Klinisk evaluering af ASP Healths automatiserede ROSE-system til bronkoskopiske applikationer

Rapid On-Site Evaluation (ROSE) har dramatisk forbedret patientbehandlingen under Fine Needle Aspiration-procedurer ved at give tilstrækkelig feedback til procedurelisterne. I tilfælde af endobronchiale ultralydsprocedurer (EBUS) gennemgås de prøver, der indsamles fra patienterne, for at bestemme tilstrækkeligheden af ​​prøver for at sikre, at prøver af diagnostisk kvalitet behandles. Hvis mængden af ​​prøve viser sig at være tilstrækkelig, foretager de interventionelle lungelæger yderligere gennemgange for at indsamle flere prøveprøver. Mens den eksisterende ROSE-metode udført ved at smøre prøverne på objektglasset og farvning af objektglassene har dramatisk forbedret patientresultater, har den adskillige udfordringer/ulemper. Nogle af udfordringerne ved forberedelse af ROSE-objektglas omfatter: (i) høj variabilitet i prøvekvalitet, (ii) besværlig proces i procedurerummet og (iii) mulighed for krydskontaminering mellem prøver, (iv) langsom præparations- og farvningsproces, som fører til til forlænget proceduretid og (v) personaleomkostningerne til at forberede dias. Målet med denne undersøgelse er at udføre et forsøg med et nyt automatiseret prøveforberedelsessystem fra ASP Health, der kombinerer både prøveaflejring og farvning i en kompakt/mobil enhed. Dette automatiserede system forventes at forbedre arbejdsgangen for cytoteknologer og cytopatologer ved at sikre reproducerbarhed og effektivitet.

ASP's prøveforberedelsesinstrument: Instrumentet er en integreret enhed med en kort behandlingstid (målt på 2 til 3 minutter), der distribuerer celler fra prøver med begrænset volumen (målt i mikroliter). Processen involverer en ny aerosoliseringsteknik, der overfører væskeprøven til et objektglas via et luftudbrud. Efter at prøven er afsat på objektglasset, bruger det automatiserede system en integreret varmestrimmel til at opvarme objektglasset. Denne proces svarer til at bruge en hårtørrer til at tørre præparatglasset i den aktuelle ROSE-indstilling. Efter tørring af objektglasset bruger systemet en række pumper til at dispensere mikroliter farvereagens på objektglasset for at farve cellerne. I øjeblikket er systemet konfigureret til at udføre DiffQuik-farvning, som er almindeligt anvendt i ROSE-processen. I fremtiden vil farvningskapaciteten blive udvidet til at omfatte andre farvningsprocesser såsom Rapid PAP, H&E farvning osv.

Den tidlige prototype af dette instrument er blevet testet med succes på Cleveland Clinic på rester af EBUS-prøver, serøse kropsvæsker og bench-top FNA'er med høj diagnostisk overensstemmelse.