Klinische Bewertung des automatisierten ROSE-Systems von ASP Health für bronchoskopische Anwendungen

Rapid On-Site Evaluation (ROSE) hat die Patientenversorgung bei Feinnadelaspirationsverfahren erheblich verbessert, indem es den Verfahrenstechnikern ein angemessenes Feedback gibt. Bei Verfahren mit endobronchialem Ultraschall (EBUS) werden die von den Patienten entnommenen Proben überprüft, um festzustellen, ob die Proben angemessen sind, um sicherzustellen, dass die Proben in diagnostischer Qualität verarbeitet werden. Wenn sich herausstellt, dass die Probenmenge ausreichend ist, führen die interventionellen Pneumologen zusätzliche Durchgänge durch, um weitere Proben zu entnehmen. Während die bestehende ROSE-Methode, die durch Aufstreichen der Proben auf den Glasobjektträger und Färben der Objektträger durchgeführt wird, die Patientenergebnisse dramatisch verbessert hat, weist sie mehrere Herausforderungen/Nachteile auf. Zu den Herausforderungen bei der ROSE-Objektträgervorbereitung gehören: (i) hohe Variabilität in der Probenqualität, (ii) umständlicher Prozess im Behandlungsraum und (iii) Möglichkeit einer Kreuzkontamination zwischen Proben, (iv) langsame Probenvorbereitung und Färbeprozess, der dazu führt zu einer verlängerten Verfahrensdauer und (v) den Kosten für das Personal zur Vorbereitung der Objektträger. Ziel dieser Studie ist die Erprobung eines neuartigen automatisierten Probenvorbereitungssystems von ASP Health, das sowohl die Probenablage als auch die Färbung in einer kompakten/mobilen Einheit kombiniert. Dieses automatisierte System soll den Arbeitsablauf der Zytotechnologen und Zytopathologen verbessern, indem es Reproduzierbarkeit und Effizienz gewährleistet.

Probenvorbereitungsinstrument von ASP: Das Instrument ist ein integriertes Gerät mit kurzer Verarbeitungszeit (gemessen in 2 bis 3 Minuten), das Zellen aus Proben mit begrenztem Volumen (gemessen in Mikrolitern) verteilt. Das Verfahren umfasst eine neuartige Aerosolisierungstechnik, bei der eine flüssige Probe über einen Luftstoß auf einen Glasobjektträger übertragen wird. Nachdem die Probe auf dem Objektträger abgelegt wurde, verwendet das automatisierte System ein integriertes Heizband, um den Objektträger zu erhitzen. Dieser Vorgang ähnelt dem Trocknen des Objektträgers mit einem Föhn in der aktuellen ROSE-Einstellung. Nach dem Trocknen des Objektträgers verwendet das System eine Reihe von Pumpen, um Mikroliter Färbereagenz auf den Objektträger abzugeben, um die Zellen zu färben. Derzeit ist das System für die DiffQuik-Färbung konfiguriert, die üblicherweise im ROSE-Verfahren verwendet wird. Zukünftig soll die Färbemöglichkeit um weitere Färbeverfahren wie Rapid PAP, H&E-Färbung etc. erweitert werden.

Der frühe Prototyp dieses Instruments wurde an der Cleveland Clinic erfolgreich an Rückständen von EBUS-Proben, serösen Körperflüssigkeiten und Benchtop-FNAs mit hoher diagnostischer Übereinstimmung getestet.