Klinisk evaluering av ASP Healths automatiserte ROSE-system for bronkoskopiske applikasjoner

Rapid On-Site Evaluation (ROSE) har dramatisk forbedret pasientbehandlingen under Fine Needle Aspiration-prosedyrer ved å gi tilstrekkelig tilbakemelding til prosedyrelistene. Når det gjelder endobronkial ultralyd (EBUS) prosedyrer, blir prøvene som samles inn fra pasientene gjennomgått for å bestemme tilstrekkeligheten av prøvene for å sikre at diagnostiske kvalitetsprøver blir behandlet. Hvis prøvemengden viser seg å være tilstrekkelig, foretar intervensjonelle lungeleger ytterligere passeringer for å samle inn flere prøveprøver. Mens den eksisterende ROSE-metoden utført ved å smøre prøvene på glassplaten og farge lysbildene har dramatisk forbedret pasientresultatene, har den flere utfordringer/ulemper. Noen av utfordringene med klargjøring av ROSE-objektglass inkluderer: (i) stor variasjon i prøvekvalitet, (ii) tungvint prosess i prosedyrerommet og (iii) mulighet for krysskontaminering mellom prøver, (iv) langsom prøvepreparering og fargingsprosess som fører til til utvidet prosedyretid og (v) kostnadene for personell for å forberede lysbilder. Målet med denne studien er å gjennomføre en utprøving av et nytt automatisert prøveprepareringssystem fra ASP Health som kombinerer både prøveavsetning og farging i en kompakt/mobil enhet. Dette automatiserte systemet forventes å forbedre arbeidsflyten til cytoteknologer og cytopatologer ved å sikre reproduserbarhet og effektivitet.

ASPs prøveprepareringsinstrument: Instrumentet er en integrert enhet med kort behandlingstid (målt i 2 til 3 minutter) som distribuerer celler fra prøver med begrenset volum (målt i mikroliter). Prosessen involverer en ny aerosoliseringsteknikk som overfører væskeprøven til et glassglass via et utbrudd av luft. Etter at prøven er avsatt på glassplaten, bruker det automatiserte systemet en integrert varmestrimmel for å varme opp objektglasset. Denne prosessen ligner på å bruke en hårføner for å tørke prøveglasset i gjeldende ROSE-innstilling. Etter tørking av objektglasset, bruker systemet serier med pumper for å dispensere mikroliter fargereagens på objektglasset for å farge cellene. For øyeblikket er systemet konfigurert til å utføre DiffQuik-farging, som vanligvis brukes i ROSE-prosessen. I fremtiden vil fargingsevnen utvides til å omfatte andre fargingsprosesser som Rapid PAP, H&E-farging etc.

Den tidlige prototypen av dette instrumentet har blitt testet med suksess ved Cleveland Clinic på rester av EBUS-prøver, serøse kroppsvæsker og FNA-er på benk med høy diagnostisk konkordans.