Drenaje biliar de primer intento guiado por EUS con el stent metálico apuesto a la luz versus CPRE en el manejo de la obstrucción biliar distal maligna (AXIOS-CPRE) (AXIOS-CPRE)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico radiológico (con o sin diagnóstico anatomopatológico) de una obstrucción maligna de las vías biliares distales resecables borderline, localmente avanzada o irresecable distal al hilio, a una distancia mínima de 2 cm.
• Resecabilidad basada en la estadificación del tumor después de imágenes axiales y evaluación por un médico (cirujano, oncólogo y/o gastroenterólogo).
• Resultados altos de la prueba de función hepática con un nivel de bilirrubina sérica al menos 3 veces por encima del límite superior de la normalidad (18,9 μmol/L)
• Vía biliar extrahepática dilatada de al menos 1,2 cm en imagen axial, ecografía o endoscopia.
• Índice de Karnofsky > 30%
• Puntuación ASA <IV
• Paciente que acepta las limitaciones de la investigación.
• Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
• Paciente habiendo firmado un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• - Obstrucción hiliar (obstrucción biliar situada a < 2 cm del hilio)
• Coagulopatía y/o trombocitopenia que no se puede corregir
• Edad <18 años
• Metástasis hepáticas que involucran > 30% del volumen hepático
• Cirrosis hepática con hipertensión portal o ascitis
• Esfinterotomía biliar o colocación de un stent realizado en el pasado
• Anatomía modificada por cirugía
• Se excluirán los conductos biliares comunes que midan menos de 1,2 cm.
• Paciente con signos clínicos y radiológicos de estenosis de salida gástrica
• Paciente que participa en otro estudio clínico
• Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
• Mujer embarazada, lactante o parturienta
• Paciente hospitalizado sin consentimiento