Het effect van lichaamsvibratietraining bij personen met post-COVID-19
22 april 2025 bijgewerkt door: Nihal Sakalli, Istanbul University - Cerrahpasa
Overlevenden van COVID -19 hebben revalidatie nodig om te herstellen.
Ons onderzoek heeft tot doel het effect van Whole Body Vibration Training bij COVID-19-overlevenden te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COVID - 19 is een door sars-CoV-2 veroorzaakte infectieziekte die vooral de luchtwegen aantast.
De meeste mensen ervaren een milde tot matige luchtwegaandoening en herstellen zonder speciale behandeling.
De behoefte aan ziekenhuisopname en mechanische beademing is echter ook vrij hoog.
Symptomen zoals respiratoire insufficiëntie, droge hoest, kortademigheid, vermoeidheid, zwakte na inspanning, hoofdpijn, stress, depressie, slapeloosheid worden vaak gezien en vereisen revalidatie.
Passende en op maat gemaakte lichaamsbeweging is een veelbelovende, effectieve behandeling om post-COVID-19-symptomen te verlichten en mensen te helpen sneller te herstellen en hun autonomie, functionaliteit en kwaliteit van leven te verbeteren.
In deze context kan Whole Body Vibration Training worden gebruikt, dat met succes is toegepast om de symptomen van veel ziekten zoals COPD te behandelen.
Ons onderzoek heeft ook tot doel het effect van Whole Body Vibration Training bij post-COVID-19-patiënten te onderzoeken.
Voor dit doel zullen post-COVID-19 (≥12 weken) patiënten van 18 jaar en ouder die zich hebben aangemeld bij Cerrahpasa Medical Faculty, Department of Chest Diseases, worden aangeworven.
Gebrek aan klinische stabiliteit, actieve luchtweginfectie, elke klinische aandoening die de uitvoering van werkprocedures verstoort, gevorderde kanker, actieve infectieziekte, zwangerschap of borstvoeding, osteoarticulaire pathologie die de mobiliteit vermindert, ernstige neurologische ziekte (ziekte van Parkinson, dementie, amyotrofische laterale sclerose , afasie, ischemische beroerte met significante gevolgen), symptomatische psychiatrische ziekte, gehoor- of gezichtsstoornis, myocardinfarct binnen 4 maanden, acute endocarditis/pericarditis, ongecontroleerde hoge bloeddruk (>180/100 mmHg), andere cardiovasculaire morbiditeit die de inspanningstolerantie kan beperken (hartfalen, patiënten met abnormale bloeddrukresponsen of ST-segmentdepressie > 2 mm, symptomatische aortastenose, complexe aritmieën), acute trombo-embolie, recente bovenbuik- of thoraxchirurgie (≤ 3 maanden) zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Deze studie zal een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Een andere clinicus zal patiënten coachen en de onderzoeker zal geen idee hebben van groepen.
Er zullen twee groepen in de studie zijn.
Trillen bij 25-40 Hz (met een totaal van 15-30 minuten en ≥3 minuten rustperiodes) zal gedurende 8 weken 3 dagen per week op de casusgroep worden toegepast.
De controlegroep doet de vastgestelde oefeningen als thuisprogramma.
In deze studie werden ademhalingsfuncties (met spirometrie), dyspnoe (met Modified Medical Research Council (MMRC) dyspneuschaal, Modified Borg Dyspnea Scale), functionele capaciteit (met 6 minuten looptest, 6 minuten pegboard en ringtest, Post-COVID- 19 Functional Status Scale- 19 (PCFS), vermoeidheid (met Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ-11), VAS), kwaliteit van leven (met EuroQol-5D), angst en depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Impact of Events Scale (IES) -R), kwetsbaarheid (met Clinical Frailty Scale (CFS), activiteiten van het dagelijks leven (met Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL)-schaal en Barthel-index), evenwicht (met statisch posturografie-apparaat ( TETRAX®) en zit-sta-test), perifere spierkracht (met draagbare handdynamometer), fysieke activiteit (met Actigraf GT3X-apparaat en International Physical Activity Form (IPAQ), slaap (met Pittsburgh Sleep Quality Index), pijn (met NORDIC-schaal ), symptomen (Charlson Comorbidity Index, COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool en zelfrapportage van patiënten), fysieke prestaties (met Short Physical Performance Battery) worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positief PCR-resultaat
- post covid (≥12 weken) patiënten van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan klinische stabiliteit
- Actieve luchtweginfectie (om welke reden dan ook)
- Elke klinische aandoening die de uitvoering van operationele procedures beïnvloedt.
- gevorderde kanker
- actieve infectieziekte
- Zwangerschap of borstvoeding
- Osteoarticulaire pathologie die mobiliteit vermindert
- Ernstige neurologische aandoening (ziekte van Parkinson, dementie, amyotrofische laterale sclerose, afasie, ischemische beroerte met significante gevolgen)
- een symptomatische psychiatrische aandoening, gehoor- of gezichtsstoornis heeft
- Myocardinfarct binnen 4 maanden
- Acute endocarditis / pericarditis
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk (>180/100 mmHg)
- Andere cardiovasculaire morbiditeit die de inspanningstolerantie zal beperken (hartfalen, abnormale bloeddrukresponsen of ST-segmentdepressie > 2 mm, symptomatische aortastenose, complexe aritmieën)
- acute trombo-embolie
- Patiënt (≤ 3 maanden) die onlangs een bovenbuik- of borstkasoperatie heeft ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: casusgroep
Patiënten krijgen gedurende 8 weken 3 dagen per week een trillingstraining van het hele lichaam
|
deelnemers krijgen 3 dagen in een week en gedurende 8 weken een lichaamstrillingstraining
Andere namen:
deelnemers krijgen gedurende 8 weken een oefenprogramma aan huis
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Deelnemers ontvangen een thuisgebaseerd oefenprogramma
|
deelnemers krijgen gedurende 8 weken een oefenprogramma aan huis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
het evalueert de submaximale aërobe capaciteit.
De deelnemers wordt gevraagd om in 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in een gang van 30 meter.
Een hogere loopafstand geeft een beter resultaat.
Minimaal klinisch verschil wordt geaccepteerd 20-30 meter.
Voor en na de test worden hartslag en bloeddruk gemeten en de pulsoximeter meet de O2-saturatie en hartslag tijdens de test. Volgens de Borg-schaal worden dyspnoe en vermoeidheidsniveau voor en na de test bepaald.
Zuurstof wordt onmiddellijk na inspanning toegediend aan patiënten die desatureren (SpO2 <88%), of indien nodig.
|
8 weken
|
|
6 minuten pegboard en ringtest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6PBRT is een eenvoudige, goedkope test die zowel de armfunctie als het uithoudingsvermogen evalueert.
de deelnemers verplaatsten 10 lichtgewicht houten ringen, elk van de onderste pinnen naar de bovenste pinnen, met beide handen tegelijkertijd gedurende 6 minuten.
Deelnemers wordt gevraagd rechtop in een stoel te gaan zitten en een ophangbord met meerdere ophangposities wordt voor de proefpersoon geplaatst op armlengte van het lichaam.
De eindscore is het totale aantal ringen dat tijdens de periode van 6 minuten is verplaatst.
Deelnemers mogen tijdens de test stoppen en rusten als ze ernstige kortademigheid, vermoeidheid of ander ongemak voelen, en de pinnen zo snel mogelijk blijven verplaatsen.
Proefpersonen wordt gevraagd om de waargenomen kortademigheid en vermoeidheid na de test te scoren op de Borg-schaal.
Elk onderwerp voert de PBRT twee keer uit.
Een pulsoximeter wordt gebruikt om de hartslag (HR) en arteriële zuurstofverzadiging (Sao2) te bewaken en de bloeddruk (BP) te meten.
|
8 weken
|
|
Internationaal formulier voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is een veelgebruikte vragenlijst over fysieke activiteit die de hoeveelheid en intensiteit van fysieke activiteit in het dagelijks leven meet.
De vragenlijst bestaat uit negen items om het niveau van fysieke activiteit (PA) te beoordelen bij matige (4 metabole equivalente taak, METS) en zware intensiteiten (8 METS), lopen (3,3 METS) en zitten.
De score van de totale PA wordt berekend in eenheden van (MET)-min/week, wat de som is van elke activiteitsmodus vermenigvuldigd met het constante energieniveau (MET) dat nodig is voor de taak, zoals hierboven beschreven, met het aantal minuten zal per dag worden uitgevoerd, en door de hoeveelheid tijd die per week wordt uitgevoerd.
Op basis van de handleiding van de vragenlijst wordt 600 METS-min/week (150 min/week * 4 METS van matige intensiteit PA) beschouwd als een drempel om te voldoen aan de algemene PA-aanbeveling
|
8 weken
|
|
activiteitsbewaking met Actigraf GT3X
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een triaxiale versnellingsmeter die de lichaamsversnelling per tijdseenheid meet.
Het is mogelijk om activiteit bij verschillende intensiteiten te meten met behulp van gedefinieerde afkappunten voor versnellingsmetertellingen.
Deelnemers dragen het apparaat zeven opeenvolgende dagen, dragen het op een elastische tailleband en krijgen de instructie om het op hun dominante zijde op de voorste oksellijn van de heup te plaatsen.
|
8 weken
|
|
perifere spierkrachtmeting
Tijdsspanne: 8 weken
|
De isometrische spierkracht van de quadriceps femoris en biceps brachii wordt gemeten met een draagbare handdynamometer (JTECH, Medical Commander Powertrack II, VS).
De isometrische spierkracht van de quadriceps femoris en de biceps brachii wordt gemeten met een draagbare handdynamometer.
De spierkracht van de quadriceps femoris wordt gemeten in zittende positie, bij knie-extensie, en de spierkracht van de biceps brachii in de positie van de rugleuning, terwijl de elleboog gebogen is.
Voor het testen van de handgreepsterkte gebruiken we een JAMAR-dynamometer.
Handgreepkracht wordt gemeten in rechtopstaande positie, schouderadductie, elleboog 90° flexie en pols met duim naar boven gericht.
De metingen worden drie keer achter elkaar herhaald en het gemiddelde wordt genoteerd.
|
8 weken
|
|
longfunctietest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De longfunctietest (PFT) wordt uitgevoerd met een draagbaar spirometrieapparaat (Spirobank II) met de neus gesloten en minstens drie keer in zittende positie.
Nadat de neus is vastgedraaid met een grendel, ademt de persoon normaal op de spirometer.
Na een paar normale inademingen en uitademingen is het wenselijk om aan het einde van de uitademing diep in te ademen op het niveau van rust, en de lucht daarna langzaam en continu te laten ontsnappen.
Met deze applicatie worden de volumes en capaciteiten buiten het residuele volume (RV), functionele residuele capaciteit (FRC) en totale longcapaciteit (TLC) berekend.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 8 weken
|
het zal worden gebruikt om fysieke prestaties te meten.
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een groep metingen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert.
Het is gebruikt als een voorspellend hulpmiddel voor mogelijke handicaps en kan helpen bij het bewaken van de functie.
De scores lopen van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
|
8 weken
|
|
Post-COVID-19 functionele statusschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
het volgt het verloop van de symptomen en hun impact op de functionele status van patiënten.
De schaal is ordinaal, heeft 6 stappen gaande van 0 (geen symptomen) tot 5 (dood, D) en dekt het hele bereik van functionele uitkomsten door te focussen op beperkingen in de gebruikelijke taken/activiteiten, zowel thuis als op het werk/studie. maar ook veranderingen in levensstijl
|
8 weken
|
|
Chalder Vermoeidheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Chalder-vermoeidheidsschaal (CFQ-11).
Het bevat 11 items op een ordinale schaal van 0 tot 3, die worden opgeteld tot een totaalscore (bereik 0-33; 33 geeft maximale symptomen aan) en twee subschalen: fysieke vermoeidheid (zeven items, bereik 0-21) en mentale vermoeidheid (vier items, bereik 0-12).
De CFQ-11 heeft ook een alternatief score-algoritme, bimodale score, waarbij elke itemrespons wordt gedichotomiseerd; 0 (0 tot 1) of 1 (2 tot 3) en opgeteld tot een schaal van 0-11.
Conventioneel wordt de status van vermoeidheid (vermoeid vs. niet-vermoeid) gedefinieerd met behulp van deze schaal met een grenswaarde van <4 vs. ≥4
|
8 weken
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een methode waarbij activiteiten van het dagelijks leven en comorbide aandoeningen worden geëvalueerd, waarbij 1 punt staat voor zeer fitte personen en 9 punten voor zeer kwetsbare personen (terminale patiënten, personen met een levensverwachting van minder dan 6 maanden) en de klinische beslissing effectief is .
In veel onderzoeken is aangetoond dat de klinische kwetsbaarheidsschaal effectief is bij het voorspellen van uitkomsten zoals mortaliteit en verblijfsduur bij gehospitaliseerde patiënten.
|
8 weken
|
|
EuroQol-5 Dimension
Tijdsspanne: 8 weken
|
De EQ-5D is een gevalideerde, generieke, op voorkeuren gebaseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand die bestaat uit vijf beschrijvende vragen over vijf domeinen van GKvL (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Elke vraag wordt beantwoord met een van de volgende drie mogelijke antwoorden: (1) 'geen problemen', (2) 'matige problemen' en (3) 'ernstige problemen'.
Uit de 5 dimensies van de schaal wordt een indexscore van -0,59 tot 1 berekend.
In de scorefunctie geeft een waarde van 0 de dood aan, een waarde van 1 geeft een perfecte gezondheid aan, terwijl negatieve waarden duiden op aandoeningen zoals bewusteloosheid en bedlegerigheid.
|
8 weken
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een kort en veel gebruikt instrument om psychisch leed te meten.
Het geeft een HADS-depressie (HADS-D) en een HADS-angst (HADS-A) score.
Beide totaalscores variëren van 0 tot 21.
Aan het einde van het validiteitsonderzoek in Turkije bleek de afkapscore voor de subschaal angst 10/11 en 7/8 voor de subschaal depressie te zijn.
Dienovereenkomstig worden degenen die boven deze punten scoren, beschouwd als een risicogroep.
|
8 weken
|
|
Impact van Evenementenschaal (IES-R)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal bestaat uit 22 items die de subjectieve stressniveaus meten van personen die zijn blootgesteld aan traumatische levensgebeurtenissen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit, 4 = altijd).
De schaal bestaat uit drie subschalen: hyperarousal, avoidance en intrusion.
De IES-R-subscores werden gecategoriseerd als normaal (0-23 IES-R-punten), licht (24-32 IES-R-punten), matig (33-36 IES-R-punten) en ernstige psychologische impact van gebeurtenissen (>37 IES-R punten).
|
8 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met de PSQI kan de kwaliteit en verstoringen van de slaap gedurende een maand worden geëvalueerd.
De vragenlijst bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragen die zijn onderverdeeld in 7 componenten: 1) slaapkwaliteit, 2) slaaplatentie, 3) slaapduur, 4) slaapefficiëntie, 5) slaapstoornissen, 6) medicatiegebruik om te slapen, en 7 ) slaperigheid overdag.
Elk onderdeel wordt ingedeeld in een score variërend van 0 tot 3. De som van de scores op deze 7 onderdelen levert een score op van 0 tot 21.
Het presenteert een afkappunt waar het een goede slaapkwaliteit beschouwt als PSQI≤5 en een slechte slaapkwaliteit als PSQI>5
|
8 weken
|
|
statisch posturografie-apparaat (TETRAX®)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Statische posturografie gevormd met vier afzonderlijke platen en elke krachtplaat meet de loodrechte druk van de voorste en achterste voeten.
Deelnemers deden hun schoenen uit, plaatsten hun voeten op de platen en gingen in een comfortabele houding staan.
Voor de test werden acht verschillende houdingen geëvalueerd en elke houding werd gedurende 32 seconden gemeten.
Voor de houdingsvariabele factoren worden de stabiliteitsindex (ST), de Fourier-index, de gewichtsverdelingsindex (WDI) en de synchronisatie-index (SI) gemeten.
|
8 weken
|
|
zit-sta test
Tijdsspanne: 8 weken
|
dit wordt gebruikt voor zowel de balans als de batterij voor korte fysieke prestaties.
Het is een test gebaseerd op het kruisen van de handen van de patiënt op de borst en het zo veel mogelijk herhalen door gedurende 30 seconden continu te zitten en te tillen.
Het aantal gaan zitten en opstaan wordt geregistreerd door de fysiotherapeut.
|
8 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De visuele analoge schaal wordt vaak gebruikt in veel klinische en epidemiologische onderzoeken om de intensiteit en frequentie van symptomen, met name pijn, bij patiënten te evalueren.
Het is een tabel die tussen 0-10 of 0-100 evalueert, die wordt gebruikt om deze waarden om te zetten die niet numeriek kunnen worden gemeten.
we zullen dit gebruiken voor pijn- en vermoeidheidsbeoordeling
|
8 weken
|
|
Scandinavische schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze schaal bevraagt de locatie en lokalisatie van pijn op een lichaamsgrafiek.
De Standardized Nordic Questionnaire is een gestandaardiseerde internationale tool die gebruikt wordt om musculoskeletale klachten te beoordelen.
De aanwezigheid van musculoskeletale symptomen werd gedefinieerd als pijn, pijn of ongemak in een van de negen delen van het lichaam.
Deze regio's; nek, schouder, bovenrug, elleboog, pols, onderrug, heup, knie en enkel.
|
8 weken
|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het werd in 1987 ontwikkeld door M.E. Charlson voor de langetermijnprognose van patiënten.
De Charlson-comorbiditeitsindex is een nuttig hulpmiddel geweest voor onderzoekers in onderzoeken naar het meten van comorbiditeit in gezondheidsdatabases.
19 comorbide ziekten worden gescoord op basis van het relatieve risico op overlijden na één jaar.
De leeftijd van de patiënt wordt dan opgeteld bij de comorbiditeitsscore.
Concluderend is aangetoond dat de indexscoresom een indicator is van de ziektelast en nuttig is bij het voorspellen van de mortaliteit van COVID-19-patiënten.
|
8 weken
|
|
COVID - 19 Yorkshire Rehab Screen Tool (de C19-YRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De C19-YRS werd gebruikt om de symptomen, het functioneren en de handicap van patiënten vast te leggen.
Er werd een globale gezondheidsvraag gebruikt om de algehele impact van het post-COVID-syndroom op de gezondheid te meten.
|
8 weken
|
|
Gemodificeerde dyspneuschaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een schaal die is ontwikkeld om de mate van kortademigheid van patiënten objectiever te evalueren.
Het omvat activiteiten die het gevoel van kortademigheid opwekken, zoals lopen en traplopen met 5 punten.
In minder dan een minuut selecteert de patiënt een score op de MMRC-schaal op basis van de mate van kortademigheid.
De MMRC-schaal wordt gedefinieerd als een differentiële tool die patiënten categoriseert op basis van hun ziekteniveau.
|
8 weken
|
|
Gemodificeerde Borg Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een schaal die vaak wordt gebruikt om de ernst van kortademigheid bij inspanning en de ernst van kortademigheid in rust te evalueren.
Het bestaat uit tien items die de ernst van kortademigheid beschrijven volgens hun graad.
|
8 weken
|
|
De Lawton-Brody instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living is een geschikt hulpmiddel voor het beoordelen van vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen.
De functie gemeten met deze weegschaal heeft 8 velden.
Deze omvatten de mogelijkheid om de telefoon te gebruiken, boodschappen doen, maaltijden bereiden, huishouden, wasgoed, vervoermiddel, medicatieverantwoordelijkheid en financieel beheer.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 17 en de minimale score is 0.
|
8 weken
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
De Barthel omvat 10 persoonlijke activiteiten: eten geven, persoonlijk toiletbezoek, baden, aan- en uitkleden, toilet op- en afstappen, blaas controleren, darmen controleren, van rolstoel naar bed gaan en weer terugkeren, op een vlakke ondergrond lopen (of een rolstoel voortbewegen als dit niet mogelijk is) lopen) en trappen op- en aflopen.
De Barthel Index meet de mate van assistentie die een individu nodig heeft op 10 onderdelen van mobiliteit en zelfzorg ADL.
De mogelijke score ligt tussen 0-100 (0-20 punten volledig afhankelijk, 21-61 punten sterk afhankelijk, 62-90 punten matig afhankelijk, 91-99 punten licht afhankelijk, 100 punten volledig onafhankelijk).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NSakalli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
uitkomsten en methode worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
de gegevens komen in 2022 beschikbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .