Klinisk utvärdering av ASP Healths automatiserade ROSE-system för bronkoskopiska applikationer

Rapid On-Site Evaluation (ROSE) har dramatiskt förbättrat patientvården under Fine Needle Aspiration-procedurer genom att ge adekvat feedback till proceduristerna. När det gäller endobronkial ultraljud (EBUS)-procedurer, granskas proverna som samlas in från patienterna för att fastställa om proverna är lämpliga för att säkerställa att prover av diagnostisk kvalitet bearbetas. Om mängden prov visar sig vara tillräcklig, gör de interventionella lungläkarna ytterligare genomgångar för att samla in mer prov. Medan den befintliga ROSE-metoden som utförs genom att smeta ut proverna på objektglaset och färga objektglasen har dramatiskt förbättrat patientresultaten, har den flera utmaningar/nackdelar. Några av utmaningarna med beredning av ROSE-objektglas inkluderar: (i) stor variation i provkvalitet, (ii) besvärlig process i procedurrummet och (iii) möjlighet till korskontaminering mellan prover, (iv) långsam provberedning och färgningsprocess som leder till till utökad procedurtid och (v) kostnaden för personalen att förbereda diabilder. Målet med denna studie är att genomföra ett försök med ett nytt automatiserat provberedningssystem från ASP Health som kombinerar både provavsättning och färgning i en kompakt/mobil enhet. Detta automatiserade system förväntas förbättra arbetsflödet för cytoteknologer och cytopatologer genom att säkerställa reproducerbarhet och effektivitet.

ASP:s provberedningsinstrument: Instrumentet är en integrerad enhet med kort bearbetningstid (mätt på 2 till 3 minuter) som distribuerar celler från prover med begränsad volym (mätt i mikroliter). Processen involverar en ny aerosoliseringsteknik som överför flytande prov till en glasskiva via en luftskur. Efter att provet har lagts på objektglaset använder det automatiserade systemet en integrerad värmeremsa för att värma provobjektglaset. Denna process liknar att använda en hårtork för att torka objektglaset i den aktuella ROSE-inställningen. Efter torkning av objektglaset använder systemet serier av pumpar för att fördela mikroliter färgreagens på objektglaset för att färga cellerna. För närvarande är systemet konfigurerat för att utföra DiffQuik-färgning, som vanligtvis används i ROSE-processen. I framtiden kommer färgningsförmågan att breddas till att omfatta andra färgningsprocesser som Rapid PAP, H&E-färgning etc.

Den tidiga prototypen av det här instrumentet har framgångsrikt testats på Cleveland Clinic på rester av EBUS-prover, serösa kroppsvätskor och FNA:er på bänken med hög diagnostisk överensstämmelse.