EUS-styret biliær dræning af første hensigt med den lumen apposing metal stent vs. ERCP i håndteringen af ​​maligne distale galdeobstruktioner (AXIOS-CPRE) (AXIOS-CPRE)

Inklusionskriterier:

• Radiologisk diagnose (med eller uden patologisk diagnose) af en ondartet obstruktion af de borderline resektable distale galdegange, lokalt fremskreden eller inoperabel distalt for hilum, i en afstand på minimum 2 cm.
• Resektabilitet baseret på tumorstadieinddeling efter aksial billeddannelse og evaluering af en læge (kirurg, onkolog og/eller gastroenterolog).
• Høje resultater af leverfunktionstesten med et serumbilirubinniveau mindst 3 gange over den øvre grænse for normal (18,9 μmol/L)
• Dilateret ekstrahepatisk galdegang, der måler mindst 1,2 cm ved aksial billeddannelse, ultralyd eller endoskopi.
• Karnofsky-indeks > 30 %
• ASA-score <IV
• Patient accepterer forskningens begrænsninger
• Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
• Patienten har underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• - Hilar obstruktion (galdeobstruktion placeret <2 cm fra hilum)
• Koagulopati og/eller trombocytopeni, som ikke kan korrigeres
• Alder <18 år
• Levermetastaser, der involverer > 30 % af levervolumen
• Levercirrhose med portal hypertension eller ascites
• Biliær sphincterotomi eller placering af en stent udført i fortiden
• Anatomi modificeret ved kirurgi
• Almindelige galdegange, der måler mindre end 1,2 cm, vil blive udelukket.
• Patient med kliniske og radiologiske tegn på stenose af maveudløbet
• Patient, der deltager i et andet klinisk studie
• Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
• Gravid, ammende eller fødende kvinde
• Patient indlagt uden samtykke