmente independiente).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSakalli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los resultados y el método serán compartidos
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos estarán disponibles en 2022
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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