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Die Wirkung des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Personen mit Post-COVID-19

22. April 2025 aktualisiert von: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
COVID-19-Überlebende brauchen Rehabilitation zur Genesung. Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei COVID-19-Überlebenden zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COVID-19 ist eine durch Sars-CoV-2 verursachte Infektionskrankheit, die hauptsächlich die Atemwege betrifft. Die meisten Menschen leiden unter einer leichten bis mittelschweren Atemwegserkrankung und erholen sich ohne besondere Behandlung. Allerdings ist auch der Bedarf an Krankenhausaufenthalten und mechanischer Beatmung recht hoch. Symptome wie Atemstillstand, trockener Husten, Atemnot, Müdigkeit, Schwäche nach Anstrengung, Kopfschmerzen, Stress, Depression, Schlaflosigkeit sind häufig zu beobachten und erfordern eine Rehabilitation. Angemessenes und maßgeschneidertes Training gilt als vielversprechende, wirksame Behandlung zur Linderung der Symptome nach COVID-19 und hilft Menschen, sich schneller zu erholen und ihre Autonomie, Funktionalität und Lebensqualität zu verbessern. In diesem Zusammenhang kann das Ganzkörper-Vibrationstraining eingesetzt werden, das bei vielen Erkrankungen wie COPD erfolgreich zur Behandlung von Symptomen eingesetzt wird. Unsere Studie zielt auch darauf ab, die Wirkung des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Post-COVID-19-Patienten zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden Patienten nach COVID-19 (≥ 12 Wochen) ab 18 Jahren rekrutiert, die sich an der medizinischen Fakultät von Cerrahpasa, Abteilung für Brusterkrankungen, beworben haben. Mangelnde klinische Stabilität, aktive Atemwegsinfektion, jeder klinische Zustand, der die Durchführung von Arbeitsabläufen beeinträchtigt, fortgeschrittener Krebs, aktive Infektionskrankheit, Schwangerschaft oder Stillzeit, osteoartikuläre Pathologie, die die Mobilität einschränkt, schwere neurologische Erkrankung (Parkinson-Krankheit, Demenz, amyotrophe Lateralsklerose). , Aphasie, ischämischer Schlaganfall mit erheblichen Folgeerscheinungen), symptomatische psychiatrische Erkrankung, Hör- oder Sehbehinderung, Myokardinfarkt innerhalb von 4 Monaten, akute Endokarditis/Perikarditis, unkontrollierter Bluthochdruck (> 180/100 mmHg), andere kardiovaskuläre Morbidität, die die Belastbarkeit einschränken kann (Herzinsuffizienz, Patienten mit anormalen Blutdruckreaktionen oder ST-Streckensenkung > 2 mm, symptomatische Aortenstenose, komplexe Arrhythmien), akute Thromboembolie, kürzlich durchgeführte Oberbauch- oder Thoraxoperationen (≤ 3 Monate) werden nicht in die Studie aufgenommen. Diese Studie wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Ein anderer Kliniker wird Patienten coachen und der Forscher wird keine Ahnung von Gruppen haben. Es wird zwei Gruppen in der Studie geben. Vibrationen bei 25–40 Hz (mit insgesamt 15–30 Minuten und ≥3 Minuten Ruhepausen) werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche auf die Fallgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe führt die festgelegten Übungen als Heimprogramm durch. In dieser Studie wurden Atmungsfunktionen (mit Spirometrie), Dyspnoe (mit Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnoe-Skala, Modified Borg Dyspnoe-Skala), funktionelle Kapazität (mit 6-Minuten-Gehtest, 6-Minuten-Pegboard- und Ringtest, Post-COVID- 19 Functional Status Scale- 19 (PCFS), Fatigue (mit Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ-11), VAS), Lebensqualität (mit EuroQol-5D), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und Impact of Events Scale (IES) -R), Gebrechlichkeit (mit Clinical Frailty Scale (CFS), Aktivitäten des täglichen Lebens (mit Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL)-Skala und Barthel-Index), Gleichgewicht (mit statischem Posturographiegerät ( TETRAX®) und Sit-to-Stand-Test), periphere Muskelkraft (mit tragbarem Handdynamometer), körperliche Aktivität (mit Actigraf GT3X-Gerät und International Physical Activity Form (IPAQ), Schlaf (mit Pittsburgh Sleep Quality Index), Schmerzen (mit NORDIC-Skala ), Symptome (Charlson Comorbidity Index, COVID-19 Yorkshire Rehab Screen Tool und Patienten-Selbstbericht), körperliche Leistungsfähigkeit (mit Short Physical Performance Battery) werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positives PCR-Ergebnis
  • Post-Covid-Patienten (≥ 12 Wochen) ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende klinische Stabilität
  • Aktive Atemwegsinfektion (aus irgendeinem Grund)
  • Jeder klinische Zustand, der die Durchführung von Betriebsverfahren beeinträchtigt.
  • fortgeschrittener Krebs
  • aktive Infektionskrankheit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Osteoartikuläre Pathologie, die die Mobilität reduziert
  • Schwere neurologische Erkrankung (Morbus Parkinson, Demenz, amyotrophe Lateralsklerose, Aphasie, ischämischer Schlaganfall mit erheblichen Folgeerscheinungen)
  • eine symptomatische psychiatrische Erkrankung, eine Hör- oder Sehbehinderung haben
  • Myokardinfarkt innerhalb von 4 Monaten
  • Akute Endokarditis / Perikarditis
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (>180/100 mmHg)
  • Andere kardiovaskuläre Erkrankungen, die die Belastungstoleranz einschränken (Herzinsuffizienz, anormale Blutdruckreaktionen oder ST-Streckensenkung > 2 mm, symptomatische Aortenstenose, komplexe Arrhythmien)
  • akute Thromboembolie
  • Patient (≤ 3 Monate), der kürzlich eine Oberbauch- oder Thoraxoperation erhalten hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallgruppe
Die Patienten erhalten 8 Wochen 3 Tage in einer Woche Ganzkörpervibrationstraining
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationstraining
Die Teilnehmer erhalten 3 Tage in der Woche und 8 Wochen lang ein Ganzkörper-Vibrationstraining
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
Sonstiges: Übungen für zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Heimtrainingsprogramm
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Heimtrainingsprogramm zu Hause
Sonstiges: Übungen für zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Heimtrainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
es bewertet die submaximale aerobe Kapazität. Die Teilnehmer werden gebeten, in einem 30-Meter-Korridor in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Eine höhere Gehstrecke zeigt ein besseres Ergebnis. Ein minimaler klinischer Unterschied von 20-30 Metern wird akzeptiert. Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz und Blutdruck gemessen und das Pulsoximeter misst während des Tests die O2-Sättigung und die Herzfrequenz. Gemäß der Borg-Skala werden vor und nach dem Test Dyspnoe und Müdigkeitsgrad bestimmt. Sauerstoff wird Patienten, die entsättigt sind (SpO2 < 88 %), unmittelbar nach dem Training oder nach Bedarf zugeführt.
8 Wochen
6 Minuten Pegboard- und Ringtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 6PBRT ist ein einfacher, kostengünstiger Test, der sowohl die Armfunktion als auch die Ausdauer bewertet. Die Teilnehmer bewegten 6 Minuten lang mit beiden Händen gleichzeitig jeweils 10 leichte Holzringe von den unteren Stiften zu den oberen Stiften. Die Teilnehmer werden gebeten, gerade auf einem Stuhl zu sitzen, und eine Stecktafel mit mehreren Stiftpositionen wird vor dem Probanden in Armlänge vom Körper platziert. Das Endergebnis ist die Gesamtzahl der Ringe, die während der 6-Minuten-Periode bewegt wurden. Die Teilnehmer dürfen während des Tests anhalten und sich ausruhen, wenn sie schwere Dyspnoe, Müdigkeit oder andere Beschwerden verspüren, und die Stifte so schnell wie möglich weiter bewegen. Die Probanden werden gebeten, die wahrgenommene Dyspnoe und Müdigkeit nach dem Test anhand der Borg-Skala zu bewerten. Jedes Subjekt führt die PBRT zweimal durch. Ein Pulsoximeter wird verwendet, um die Herzfrequenz (HR) und die arterielle Sauerstoffsättigung (Sao2) zu überwachen und den Blutdruck (BP) zu messen.
8 Wochen
Internationales Formular für körperliche Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur körperlichen Aktivität, der die Menge und Intensität der körperlichen Aktivität im täglichen Leben bewertet. Der Fragebogen umfasst neun Items zur Beurteilung des Niveaus der körperlichen Aktivität (PA) bei moderater (4 Stoffwechseläquivalente Aufgabe, METS) und kräftiger Intensität (8 METS), Gehen (3,3 METS) und Sitzzeiten. Die Punktzahl der Gesamt-PA wird in (MET)-Minuten/Wochen-Einheiten berechnet, die die Summe jeder Aktivitätsart multipliziert mit dem konstanten Energieniveau (MET) ist, das für die Aufgabe erforderlich ist, wie oben beschrieben, in Minuten wird pro Tag und nach der pro Woche durchgeführten Zeit durchgeführt. Basierend auf dem Handbuch des Fragebogens werden 600 METS-Min./Woche (150 Min./Woche * 4 METS von PA mit moderater Intensität) als Schwellenwert für die Erfüllung der allgemeinen PA-Empfehlung angesehen
8 Wochen
Aktivitätsüberwachung mit Actigraf GT3X
Zeitfenster: 8 Wochen
Es ist ein dreiachsiger Beschleunigungsmesser, der die Körperbeschleunigung pro Zeiteinheit misst. Es ist möglich, die Aktivität bei verschiedenen Intensitäten zu messen, indem definierte Grenzwerte für Beschleunigungsmesserzählungen verwendet werden. Die Teilnehmer tragen das Gerät an sieben aufeinanderfolgenden Tagen an einem elastischen Bund und werden angewiesen, es auf ihrer dominanten Seite auf der vorderen Axillarlinie der Hüfte zu platzieren.
8 Wochen
Periphere Muskelkraftmessung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die isometrische Muskelkraft von Quadrizeps femoris und Bizeps brachii wird mit einem tragbaren Handdynamometer (JTECH, Medical Commander Powertrack II, USA) gemessen. Die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps femoris und des Bizeps brachii wird mit einem tragbaren Handdynamometer gemessen. Die Muskelkraft des Quadrizeps femoris wird in sitzender Position bei gestrecktem Knie und die Muskelkraft des Bizeps brachii in der Position der Rückenlehne gemessen, während der Ellbogen gebeugt ist. Für den Handgrifffestigkeitstest verwenden wir einen JAMAR-Dynamometer. Die Griffstärke wird in aufrechter Position, Schulteradduktion, Ellbogenbeugung um 90° und Handgelenk mit nach oben gerichtetem Daumen gemessen. Die Messungen werden dreimal hintereinander wiederholt und der Mittelwert aufgezeichnet.
8 Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Lungenfunktionstest (PFT) wird mit einem tragbaren Spirometriegerät (Spirobank II) bei geschlossener Nase und mindestens dreimal im Sitzen durchgeführt. Nachdem die Nase mit einem Riegel festgezogen wurde, atmet die Person normal auf das Spirometer. Nach einigen normalen Inspirationen und Exspirationen ist es wünschenswert, am Ende der Exspiration auf Ruheniveau tief einzuatmen und die Luft danach langsam und kontinuierlich abzulassen. Mit dieser Anwendung werden die Volumina und Kapazitäten außerhalb des Residualvolumens (RV), der funktionellen Residualkapazität (FRC) und der Gesamtlungenkapazität (TLC) berechnet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu messen. Die kurze körperliche Leistungsbatterie (SPPB) ist ein Maßnahmenpaket, das die Ergebnisse der Gehgeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen verwendet und kann bei der Überwachung der Funktion helfen. Die Werte reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
8 Wochen
Funktionsstatusskala nach COVID-19
Zeitfenster: 8 Wochen
es überwacht den Verlauf der Symptome und deren Einfluss auf den Funktionsstatus der Patienten. Die Skala ist ordinal, hat 6 Stufen von 0 (keine Symptome) bis 5 (Tod, D) und deckt das gesamte Spektrum funktioneller Ergebnisse ab, indem sie sich auf Einschränkungen bei den üblichen Aufgaben/Aktivitäten zu Hause oder bei der Arbeit/im Studium konzentriert sowie Veränderungen im Lebensstil
8 Wochen
Fragebogen zur Chalder-Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Ermüdung wird anhand der Chalder-Ermüdungsskala (CFQ-11) bewertet. Sie enthält 11 Items auf einer Ordinalskala von 0 bis 3, die zu einer Gesamtpunktzahl summiert werden (Bereich 0–33; 33 steht für maximale Symptome) und zwei Unterskalen: körperliche Erschöpfung (sieben Items, Bereich 0–21) und geistige Erschöpfung (vier Elemente, Bereich 0-12). Der CFQ-11 verfügt auch über einen alternativen Bewertungsalgorithmus, bimodale Bewertung, bei der jede Itemantwort dichotomisiert ist; 0 (0 bis 1) oder 1 (2 bis 3) und auf einer Skala von 0 bis 11 summiert. Herkömmlicherweise wird der Ermüdungsfallstatus (ermüdet vs. nicht ermüdet) anhand dieser Skala mit einem Grenzwert von <4 vs. ≥4 definiert
8 Wochen
Klinische Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es ist eine Methode, bei der Aktivitäten des täglichen Lebens und komorbide Zustände bewertet werden, wobei 1 Punkt sehr fitte Personen und 9 Punkte sehr fragile Personen (Patienten im Endstadium, Personen mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten) bezeichnet und die klinische Entscheidung effektiv ist . In vielen Studien hat sich gezeigt, dass die klinische Frailty-Skala bei der Vorhersage von Ergebnissen wie Mortalität und Aufenthaltsdauer bei Krankenhauspatienten wirksam ist.
8 Wochen
EuroQol- 5 Dimension
Zeitfenster: 8 Wochen
Der EQ-5D ist eine validierte, generische, präferenzbasierte Gesundheitszustandsmessung, die aus fünf beschreibenden Fragen zu fünf Bereichen der HRQoL besteht (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression). Jede Frage wird mit einer der drei möglichen Antworten wie folgt beantwortet: (1) „keine Probleme“, (2) „mäßige Probleme“ und (3) „schwere Probleme“. Aus den 5 Dimensionen der Skala wird ein Indexwert von -0,59 bis 1 errechnet. In der Score-Funktion bedeutet ein Wert von 0 den Tod, ein Wert von 1 vollkommene Gesundheit, während negative Werte Zustände wie Bewusstlosigkeit und Bettlägerigkeit anzeigen.
8 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein kurzes und weit verbreitetes Instrument zur Messung psychischer Belastungen. Es liefert einen HADS-Depressions- (HADS-D) und einen HADS-Angst- (HADS-A) Score. Beide Gesamtscores reichen von 0 bis 21. Am Ende der in der Türkei durchgeführten Validitätsstudie lag der Cutoff-Wert für die Subskala Angst bei 10/11 und für die Subskala Depression bei 7/8. Dementsprechend gelten diejenigen, die über diesen Punkten liegen, als Risikogruppe.
8 Wochen
Skala der Auswirkung von Ereignissen (IES-R)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skala besteht aus 22 Items, die das subjektive Stressniveau von Personen messen, die traumatischen Lebensereignissen ausgesetzt sind. Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie, 4 = immer). Die Skala besteht aus drei Subskalen: Übererregung, Vermeidung und Intrusion. Die IES-R-Subscores wurden als normal (0–23 IES-R-Punkte), leicht (24–32 IES-R-Punkte), mäßig (33–36 IES-R-Punkte) und schwere psychische Auswirkung von Ereignissen (>37 IES-R-Punkte).
8 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der PSQI ermöglicht die Auswertung der Schlafqualität und Schlafstörungen über einen Monat. Der Fragebogen besteht aus 19 selbstbewerteten Fragen, die in 7 Komponenten kategorisiert sind: 1) Schlafqualität, 2) Schlaflatenz, 3) Schlafdauer, 4) Schlafeffizienz, 5) Schlafstörungen, 6) Medikamenteneinnahme zum Schlafen und 7 ) tageszeitliche Müdigkeit. Jede Komponente wird in eine Punktzahl von 0 bis 3 eingeteilt. Die Summe der Punktzahlen für diese 7 Komponenten ergibt eine Punktzahl von 0 bis 21. Es stellt einen Grenzpunkt dar, an dem es eine gute Schlafqualität berücksichtigt, wenn PSQI ≤ 5, und eine schlechte Schlafqualität, wenn PSQI > 5 ist
8 Wochen
Statisches Posturographiegerät (TETRAX®)
Zeitfenster: 8 Wochen
Statische Posturographie, die mit vier separaten Platten gebildet wird, und jede Kraftplatte misst den senkrechten Druck der Vorder- und Hinterfüße. Die Teilnehmer zogen ihre Schuhe aus, positionierten ihre Füße auf den Platten und stellten sich in eine bequeme Position. Acht verschiedene Haltungen wurden für den Test bewertet und jede Haltung wurde 32 Sekunden lang gemessen. Für die posturalen variablen Faktoren werden der Stabilitätsindex (ST), der Fourier-Index, der Gewichtsverteilungsindex (WDI) und der Synchronisationsindex (SI) gemessen.
8 Wochen
sitzen, um zu testen
Zeitfenster: 8 Wochen
Dies wird sowohl für das Gleichgewicht als auch für die Batterie mit kurzer physikalischer Leistung verwendet. Es ist ein Test, der darauf basiert, die Hände des Patienten an der Brust zu kreuzen und so viele Wiederholungen wie möglich zu machen, indem man 30 Sekunden lang ununterbrochen sitzt und hebt. Die Anzahl der Hinsetzen und Aufstehen wird vom Physiotherapeuten aufgezeichnet.
8 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die visuelle Analogskala wird häufig in vielen klinischen und epidemiologischen Studien verwendet, um die Intensität und Häufigkeit von Symptomen, insbesondere Schmerzen, bei Patienten zu bewerten. Es ist eine Tabelle, die zwischen 0-10 oder 0-100 auswertet, die verwendet wird, um diese Werte umzurechnen, die nicht numerisch gemessen werden können. Wir werden dies zur Beurteilung von Schmerzen und Müdigkeit verwenden
8 Wochen
Nordische Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Diese Skala hinterfragt den Ort und die Lokalisierung von Schmerzen auf einem Körperdiagramm. Der Standardisierte Nordische Fragebogen ist ein international standardisiertes Instrument zur Beurteilung von Muskel-Skelett-Beschwerden. Das Vorhandensein von muskuloskelettalen Symptomen wurde als Schmerz, Schmerzen oder Unbehagen in einem von neun Bereichen des Körpers definiert. Diese Regionen; Nacken, Schulter, oberer Rücken, Ellbogen, Handgelenk, unterer Rücken, Hüfte, Knie und Knöchel.
8 Wochen
Charlson Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wurde 1987 von M. E. Charlson für die Langzeitprognose von Patienten entwickelt. Der Charlson-Komorbiditätsindex war ein nützliches Instrument für Forscher in Studien zur Messung der Komorbidität in Gesundheitsdatenbanken. 19 komorbide Erkrankungen werden basierend auf dem relativen Risiko der Ein-Jahres-Sterblichkeit bewertet. Das Alter des Patienten wird dann zum Komorbiditäts-Score addiert. Zusammenfassend hat sich gezeigt, dass die Index-Score-Summe ein Indikator für die Krankheitslast und nützlich für die Vorhersage der Mortalität von COVID-19-Patienten ist.
8 Wochen
COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool (The C19-YRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das C19-YRS wurde verwendet, um die Symptome, Funktionsfähigkeit und Behinderung der Patienten aufzuzeichnen. Eine globale Gesundheitsfrage wurde verwendet, um die Gesamtauswirkung des Post-COVID-Syndroms auf die Gesundheit zu messen.
8 Wochen
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um den Grad der Dyspnoe der Patienten objektiver zu beurteilen. Es umfasst Aktivitäten, die das Gefühl der Atemlosigkeit hervorrufen, wie Gehen und Treppensteigen mit 5 Punkten. In weniger als einer Minute wählt der Patient eine Punktzahl aus der MMRC-Skala basierend auf dem Grad seiner Dyspnoe aus. Die MMRC-Skala ist als differenzielles Instrument definiert, das Patienten nach ihrem Krankheitsgrad kategorisiert.
8 Wochen
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um eine Skala, die häufig verwendet wird, um den Schweregrad der Belastungsdyspnoe und den Schweregrad der Ruhedyspnoe zu bewerten. Es besteht aus zehn Items, die den Schweregrad der Dyspnoe nach Grad beschreiben.
8 Wochen
Die Lawton-Brody-Instrumentalaktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living ist ein geeignetes Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zur unabhängigen Lebensführung. Die mit dieser Skala gemessene Funktion hat 8 Felder. Dazu gehören die Fähigkeit, das Telefon zu benutzen, einzukaufen, Mahlzeiten zuzubereiten, Haushaltsführung, Wäsche, Transportmittel, Medikamentenverantwortung und Finanzmanagement. Die maximale Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 17, und die minimale Punktzahl ist 0.
8 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Barthel-Skala/der Index (BI) ist eine ordinale Skala, die verwendet wird, um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu messen. Der Barthel umfasst 10 persönliche Aktivitäten: Füttern, persönliche Toilette, Baden, An- und Ausziehen, Auf- und Absteigen auf eine Toilette, Kontrolle der Blase, Kontrolle des Darms, Wechsel vom Rollstuhl zum Bett und Rückkehr, Gehen auf ebener Fläche (oder Antreiben eines Rollstuhls, wenn dies nicht möglich ist gehen) und Treppen steigen und steigen. Der Barthel-Index misst den Grad der Unterstützung, die eine Person in 10 Punkten der Mobilität und Selbstversorgung ADL benötigt. Die mögliche Punktzahl liegt zwischen 0-100 (0-20 Punkte vollständig abhängig, 21-61 Punkte stark abhängig, 62-90 Punkte mäßig abhängig, 91-99 Punkte leicht abhängig, 100 Punkte vollständig unabhängig).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSakalli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse und Methode werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

die Daten werden bis 2022 verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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